Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
18 ноября 2017. суббота, 23:29
Информационно-аналитическая газета

Статьи

115 0

М.Ш. Жанадилов, врач-андролог высшей категории, ОКБ г. Шымкент,
руководитель центра «Мужское здоровье и семейное долголетие», ЮКО

Эректильная дисфункция, снижая качество жизни, напрямую воздействует на физическую и эмоциональную неудовлетворенность пациентов. Сексуальная активность является ключевым компонентом качества жизни у большинства мужчин.

По различным международным данным, частота встречаемости эректильной дисфункции у мужчин в наиболее активном возрасте 40-70 лет составляет 52%. Количество мужчин, страдающих эректильной дисфункцией, по всему миру составляет 150 млн человек. Ожидается, что число пациентов с нарушением эрекции удвоится к 2025 году и составит 300 млн человек.

По данным НЦ урологии им. Б.У. Джарбусынова распространенность эректильных расстройств у пациентов урологического профиля по РК составляет 56%.

В поисках эффективного и безопасного метода лечения данной патологии на рынке Казахстана был обнаружен растительный препарат «Трансера». Данный препарат содержит в своем составе афродизиаки натурального происхождения, витамин B3, микроэлементы, аминокислоту L-arginine, катехины листьев зеленого чая. Эффективность и безопасность применения перечисленных компонентов в терапии эректильной дисфункции подтверждены многочисленными исследованиями.

В целях оценки клинической эффективности и безопасности данного препарата в андрологической практике, в условиях амбулатории ОКБ города Шымкент было произведено исследование двух форм данного препарата: «Трансера №14» и «Трансера Актив».

Критерии включения

После начального клинического, лабораторного и инструментального обследований в исследовании приняли участие 90 мужчин в возрасте 45-60 лет, обратившихся к врачу с жалобами на снижение эрекции, находящихся в гетеросексуальных отношениях. Диагноз «эректильная дисфункция» был выставлен на основании жалоб и с помощью результатов шкалы МИЭФ (Международного индекса эректильной дисфункции). Пациенты давали информированное согласие на участие в исследовании.

Перед включением в исследование все больные прошли обследование, включающее: анамнез заболевания и половой активности, анкетирование с помощью опросных шкал: Шкалы Международного индекса эректильной функции (МИЭФ-5), Шкалы симптомов старения у мужчин (AMS), а также определялся уровень общего тестостерона и проводилась спермограмма по показаниям.

Схема назначения препарата

Первая группа пациентов (30 человек) принимала препарат «Трансера Актив» (по 2 таблетки за 30 минут до полового акта) 2-3 раза в неделю в течение 8-ми недель.

Вторая группа пациентов (30 человек) принимала препарат «Трансера №14» (1 раз в день по 1 таблетке) в течение 8-ми недель.

Третья группа пациентов (30 человек) не принимала никакой терапии.

Исходные данные основных показателей отображены в Таблице 1.

Таблица 1. Исходные данные показателей у пациентов основных и контрольной групп

Показатели

Первая группа
N=30

Вторая группа
N=30

Третья группа
N=30

МИЭФ-5, балл

13,6±3

14,2±3

14,4±2

AMS, балл

30±2

29±3

31±2

Тестостерон, нмоль/л

7,9±0,5

8,5±0,45

8,1±0,45


Оценка эффективности

В течение исследования было проведено 3 плановых визита: перед включением в исследование, через 4 и 8 недель. Оценка эффективности оценивалась на основании изменения шкалы МИЭФ, шкалы AMS, результатов гормонального анализа.

Оценка безопасности

Проводился мониторинг нежелательных лекарственных реакций (побочных эффектов), лекарственных взаимодействий.

Критерии выхода из исследования

Отказ от участия в исследовании.

Результаты исследования

Проведенное клиническое исследование коррекции ЭД (эректильная дисфункция) у пациентов регулярно принимавших препарат «Трансера Актив» в течение 2 месяцев, показало улучшение клинического состояния у 85% больных (26/30). Пациентами субъективно отмечена нормализация эректильной функции через 30 мин. после приема препарата и значительное увеличение либидо, общего соматического состояния, уже после месяца терапии, что позитивно отражалось на повседневной жизни пациентов данной группы. Через 2 месяца терапии было отмечено значительное увеличение суммарного балла МИЭФ, снижение суммарного балла AMS и увеличение уровня эндогенного тестостерона (Таблица 2).

В группе, которая принимала препарат «Трансера №14», пациентами к концу первого месяца приема препарата у 87% мужчин (26/30) субъективно отмечено улучшение эректильной функции, либидо, общего соматического состояния. Уже после одного месяца терапии отмечено увеличение суммарного балла МИЭФ, снижение суммарного балла AMS и увеличение уровня эндогенного тестостерона (Таблица 2).

