Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

Войти, используя соцсети

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться

Войти, используя соцсети

27 мая 2017. суббота, 14:10
Информационно-аналитическая газета

Статьи

467 0

С 1 января 2018 года аптеки Казахстана должны перейти на международные стандарты GPP (Good Pharmacy Practice). Это требование было утверждено приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан «Об утверждении надлежащих фармацевтических практик» от 27 мая 2015 года. Стандарт надлежащей аптечной практики представляет собой свод правил, разработанный с целью обеспечения качества лекарственных средств на этапе их реализации пациентам и над лежащего оказания фармацевтических услуг аптечными работниками.

27 апреля в Национальном Центре экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники МЗ РК прошло совещание, на котором обсуждался процесс перехода аптечных организаций на международные стандарты GPP. Организатором мероприятия выступил Департамент Комитета фармации министерства здравоохранения РК по г. Алматы.

Совещание началось с представления нового руководителя Департамента, который возглавил ведомство с 3 апреля 2017 года.

Справкка:

Асылбеков Нурлыбек Абибуллаевич имеет высшее фармацевтическое и экономическое образование. Обучался в международных центрах США, Дании и Украины по внедрению международных стандартов фармацевтических практик GхP, имеет сертификат инспектора GMP. Свою трудовую деятельность он начал в 1990 году в центральной районной аптеке в качестве провизора-технолога. Затем стал заместителем директора аптеки. В последующем в разные годы работал:

- главным специалистом по вопросам здравоохранения аппарата акима Южно-Казахстанской области;

- начальником управления фармацевтического контроля Комитета фармации МЗ РК Южно-Казахстанской области;

- начальником отдела, главным экспертом Управления контроля за фармацевтической деятельностью Комитета фармацевтического контроля МЗ РК;

- директором Департамента Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК по Алматинской области;

- главным экспертом социально-экономического отдела, главным инспектором отдела регионального развития Канцелярии Премьер-Министра Республики Казахстан;

- руководителем Департамента по защите прав потребителей г. Астаны Комитета по защите прав потребителей МНЭ РК.

Его вклад в становление государственности, укрепление суверенитета и социально-экономическое развитие Республики Казахстан был отмечен Юбилейной медалью «25 лет Независимости Казахстана» и благодарственным письмом Премьер-Министра Республики Казахстан. Также Н.А. Асылбеков был удостоен знака «Отличник здравоохранения Республики Казахстан», награжден почетными грамотами акимов г. Астаны и Алматинской области.

В своем приветственном выступлении руководитель Департамента Н. Асылбеков в числе приоритетных задач, стоящих сегодня перед Департаментом, назвал всемерную поддержку бизнеса, о которой говорится в Послании Президента Н.Назарбаева «Третья модернизация Казахстана: глобальная конкурентоспособность»; внедрение обязательного социального медицинского страхования; необходимость законодательного регулирования цен на все лекарственные средства, которая также была подчеркнута в Послании Президента РК Н.Назарбаева от 31 января 2017 года.

Одной из самых серьезных проблем, стоящих перед Департаментом, Н.Асылбеков считает ситуацию с внедрением международных стандартов. Всего по г. Алматы стандарт GPP получило только 22 предприятия, из них – 3 фармпроизводства, 10 - дистрибьюторских практик и всего 5 – розничных объектов. Руководитель департамента призвал всех представителей фармацевтических компаний и отраслевых ассоциаций активизировать решение этого вопроса, а также пригласил всех присутствующих обсудить, что мешает фармацевтам быть вовлеченными во внедрение новых технологий.

Президент Ассоциации поддержки и развития фармацевтической деятельности в РК М. Дурманова в своем выступлении рассказала о тех предложениях, которые Ассоциация подала в Министерство здравоохранения для того, чтобы облегчить внедрение GPP аптечным организациям. Так, Ассоциация настаивает на том, чтобы убрать некоторые пункты из Приложения 5 приказа Министра здравоохранения и социального развития от 27 мая 2015 года «Об утверждении надлежащих фармацевтических практик», которые являются нефункциональными для аптечных организаций.

В частности, было предложено исключить:

- в главе 2 «Термины и определения» подпункт 2 – «диагностическое определение» и подпункт 12 – «фармацевтическое досье»;

- в главе 4 пункт 4.3 абзац 2 – «проведение конфиденциальной беседы врача-консультанта с пациентом»;

- в главе 4 пункт 4.5 абзац 2 – «наличие оборудованного места для проведения конфиденциальной беседы с пациентом»;

- в главе 4 пункт 4.5 абзац 3 – «наличие в аптечной организации врача или соответственно обученного персонала»;

- в главе 4 пункт 4.5 абзац 1 – «тестирование на беременность, на содержание сахара в крови» и «врач или соответственно»;

- в главе 4 пункт 4.7 абзац 2 и 3 – «Для этого в аптечной организации необходимо наличие соответствующего места (помещения) для проведения тестирования»;

