Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
12 декабря 2018. среда, 19:44
Информационно-аналитическая газета

Статьи

196 0

С 30 по 2 ноября в Алматы прошли межпрограммные консультации, посвященные роли ПМСП в надлежащем использовании лекарственных средств и снижению устойчивости к противомикробным препаратам, организованные Европейским центром ВОЗ по ПМСП и Европейским региональным бюро ВОЗ. В конференции приняли участие представители здравоохранения, фармацевтического надзора за лекарственными средствами и медицинской техникой, профильных ассоциаций, медицинских ВУЗов и научных организаций по изучению заболеваний, фармацевтического производства, семейные врачи , также представители различных программ Европейского центра ВОЗ и Европейского регионального бюро ВОЗ из Европейского и Центрально-Азиатского региона: Нидерланды, Босния и Герцеговина, Косово, Черногория, Сербия, Испания, Армения, Азербайджан, Беларусь, Россия, Украина, Литва, Кыргызстан, Казахстан, Грузия, Турция.

Как известно, Глобальный план действий по борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам был принят шестьдесят восьмой Всемирной Ассамблеей Здравоохранения в мае 2015 года. Он установил основные задачи, среди которых: оптимизация использования противомикробных препаратов, накопление знаний за счет исследований и надзора за ними.

Сегодня наибольшая доля потребления противомикробных лекарственных средств приходится на внебольничный и амбулаторный сектор, и поэтому первичное звено здравоохранения находится в центре внимания в процессе улучшения ответственного использования антибиотиков. Обеспечение правильными лекарствами нуждающихся в них пациентов требует вовлечения всех субъектов, понимания путей объединения общественных и частных интересов и мобилизации ресурсов. Специалисты первичного звена совместно с физическими лицами и пациентами способны изменить ситуацию к лучшему.

На глобальном уровне расходы, связанные с фармакологическими ошибками, оцениваются в 42 млрд долларов США ежегодно, это почти 1% общемировых расходов на здравоохранение. Каждый, включая пациентов и медработников, может сыграть свою роль в обеспечении лекарственной безопасности. Третья Глобальная кампания ВОЗ по обеспечению безопасности пациентов «Использование лекарств без вреда здоровью» направлена на повышение безопасности практики фармакотерапии, пытаясь при этом уменьшить число ошибок в применении лекарственных средств. Совершенствование систем и практик антибиотикотерапии, в том числе отбора антибиотиков, их назначения, отпуска, введения и мониторинга использования, имеет решающее значение.

Конференция проходила в преддверии начала третьей Глобальной компании ВОЗ по обеспечению безопасности пациентов «Использование лекарств без вреда здоровью» с особым акцентом на безопасном и ответственном использовании антибиотиков в первичной медицинской помощи. Она преследовала цель объединить соответствующие заинтересованные стороны, выяснить их мнение относительно ответственного использования антибиотиков и снижения вреда, связанного с фармакотерапией и выработкой стратегии для укрепления первичного звена здравоохранения в целях ответственного использования антибиотиков.

Руководитель Европейского центра ВОЗ по первичной медико-социальной помощи, Хуан Телло (Juan Tello), говоря о целях конференции, подчеркнул, что самая главная задача этого мероприятия – это объединение всех заинтересованных сторон и организаций для того, чтобы решить проблему антибиотикорезистентности к антимикробным препаратам.

- Это очень важная задача, которая касается не только распространения инфекций, но и лечения других заболеваний, потому что, если оставить текущую ситуацию без контроля, то через 2-3 года антибиотики перестанут нас лечить, что приведет к катастрофе. Есть много сторон, которые должны участвовать в решении этой проблемы и к ним относятся, прежде всего, пациенты, врачи и медицинские сестры, стационары, а также большая роль принадлежит правительству. И каждая из сторон по-своему решает эту задачу, поэтому так важно объединить их действия и сформировать многопрофильный подход к ее решению. Каждая страна имеет свою национальную программу по борьбе с антибиотикорезистентностью. Здесь интересен опыт Швеции, которая уже 20 лет занимается этим вопросом и имеет положительные результаты. Благодаря двум важным моментам. Во-первых, наличие политической воли – правительство согласилось с тем, что эта борьба важна для общества. И второе важное условие – проведение работы на местах, с работниками ПМСП, фармацевтами и пациентами. А в Дании, например, были расширены права и возможности самих фармацевтов и таким образом решение проблемы антибиотикорезистентности стало частью их профессиональных обязанностей. И это очень важно, поскольку местное население больше доверяет фармацевтам, чем врачам, потому что фармацевт больше знает о применении и работе тех или иных лекарственных средств, и может не рекомендовать прием антибиотиков. Такую работу можно начать в сельской местности, где доступ к квалифицированной медицинской помощи часто затруднен. И фармацевты в данном аспекте будут играть ключевую роль, имея доверие со стороны пациентов. Но для этого они должны быть хорошо обучены, – подчеркнул спикер.

