ТРЕБОВАНИЯ К ИНСТРУКЦИИ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ОГЛАВЛЕНИЕ Список сокращений… 3 1. Общие требования к инструкции по медицинскому применению лекарственных средств...4 2. Общие требования к оформлению инструкции по медицинскому применению лекарственных средств…5 3. Требования к построению и изложению текста инструкции по медицинскому применению лекарственных средств...6 Приложение 1. Примеры группировочных названий для классификации нежелательных побочных реакций по системам организма...18 Приложение 2. Классификация нежелательных побочных реакций в соответствии с поражением органов и систем органов (медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности MedDRA)...19 Приложение 3. Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития (ВОЗ)...20 |