| [1] Botan [21.10.2011, 13:00] | | В связи с вступлением в силу Приказа МЗ РК от 8 июня 2011 года №366 «О внесении дополнения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 2 ноября 2009 года №634 «Об утверждении Правил маркировки лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» теперь на упаковке ЛС должен наноситься номер регистрационного удостоверения. Это подразумевает внесение изменений в регистрационное досье 1 типа, не требующих новой регистрации лекарственных средств. Данная процедура в соответствии с действующим законодательством длится сто семь дней (в идеале). Получается, что для перехода на новую упаковку необходимо минимум год, ведь данная процедура должна быть проведена в отношении всего ассортимента ЛС представленного на рынке. Между тем, приказ уже вступил в силу. Необходимо определить переходный период, иначе дефектура на рынке возникнет однозначно. |
|