Консультации проходили в течение трех дней. Первый день конференции был посвящен обзору доказательной базы относительно исключительно рецептурного статуса антибиотиков, рассмотрению размера проблемы небезопасной практики фармакотерапиии; существующим трудностям в обеспечении лекарственной безопасности в странах Европейского региона ВОЗ.

Katoji Iwamoto – технический сотрудник Программы по медицинским технологиям лекарственных средств Европейского регионального бюро ВОЗ – познакомила с результатами онлайн-исследования на тему: «Оценка нерецептурного и несоответствующего использования антибиотиков», проведенного в период с апреля по август 2018 года, среди 18 стран, входящих в сеть ППП (потребление противомикробных препаратов). Исследование показало, что законодательные нормы, которые регулируют выписку рецептов и отпуск антибиотиков, из 18 стран имеются в 17 странах, в большинстве этих стран фармацевты продают антибиотики без рецепта. Кроме того, мероприятия, направленные на улучшение ответственного использования антибиотиков, по большей части нацелены на врачей, для них распространена практика финансового стимулирования, влияющая на выписку рецептов врачами. В большинстве стран имеются клинические протоколы для больниц и первичного звена здравоохранения в целом, наблюдается недостаточное сотрудничество между медицинскими работниками.

Старший научный сотрудник Нидерландского института услуг здравоохранения (NIVEL) John Paget в своем выступлении также подчеркнул, что исследование ARNA (Устойчивость к противомикробным препаратам и причины непредусмотрительного использования антибиотиков в медицине), проведенное в 28 странах-членах ЕС с 2015-2016 гг., показало, что несмотря на нормативно-правовую базу, в ЕС до сих пор существует безрецептурное использование антибиотиков, и этот показатель варьируется между странами-членами. В настоящее время существует четкая потребность в лидерстве со стороны правительств Европейских стран при активном участии медицинских работников и профессиональных организаций.

- Анализируя опыт практической реализации правовых норм, запрещающих безрецептурную продажу антибиотиков, рекомендуется вовлекать фармацевтов в разработку мер по практической реализации правовых норм, организовывать образовательные мероприятия для лиц, осуществляющих отпуск лекарственных средств, чтобы информировать их о нормативных положениях и о рисках безответственного использования антибиотиков. Также важно проводить в течение длительного времени кампании в СМИ с акцентом на повышение информированности пациентов о рисках самолечения антибиотиками, – отметил Tom Jacobs – консультант в области политики, Утрехтский центр политики и регулирования в сфере лекарственных средств.

Далее представители здравоохранения стран Армении, Турции, Беларуси, Грузии и Сербии поделились опытом участия своих стран в деятельности Сети потребления противомикробных препаратов (ППП).

Второй день конференции начался с сессии «Политика исключительно рецептурного статуса для антибиотиков» на примере Казахстана. Страну представили: Л.Г. Макалкина, к.м.н., PhD, кафедра клинической фармакологии Медицинского университета Астана, А.Ихамбаева, Медицинский университет Астана, Р.С. Кузденбаева, академик НАН РК, президент Ассоциации клинических фармакологов и фармацевтов, М.И. Дурманова, президент ОЮЛ в форме «Ассоциации поддержки и развития фармацевтической деятельности в РК», Т. Веремеенко, руководитель отдела медицинского и фармакологического надзора компании Santo.