Таблица 2. Показатели шкалы МИЭФ-5, шкалы AMS и уровня тестостерона
на фоне терапии препаратом «Трансера Актив», «Трансера № 14» и в контрольной группе

Показатели

1 группа
N=3

2 группа
N=30

3 группа
N=30

4 неделя

8 неделя

4 неделя

8 неделя

4 неделя

8 неделя

МИЭФ-5, балл

24,7±3

25,5±2

25±3

25,8±2

14±3

13,8±2

AMS, балл

26±2

25±2

25,5±3

24±3

32±2

33±2

Тестостерон, нмоль/л

9±0,5

12±0,5

9,9±0,4

12,6±0,5

8,1±0,45

7,9±0,5


При оценке показателей МИЭФ у пациентов, получавших «Трансера Актив», отслеживается четкая тенденция улучшения всех показателей, В течение 8-ми недель интегрированный показатель шкалы МИЭФ-5 с 13,6 баллов увеличился до 25,5 баллов. Также, заметно улучшается интегрированный показатель шкалы AMS, который демонстрирует уменьшения признаков возрастного старения у мужчин. Как видно из таблицы, в ходе исследования гормонального статуса на фоне регулярного приема препарата «Трансера Актив» отмечается нормализация уровня эндогенного тестостерона.

При оценке показателей у пациентов, получавших препарат «Трансера №14», отслеживается четкая тенденция улучшения всех показателей. В результате приема препарата «Трансера №14» в течение 8-ми недель интегрированный показатель шкалы МИЭФ-5 с 14,2 баллов увеличился до 25,8 баллов. Отмечается значительное улучшение интегрированного показателя шкалы AMS и нормализация уровня тестостерона.

В основных группах также были пациенты с обнаруженными нарушениями показателей спермы (20 человек), которые продлили прием препарата «Трансера №14» (1 раз в день по 1 таблетке) до 3-х месяцев. Результаты изменения показателей спермы на фоне приема препарата «Трансера №14» продемонстрированы в Таблице 3.

Таблица 3. Динамика изменения количества сперматозоидов (млн) при применении препарата «Трансера»

Показатель спермограммы

Период лечения, группы больных

До лечения

Через 3 месяца после лечения

Основная группа

Контрольная группа

Основная группа

Контрольная группа

Общее количество эякулята (мл)

2,1±0,1

2,2±0,4

3,8±0,1

2,9±0,1

Время разжижения (мин)

19±4

19,5±5

13±3

19±4

Общее количество сперматозоидов (млн в 1 мл)

39±7

39±8

61±7

52±6

Активно подвижные сперматозоиды

50±5

52±6

69±4

58±6


В результате проведенного лечения у 17 (85%) из 20 пациентов данной группы показатели спермограммы улучшились, у 1 (5%) - ухудшились, у 2 (10%) - не изменились. В ходе исследования, в группе, которая принимала препарат «Трансера №14» было продемонстрировано статистически значимое увеличение общего количества эякулята, доли подвижных сперматозоидов, увеличение количества морфологически нормальных форм сперматозоидов (Таблица 3). Отмечены хорошая переносимость и безопасность комплексного препарата «Трансера №14».

Заключение

Трансера – растительный комплекс, восстанавливает эректильную функцию, помогает поддерживать нормальный уровень тестостерона в крови, способствует улучшению сперматогенеза.

Обе формы препарата «Трансера»: «Трансера Актив» и «Трансера №14», хорошо переносятся пациентами, не вызывают негативных реакций и сочетаются с лекарственной терапией сопутствующих заболеваний.

Учитывая эффективность, безопасность, экономическую доступность препарата «Трансера», его можно рекомендовать для лечения копулятивных расстройств, у больных с бесплодием, с возрастным гипогонадизмом.

Список используемой литературы:
1. Доклад ООН по развитию человека. 2014 г.
2. Алчинбаев М.К. Клиническое пособие «Современные подходы в лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы 1-2 стадии в сочетании с абактериальным простатитом», 2012 г.
3. Международный протокол диагностики и лечения болезней ВОЗ, 2015 г.
4. Артифексов С.Б. «Сексуальная медицина», 2005 г.
5. Дедов И.И., Калинченко С.Ю. «Возрастной андрогенный дефицит у мужчин. Практическая медицина», 2006 г.
6. Рыжаков Д.И., Артифексов С.Б. «Мужское бесплодие и сексуальные дисфункции», Н. Новгород, НГМА, 2002 г.
7. Laumann E.O., PaikA., Rosen R.C. Sexual dysfunction in the Urrtai States: prevalence and predictors.
JAMA 1999;281(6):537-54-4.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на
03 ноября 2017
«Казахстанский фармацевтический вестник» №21 (528), ноябрь 2017 г.
перейти

Комментарии

(0) Скрыть все комментарии
Комментировать
Комментировать могут только зарегистрированные пользователи

Анонсы

08 ноября 2017 Это может каждый!