О приостановлении действия
государственной регистрации изделия медицинского назначения: Набор реагентов для иммунохроматографического качественного выявления крови в кале (ИXA-FOB-ФАКТОР), производства ООО
Фактор Мед, РОССИЯ, РК-ИМН-5№009677 от 22 февраля
2012 года
Комитет контроля медицинской и фармацевтической
деятельности МЗ РК по вопросу отпуска препаратов Трамадол, Клонидин (клофелин),
Феназепам, Калия перманганата сообщает
О
возобновлении действия лекарственного препарата «Авастин» (бевацизумаб) концентрат
для приготовления раствора для инфузий 100
мг/4мл и 400мг/16 мл, производства «Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд, Швейцария» под
регистрационными номерами от 7 ноября 2011 года РК-ЛC-5№009862, от 7 ноября 2011 года РК-ЛС-5№009863
О внесении
изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические
документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств,
Государственный реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения
О внесении изменений и дополнений в постановление
Правительства Республики Казахстан от 26 января 2009 года № 56 «Об утверждении
перечня лекарственных средств любых форм, в том числе лекарств-субстанций;
изделий медицинского (ветеринарного) назначения, включая
протезно-ортопедические изделия, сурдотифлотехники и медицинской (ветеринарной)
техники; материалов, оборудования и комплектующих для производства
лекарственных средств любых форм, в том числе лекарств-субстанций, изделий
медицинского (ветеринарного) назначения, включая протезно-ортопедические
изделия, и медицинской (ветеринарной) техники, импорт которых освобождается от
налога на добавленную стоимость
О внесении
изменений в постановление Правительства Республики Казахстан от 11 февраля 2009
года № 133 «Об утверждении перечня лекарственных средств любых форм, в том
числе лекарств-субстанций, а также материалов и комплектующих для их
производства; изделий медицинского (ветеринарного) назначения, включая
протезно-ортопедические изделия, сурдотифлотехники и медицинской (ветеринарной)
техники; материалов и комплектующих для производства лекарственных средств
любых форм, в том числе лекарств-субстанций, изделий медицинского
(ветеринарного) назначения, включая протезно-ортопедические изделия, и
медицинской (ветеринарной) техники, обороты по реализации которых освобождаются
от налога на добавленную стоимость и перечня медицинских (ветеринарных) услуг,
за исключением косметологических, санаторно-курортных, обороты по реализации
которых освобождаются от налога на добавленную стоимость
Инструкция о порядке
обеспечения населения лекарственными средствами на амбулаторном уровне в рамках
гарантированного объема бесплатной медицинской помощи
О приостановлении медицинского применения лекарственного
препарата «Авастин» (бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для
инфузий 100 мг/4 мл и 400 мг/16 мл, производства компании «Ф. Хоффманн-Ля Рош
Лтд» (Швейцария) под регистрационными номерами от 7 ноября 2011 года РК-ЛС-5№009862
и от 7 ноября 2011 года РК-ЛС-5№009863
О приостановлении медицинского применения серий 01089D, 03098А, 12110В лекарственного препарата «Улътрапрокт®», мазь
ректальная, производства «Интендис Мануфэкчур инг СпА» (Италия) под
регистрационным номером от 15 февраля 2010 года РК-ЛС-5№015638
О запрещении
медицинского применения серии 670310 лекарственного препарата «Maгния сульфат»,
25% ампула 5 мл №5, 10, производства РУП «Борисовский завод медицинских препаратов»,
Республика Беларусь под регистрационным номером от 24 октября 2007 года PK-ЛC-5№010298,
приостановлении медицинского применения лекарственных препаратов производства РУП
«Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь: «Магния
сульфат», 25% ампула 5 мл №5, 10, под регистрационным номером от 24 октября
2007 года PK-ЛC-5№010298, «Meтронидазол», таблетки 250 мг №10, №20, под
регистрационным номером от 3 апреля 2008 года РК-ЛС-5№011223
О возобновлении действия регистрационных удостоверений
от 14 декабря 2007 года РК-БП-5№010571,
от 25 августа 2011 года РК-ЛС-5№009659,
от 25 августа 2011 года PK-JIC-5№009660
Об утверждении Перечня лекарственных средств и изделий медицинского
назначения для бесплатного обеспечения населения в рамках
гарантированного объема бесплатной медицинской помощи на амбулаторном
уровне с определенными заболеваниями (состояниями) и специализированными
лечебными продуктами
На сайте Комиссии Таможенного союза (КТС) вынесен на обсуждение проект «Единых правил организации деятельности органа, осуществляющего фармацевтические инспекции». Одна из основных задач принятия единых правил создание и поддержание системы взаимного признания в странах-членах Таможенного союза инспекций в производстве и «иных видах» обращения лекарств. Проводить фармацевтические инспекции будут уполномоченные органы в области здравоохранения членов Таможенного союза. В документе речь идет о создании универсального органа, который будет инспектировать производственные, оптовые компании и предприятия розничной торговли лекарственными средствами. Предлагаем ознакомиться с проектом.
Об утверждении Санитарных правил «Санитарно-эпидемиологические
требования к объектам в сфере обращения лекарственных
средств, изделий медицинского назначения и
медицинской техники»
Об
утверждении Правил уничтожения лекарственных средств, изделий медицинского
назначения и медицинской техники, непригодных к реализации и медицинскому
применению
План проведения проверок субъектов
частного предпринимательства Департамента Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК по городу Алматы на первое полугодие 2012
год
Обсудим проблемы перевода