Л.Г. Макалкина рассказала о роли фармацевта в сдерживании антибиотикорезистентности. Она отметила, что проблема устойчивости к противомикробным препаратам в последние десятилетия приобрела глобальные масштабы. Эффективность применения антибиотиков стоит под угрозой, и причинами этого являются: ненадлежащее качество, резистентность микроорганизмов, нерациональное применение, недостаточный микробиологический мониторинг и др. Национальной государственной политики по применению антибиотиков в Казахстане пока нет, поэтому так важна роль врачей и фармацевтов. Фармацевтические работники зачастую являются первой точкой контакта для пациентов и могут оказывать реальное влияние на использование антибиотиков. Но не всегда ожидания пациентов и первостольников схожи. И зачастую такие факторы, как непонимание рисков употребления AWR, боязнь потери прибыли и недовольства пациента перевешивают ответственность, необходимость соблюдения нормативно-правовой базы и просто профессиональную репутацию фармацевта.

По данным НЦЭЛС за май 2018 года в РК было зарегистрировано 712 ТН и 73 МНН, из них генерики составляют – 647 (90,9%), большинство – зарегистрировано, в стране производится 11% отечественных антибиотиков. В Казахстане существует нормативно-правовая база, которая четко регулирует рецептурный отпуск лекарственных средств и меры административной и уголовной ответственности за их несоблюдение, и несмотря на то, что антибиотики не входят в перечень лекарственных средств отпускаемых без рецепта врача, часто они свободно реализуются в аптечной сети. И для того, чтобы изменить ситуацию необходимо выработать и применять стратегии улучшения использования лекарственных средств, такие как образовательные (информировать или убеждать врачей, фармацевтов, пациентов), управленческие/организационные (структурировать или принимать руководящие решения) и регулирующие.

- В связи с широким использованием антибиотиков в клинической практике необходимо с особой серьезностью относиться к оценке рисков, связанных с антибактериальной терапией. Только постоянный надзор за применением находящихся в обращении лекарственных препаратов позволяет составить адекватное представление о профиле их безопасности, - информировала Р.С. Кузденбаева. - Необходимость фармаконадзора обусловлена как этическими, так и юридическими нормами и определяется принципами взаимодействия производителей, национальных центров по вопросам безопасности лекарств и международными организациями (WHO, EMEA, ISOP и др.). Структура фармаконадзора в РК включает в себя Министерство здравоохранения, Комитет фармации, Национальный центр экспертизы лекарственных средств, ИМН и МТ, Центр фармаконадзора.

Также академик отметила, что Казахстан сотрудничает с центром ВОЗ по Международной программе мониторинга ПД ЛС с 2008 года и подробно остановилась на системе информирования о побочных действиях лекарственных средств и способах получения сообщений. На сайте www.ndda.kz РГП на ПХВ «НЦЭЛС, ИМН и МТ» функционирует раздел «Фармаконадзор».

В настоящее время во всех компаниях назначены ответственные за фармаконадзор, для них проводятся тренинги. Кроме того, НЦЭЛС регулярно проводит конференции, обучающие семинары-тренинги для медицинских и фармацевтических работников и через СМИ информирует население.

Т.Н. Веремеенко – начальник медицинского отдела и фармаконадзора АО «Химфарм» – рассказал о возможностях отечественного производства генерических противомикробных препаратов.

Опытом управления использованием антибиотиков в медицинских организациях поделилась А.Н. Ихамбаева. На примере нейрохирургического стационара было показано, как осуществляется внедрение программы управления использованием антибиотиков в медицинской организации.

Результаты анализа данных локальной резистентности актуальных патогенов в нейрохирургическом стационаре показали, что за период четырехлетнего мониторинга всего выделено 1691 штаммов бактерий, лидирующими возбудителями инфекций в нейрохирургическом стацио наре являлись: среди грамотрицательных бактерий - Pseudomona saeruginosa, Escherichia соli, Klebsiella, Acinetobacter spp., среди грамположительных бактерий – Staphylococcus aureus. Цифры по резистентности Klebsiella spp. к антимикробным препаратам за период с 2013 по 2016 годы показали, что резистентность к фторхинолонам: к ципрофлоксацину увеличилась с 17,3% до 44,8%. Были приведены рекомендации по предотвращению распространения резистентности к антимикробным препаратам.

- Соблюдать правила мытья рук.

- Диагностировать инфекции, опираясь на данные микробиологического исследования.

