Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
28 марта 2020. суббота, 23:11
Информационно-аналитическая газета

Законодательство

24 января 2020

Приказ № 29-НҚ от 24 января 2020 года

О прекращении действия регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств
814

№ исх: 21-17/432 от: 27.01.2020
№ вх: 0351 от: 27.01.2020

Приказ Председателя КККБТУ МЗ РК №29-НҚ от 24 января 2020 года

О прекращении действия регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств

В соответствии со статьей 42 Закона Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях», пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил приостановления, запрета, или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Прекратить действие и отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

2. Управлению контроля фармацевтической деятельности и интеграции Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

  3. Территориальным подразделениям Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Председателя Комитета Асылбекова Н.А.

5. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письма ТОО «Санофи-авентис Казахстан» от 5 января 2020 года № Р0005-01-2020 и № Р0008-01-2020.

Председатель                         Л. Бюрабекова

Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля качества и
безопасности товаров и услуг
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 24 января 2020 года
№ 29

Перечень прекративших действие регистрационных удостоверений лекарственных средств

Номер регистрационного удостоверения

Дата выдачи

Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка)

Производитель, страна

Владелец регистрационного удостоверения, страна

1

РК-ЛС-5№023009

02.06.2017 г.

Апроваск® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг/ 5 мг

Санофи-Авентис ДЕ Мексико С.А. де С.В., Мексика

Санофи-Авентис ДЕ Мексико С.А. де С.В., Мексика

2

РК-ЛС-5№023010

02.06.2017 г.

Апроваск® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг/ 5 мг

Санофи-Авентис ДЕ Мексико С.А. де С.В., Мексика

Санофи-Авентис ДЕ Мексико С.А. де С.В., Мексика

3

РК-ЛС-5№003365

19.05.2016 г.

Флудара® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг

Дельфарм Лилль С.А.С., Франция

Джензайм Европа Б.В., Нидерланды

Результаты согласования
23.01.2020 19:32:53: Асылбеков Н.А. (Руководство) - согласовано без замечаний
24.01.2020 08:55:11: Тилесова А.Ш. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - согласовано без замечаний
24.01.2020 09:44:23: Байтубаев Е.Н. (Управление контроля фармацевтической деятельности и интеграции) - согласовано без замечаний
24.01.2020 10:05:05: Сабиев Б.М. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - согласовано без замечаний
24.01.2020 10:07:11: Сабиев А.Н. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - согласовано без замечаний

Смотрите также

16 марта 2020
Приказ № 96-НҚ от 16 марта 2020 года...
О прекращении действий некоторых разрешительных документов на ввоз незарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств...
16 марта 2020
Приказ № 94-НҚ от 16 марта 2020 года...
О прекращении действия регистрационного удостоверения лекарственного средства «Куриозин®, раствор 2,05 мг/мл»...
16 марта 2020
Приказ № 95-НҚ от 16 марта 2020 года...
О прекращении действия регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств...
11 марта 2020
Приказ № 81-НҚ от 11 марта 2020 года...
О приостановлении действия регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств...
27 февраля 2020
Приказ № 65-НҚ от 27 февраля 2020 года...
О прекращении действия регистрационного удостоверения лекарственного средства «Денигма, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг»...
24 февраля 2020
Приказ № 61-НҚ от 24 февраля 2020 года...
О снятии приостановления применения и реализации лекарственных средств...
21 февраля 2020
Приказ № 60-НҚ от 21 февраля 2020 года...
О прекращении действия регистрационного удостоверения лекарственного средства «Микосист®, капсулы 100 мг»...
20 февраля 2020
Приказ № 56-НҚ от 20 февраля 2020 года...
О запрете выдачи разрешений на вывоз средств индивидуальной защиты ...
19 февраля 2020
Приказ № 53-НҚ от 19 февраля 2020 года...
О прекращении действия регистрационного удостоверения лекарственного средства «Магневист®, раствор для внутривенного введения 0,5 ммоль/мл»...