- в главе 6 пункт 6.2 – «Сотрудничество врача и фармацевта направлено на: назначение врачом лекарственных средств, включая правильность оформления и полноту сведений в рецепте; выписывание рецептов в соответствии с установленными правилами; разработку схемы армакотерапии; рациональность выбора лекарственных средств для достижения максимального терапевтического эффекта и минимальными проявлениями побочных воздействий при их применении; контроль за течением и результатами фармакотерапии; оценку данных по использованию лекарственных средств в медицинской и фармацевтической практике; оценку и предложения по эффективности рекламной информации о лекарственных средствах, изделиях медицинского назначения и медицинской техники; использование специальных образовательных программ для специалистов здравоохранения; наличие справочных изданий, доступных для фармацевта и врача; обеспечение конфиденциальности данных, касающихся пациентов»;

- в главе 6 пункт 6.3 – «Основной формой сотрудничества врача и фармацевта является совместная разработка программ: по выбору лекарственных средств; по рациональной фармакотерапии; по мониторингу фармакотерапии»;

- в главе 6 пункт 6.6 – «Разработка фармакотерапевтической программы предусматривает формирование схемы лекарственного лечения с учетом возможных альтернатив, обусловленных возможным наличием противопоказаний, побочных действий, особенностями питания и другими условиями»;

- в главе 6 пункт 6.7 – «Работа по рациональному назначению и эффективному использованию лекарственных средств, изделий медицинского назначения отражается в фармацевтическом досье пациента. Фармацевтическое досье оформляется и ведется только с письменного согласия пациента при условии полной конфиденциальности и невозможности доступа к досье посторонних лиц».

М. Дурманова выразила надежду, что МЗ РК поддержит все эти изменения. Кроме того, она сообщила: «На сегодняшний день из 8063 объектов фармацевтической деятельности в Казахстане, стандарты GPP внедрило только 96 объектов. Это очень малое количество. Поэтому призываю вас всех приложить все свои усилия для внедрения надлежащей аптечной практики. В законопроекте, который сейчас активно обсуждается, определено, что Государственная служба здравоохранения для возмещения сумм за отпущенные лекарственные препараты в рамках обязательного медицинского страхования будет заключать договора только с теми аптечными организациями, которые работают в рамках GPP. Это очень важный момент, учитывая, что рецептурный отпуск составляет более 70% от общего товарооборота аптек. Для того чтобы выжить аптечным организациям, необходимо внедрение данной практики. Мы понимаем, что это большая нагрузка на бизнес.

Наша Ассоциация выступила с предложением о продлении переходного периода внедрения надлежащих практик до 2025 года. К сожалению, в том законопроекте, который сейчас активно обсуждается парламентариями, изменения касаются только сельской местности. Но у нас будет вторая возможность в августе вновь обратиться с предложением продлить переходный период». В своем выступлении М. Дурманова также поздравила членов Ассоциации, заключивших долгосрочные договора с «СК-Фармация»:

АО «ЭкоФарм Интернейшнл»
АО «Нобель АФФ»
ТОО «Абди Ибрагим ГлобалФарм»
ТОО «КФК «Медсервис ПЛЮС»
ТОО «Dolce»
ТОО «Султан»
ТОО «ЭкоФарм Интернейшнл»
ТОО «Жулдыз Кенан»
ТОО «ПФК Элеас»

Следующие спикеры – представители Департамента, валидационных организаций и банков – осветили многие вопросы внедрения GxP, рассказали о помощи, которую могут получить фармацевты при внедрении практик на своих предприятиях, ответили на вопросы участников совещания. К примеру, представитель Европейского банка реконструкции и развития рассказала о возможности компенсации за внедрение стандарта надлежащей аптечной практики на территории РК. В рамках программы по технической поддержке бизнеса ЕБРР помогает малому и среднему бизнесу во внедрении современных управленческих технологий, в том числе и стандартов надлежащей практики. Финансирование оказывается через местные финансовые институты. В банке есть программа привлечения международных отраслевых экспертов, которые помогают предпринимателям улучшить работу. Это, как правило, физические лица, имеющие опыт работы в отрасли не менее 10-15 лет. Услуги, которые они предоставляют, возмещаются на 50%. Есть отдельная программа для женщин в бизнесе, она предлагает достаточно интересные условия и также идет возмещение.

Представители Центра по фармаконадзору и мониторингу побочных действий ЛС и МИ напомнили фармацевтам о необходимости сообщать о любых лекарственно-обусловленных проблемах. На интересующие предпринимателей вопросы представители Центра отвечают по телефонам: +7 (727) 273 45 00, 273 47 40.

Резюмируя все выступления, руководитель Департамента комитета фармации МЗ РК по г. Алматы Н. А. Асылбеков подчеркнул, что, со своей стороны, его ведомство готово полностью поддерживать отечественного предпринимателя, и напомнил телефоны, по которым любой фармацевт может обратиться со своими вопросами, касающимися внедрения надлежащих практик: + 7 (727) 271 32 89, 271 22 74.

Подготовила Елена Томилова

Понравилась новость? Расскажи друзьям на
16 мая 2017
«Казахстанский фармацевтический вестник» №10 (517), май 2017 г.
перейти

Комментарии

(0) Скрыть все комментарии
Комментировать
Комментировать могут только зарегистрированные пользователи

Анонсы