- Необходимо проводить постоянный микробиологический мониторинг АБР, позволяющий распознавать тенденции и сдерживать резистентность среди возбудителей нозокомиальных инфекций, активно проводить коррекцию потребления АБП в зависимости от распространенности в отделениях устойчивых штаммов.

- Назначать только те антибиотики, которые входят в больничный формуляр. При принятии решений учитывать результаты анализа потребления АБТ.

- Строго соблюдать основные принципы периоперационной антибиотикопрофилактики и антимикробной терапии.

- Не использовать антибиотики широкого спектра в ситуациях, когда доступны антибиотики узкого спектра, обладающие по меньшей мере сходной эффективностью.

- Проводить коррекцию стартовой эмпирической терапии на основании результатов микробиологического исследования и динамики состояния пациента.

- Назначать по возможности наиболее короткие курсы антимикробной терапии, которые обладают доказанной эффективностью.

- Изолировать госпитализированных пациентов, инфицированных или колонизированных антибиотикорезистентными штаммами микроорганизмов.

- Тесно сотрудничать с клиническими микробиологами, группой инфекционного контроля (или клиническим эпидемиологом) и членами локального комитета по антибактериальной политике.

М.И. Дурманова рассказала о Национальной лекарственной политике Республики Казахстан в оказании первичной медико-санитарной помощи.

- Теме антибиотикорезистентности была посвящена специальная сессия на Глобальной конференции по ПМСП, недавно прошедшей в Астане, где был поднят вопрос о механизмах и политических решениях, которые разрабатываются государствами для преодоления данной проблемы. В рамках государственной программы развития здравоохранения РК определена Национальная лекарственная политика.

В Национальной лекарственной политике есть отдельный блок – обеспечение рационального применения лекарственных средств, предусматривающий:

- экспертизу лекарств;

- разработку правил этического продвижения;

- повышение лекарственной грамотности населения и специалистов.

В рамках электронного здравоохранения есть оценка медицинского ухода за пациентом и рациональное назначение лекарственных средств для достижения максимального терапевтического эффекта. При этом активно будут применяться методы инфекционного контроля, один из таких методов – это анализ на чувствительность к антибиотикам. Для уменьшения антимикробной резистентности необходимо повысить осведомленность населения, пересмотреть и повысить качество клинических стандартов оказания первичной медико-санитарной помощи.

В рамках электронного здравоохранения предусмотрена интеграция с аптечными организациями Республики и с 2020 года предусмотрено выписывание рецептов в электронном формате. На сегодняшний день уже разрабатывается проект приказа Министра здравоохранения РК по Этическому кодексу в фармацевтическом секторе. Это позволит снизить процент самолечения населения. Таким образом, Республика Казахстан активно разрабатывает и внедряет механизмы для борьбы с антимикробной резистентностью.

Доклады следующих сессий затронули вопросы, касающиеся трудностей и преимуществ процесса изменения безрецептурного статуса антибиотиков и отнесения их к числу препаратов, которые могут отпускаться только по рецепту врача, с учетом точек зрения разных заинтересованных сторон, в том числе пациентов, медработников и фармацевтической отрасли, анализ роли первичного звена здравоохранения в разрезе ответственного использования антибиотиков. Была также обсуждена роль практикующих специалистов и прочих мед работников в обеспечении безопасного использования лекарственных средств.

