Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
18 декабря 2018. вторник, 02:35
Информационно-аналитическая газета

Законодательство

01 августа 2018

Приказ № 246 от 1 августа 2018 года

Об изъятии из обращения серий (партий) лекарственных средств
1114

Министерство здравоохранения Республики Казахстан
Комитет фармации

Приказ № 246 от 1 августа 2018 года

Об изъятии из обращения серий (партий)
лекарственных средств

В соответствии с подпунктом 7 статьи 84 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Изъять из обращения серии (партии) лекарственных средств согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течение трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителей на государственную регистрацию лекарственных средств (держателя регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - территориальные подразделения Комитета):

1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания, а также по единой системе электронного документооборота и через интернет-ресурсы территориальных подразделении Комитета фармации и Министерства здравоохранения Республики Казахстан;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, и сообщить в течение трех календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии лекарственные средства, указанные в пункте 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Держателю регистрационного удостоверения или дистрибьюторам (по согласованию):

1) обеспечить сбор остатков лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан;

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6. Контроль за исполнением приказа оставляю за собой.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письма от ТОО «Ратиофарм-Казахстан» от 23 июля 2018 года № R-18-494, от 19 июля 2018 года № R-18-475, от 16 июля 2018 года № R-18-467, письмо от РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК от 24 июля 2018 года №18-30/И-14042 об отзыве серий (партий) лекарственных средств.

 

Председатель                      Л. Бюрабекова

Приложение
к приказу Председателя Комитета фармации
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 1 августа 2018 года № 246

Перечень серий (партий) лекарственных средств, подлежащих к отзыву

Номер регистрационного удостоверения

Дата выдачи

Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка)

Серий (партий)

Производитель,
страна

Владелец регистрационного удостоверения,
страна

1

РК-ЛС-5№017600

14.07.2016 г.

Вазар, таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг, 80 мг, 160 мг

208715,
388215,
405115,
080516,
405015,
405115,
484415,
119817,
301717,
471217,
471317,
471417,
471517,
407017,
493217,
492817,
491317,
493017,
493117

Балканфарма-Дупница АД,
Болгария

Актавис Групп,
Исландия

2

РК-ЛС-5№017598

20.07.2016 г.

Вазар, таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг, 80 мг, 160 мг

448815,
385214,
147715,
366116,
183617,
273417

Балканфарма-Дупница АД,
Болгария

Актавис Групп,
Исландия

3

РК-ЛС-5№017599

20.07.2016 г.

Вазар, таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг, 80 мг, 160 мг

484115,
386915,
184615,
208315,
246515,
400116,
438816,
499916,
209917,
333217,
419817,
419917,
420017,
470917,
488117,
488317

Балканфарма-Дупница АД,
Болгария

Актавис Групп,
Исландия

4

РК-ЛС-5№017599

20.07.2016 г.

Вазар, таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг, 80 мг, 160 мг

484115,
386915,
184615,
208315,
246515,
400116,
438816,
499916,
209917,
333217,
419817,
419917,
420017,
470917,
488117,
488317

Балканфарма-Дупница АД,
Болгария

Актавис Групп,
Исландия

5

РК-ЛС-5№017680

14.07.2016 г.

Вазар Н, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80/12,5 мг

560315,
068216,
386315,
170617,
499916,
223017,
367217,
411917

Балканфарма-Дупница АД,
Болгария

Актавис Групп,
Исландия

6

РК-ЛС-5№017681

20.07.2016 г.

Вазар Н, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160/12,5 мг

418416,
244617,
402317,
497517,
497617,
021218,
062618

Балканфарма-Дупница АД,
Болгария

Актавис Групп,
Исландия

Смотрите также

29 ноября 2018
Приказ КФ № 369 от 29 ноября 2018 года...
О снятии приостановления применения и реализации изделия медицинского назначения...
22 ноября 2018
Приказ № 357 от 22 ноября 2018 года...
Об отзыве регистрационного удостоверения лекарственного средства «Тиенам, порошок для приготовления раствора для внутривенных инфузий, 1 г»...
21 ноября 2018
Приказ КФ № 356 от 21 ноября 2018 года...
...
19 ноября 2018
Приказ КФ № 350 от 19 ноября 2018 года...
Об отзыве регистрационного удостоверения лекарственного средства «Фарматон® Кидди®, таблетки жевательные, №30 во флаконе»...
19 ноября 2018
Приказ КФ № 349 от 19 ноября 2018 года...
Об отзыве регистрационного удостоверения изделий медицинского назначения «СуперОптик ГидроБаланс, увлажняющие глазные капли, во флаконах по ...
15 ноября 2018
Совместный приказ МЗ РК № ҚР ДСМ-32 от 15 ноября 2018 года и МНЭ РК № 70 от...
Об утверждении критериев оценки степени риска и проверочных листов в сферах качества оказания медицинских услуг, обращения лекарственных сре...
15 ноября 2018
Приказ КФ № 345 от 15 ноября 2018 года...
Об отзыве регистрационного удостоверения лекарственного средства «Локоид Крело® (Гидрокортизон), эмульсия для наружного применения, 30 г во ...
14 ноября 2018
Приказ КФ № 344 от 14 ноября 2018 года...
Об отзыве серий (партий) лекарственного средства «Магне В6®, 470/5 мг таблетки, покрытые оболочкой» ...
12 ноября 2018
Приказ КФ № 343 от 12 ноября 2018 года...
О снятии приостановления применения и реализации серии лекарственного средства «ЦЕФ III®, порошок для приготовления раствора для инъекций 1,...