В данном аспекте очень интересен опыт Швеции, которым поделился Lars Blad, д.м.н., врач-инфекционист, Председатель сети STRAMA (Шведская стратегическая программа по борьбе с устойчивостью к антибиотикам). Он указал, что долгосрочное развитие использования антибиотиков в амбулаторном секторе в Швеции было достигнуто посредством постоянного улучшения практики выписки рецептов и, главным образом, вследствие точного соблюдения обновленных Стандартных протоколов лечения. Сегодня в странах, которые характеризуются безрецептурным отпуском антибиотиков, крупный поток антибиотиков поступает населению через аптеки, необходимо перекрыть этот поток и перейти исключительно к рецептурному отпуску. Как можно снизить риск отсутствия доступа для определенных групп населения к необходимым антибиотикам при переходе к исключительно рецептурному статусу? Оптимальным решением видится сначала расширение и улучшение ПМСП/семейной медицины, чтобы они стали действительно доступными для всего населения; с современными, обновленными руководствами, описывающими, когда лечить, а когда не лечить антибиотиками; внедренными по всей сети ПМСП. Затем запретить безрецептурный отпуск. В переходный период, пока ведется работа по улучшению работы ПМСП, можно ввести географическую дифференциацию: ввести запрет на безрецептурный отпуск только там, где обеспечен хороший доступ к врачам (например, в городах), дифференциацию лиц, назначающих препараты: обучить других медицинских работников назначению/выдаче антибиотиков при определенных важных состояниях, согласно алгоритмам; дифференциацию препаратов: применение запрета на безрецептурный отпуск только в отношении определенных групп антибиотиков, например, «резерва» и возможно «наблюдения», групп из списков «доступа, наблюдения, резерва». Пусть антибиотики группы «доступа» будут доступны без рецепта и даже с повышенной доступностью. Сочетать вышеуказанные рекомендации согласно ситуации в отдельной стране и, не менее важно, ввести мониторинг не только сокращения потребления антибиотиков, но и показателей переменных величин оценки здоровья.

В интервью газете «Казахстанский фармацевтический вестник» Hanne Bak Pedersen – руководитель Программы по медицинским технологиям и лекарственным средствам, DSP, Европейское региональное бюро ВОЗ – сообщила, что по инициативе Европейского регионального бюро ВОЗ для надзора за потреблением противомикробных препаратов была учреждена сеть ВОЗ по ППП, которая охватывает 19 стран, не состоящих в Евросоюзе, но при этом являющихся членами Европейского региона ВОЗ, в который входят 53 страны. 11 из 19 стран уже подтвердили, что у них ведется мониторинг за потреблением противомикробных препаратов. Эти страны осуществляют мониторинг и 1 раз в год публикуют свои отчеты, что является хорошей отправной точкой, на основании которой они могут дальше двигаться в этом направлении. Создание сети ВОЗ по ППП наглядно демонстрирует важность национального надзора за ППП и стимулирует обмен данными как в самих странах, так и между ними.

Danilo Lo Fo Wong – руководитель программы по контролю за устойчивостью к противомикробным препаратам, Европейское региональное бюро ВОЗ – добавил, что уже второй год они просят, чтобы страны предоставляли свои отчеты по ходу выполнения мониторинга, и уже в 2017 году свыше 100 стран заявили о том, что у них есть план действий по борьбе с антибиотикорезистентностью. Многие страны перешли к созданию межсекторальных координационных комитетов, которые объединяют различные отрасли, например, такие как окружающая среда, сельское хозяйство, здравоохранение для обеспечения координирующих мер по противодействию развития антибиотикорезистентности. И в Европейском регионе ВОЗ отмечен значительный прогресс – страны уже перешли к подготовке систем эпиднадзора, вошли в сеть CAESAR (Центральноазиатская и Восточноевропейская сеть эпиднадзора за устойчивостью к противомикробным препаратам) и предоставляют свои данные по потреблению противомикробных препаратов. Из 53 стран 39 уже передают эти данные. В этом году в эту сеть вошла и Украина. Пока ни одна из Центрально-Азиатских стран не готова к предоставлению данных в сеть CAESAR. В настоящее время остальные страны создают и развивают необходимый потенциал для эпиднадзора за УПП и в ближайшее время они также смогут собирать эти данные и сообщать их в CAESAR.

В заключительный день – день подведения итогов работы, страны-участники обсудили проблемные вопросы, связанные с перемещением антибиотиков в категорию исключительно рецептурных препаратов, а также меры по укреплению роли ПМСП в практике назначений антибиотиков каждый в своей стране. Они подготовили небольшую презентацию с рекомендациями министерству здравоохранения и шаги по реализации этих направлений. Каждая презентация была обсуждена и получила рекомендации международных экспертов.

Подготовила Ирина Климова

Понравилась новость? Расскажи друзьям на
20 ноября 2018
«Казахстанский фармацевтический вестник» №22 (552), ноябрь 2018 г.
перейти

Комментарии

(0) Скрыть все комментарии
Комментировать
Комментировать могут только зарегистрированные пользователи

Анонсы