Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
23 апреля 2024. вторник, 21:50
Информационно-аналитическая газета

Законодательство

19 ноября 2019

Приказ № 291-НҚ от 19 ноября 2019 года

О прекращении действия регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств
1129

Приказ Председателя КККБТУ МЗ РК № 291-НҚ от 19 ноября 2019 года

О прекращении действия регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств

В соответствии со статьей 42 Закона Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях», пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил приостановления, запрета, или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Прекратить действие и отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

2. Управлению контроля фармацевтической деятельности и интеграции Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

3. Территориальным подразделениям Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Председателя Комитета Асылбекова Н.А.

5. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письма ТОО «ратиофарм Казахстан» от 13 ноября 2019 года б/н.

И.о. Председателя                             Н. Садвакасов

Приложение
к приказу и.о. Председателя Комитета контроля
качества и безопасности товаров и услуг
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 19 ноября 2019 года №291-НҚ

Перечень прекративших действие регистрационных удостоверений лекарственных средств

Номер регистрационного удостоверения

Дата выдачи

Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка)

Производитель, страна

Владелец регистрационного удостоверения, страна

1

РК-ЛС-5№022735

01.02.2017 г.

Альгерика, капсулы 150 мг

Pliva Hrvatska d.o.o., Хорватия

Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Израиль

2

РК-ЛС-5№022734

01.02.2017 г.

Альгерика, капсулы 75 мг

Pliva Hrvatska d.o.o., Хорватия

Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Израиль

3

РК-ЛС-5№023365

09.11.2017 г.

Дулоксетин Тева, капсулы с отложенным высвобождением, 60 мг

Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Израиль

Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Израиль

4

РК-ЛС-5№023364

09.11.2017 г.

Дулоксетин Тева, капсулы с отложенным высвобождением, 30 мг

Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Израиль

Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Израиль

5

РК-ЛС-5№016071

02.09.2015 г.

Гестадиол, таблетки, покрытые оболочкой

Гаупт Фарма Мюнстер ГмбХ, Германия

ратиофарм ГмбХ, Германия

6

РК-ЛС-5№016072

02.09.2015 г.

Гестадиол плюс, таблетки, покрытые оболочкой

Гаупт Фарма Мюнстер ГмбХ, Германия

ратиофарм ГмбХ, Германия

7

РК-ЛС-5№022344

22.08.2016 г.

Левакапен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50/12,5/200 мг

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Венгрия

Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Израиль

8

РК-ЛС-5№022345

22.08.2016 г.

Левакапен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75/18,75/200 мг

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Венгрия

Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Израиль

9

РК-ЛС-5№022346

22.08.2016 г.

Левакапен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100/25/200 мг

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Венгрия

Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Израиль

10

РК-ЛС-5№022347

22.08.2016 г.

Левакапен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125/31,25/200 мг

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Венгрия

Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Израиль

11

РК-ЛС-5№022348

22.08.2016 г.

Левакапен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150/37,5/200 мг

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Венгрия

Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Израиль

12

РК-ЛС-5№022349

22.08.2016 г.

Левакапен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 175/43,75/200 мг

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Венгрия

Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Израиль

13

РК-ЛС-5№022350

22.08.2016 г.

Левакапен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200/50/200 мг

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Венгрия

Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Израиль

Результаты согласования

19.11.2019 18:20:59: Имамбекова М.Б. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - согласовано без замечаний
19.11.2019 21:10:25: Асылбеков Н.А. (Руководство) - согласовано без замечаний

№ исх: 21-17/13337 от: 20.11.2019
№ вх: 849-к от: 20.11.2019

Смотрите также

23 апреля 2024
Приказ от 15 апреля 2024 года № 240...
О внесении изменений в приказ вице-министра здравоохранения Республики Казахстан - Главного государственного санитарного врача Республики Ка...
23 апреля 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 15 апреля 2024 года № 241...
Об утверждении квалификационных требований к административным государственным должностям корпуса «Б» заместителей председателей ведомств Ми...
11 апреля 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 5 апреля 2024 года № 12...
Изменения в приказ «Об утверждении правил оплаты услуг субъектов здравоохранения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской пом...
11 апреля 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 4 апреля 2024 года № 11...
Изменения в Приказ «Об утверждении Правил и сроков исчисления (удержания) и перечисления отчислений и (или) взносов на обязательное социальн...
08 апреля 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 27 марта 2024 года № 10...
Изменения в Правила оказания первичной медико-санитарной помощи»...
01 апреля 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 26 марта 2024 года № 173...
Изменения в приказ «О создании экспертного совета по вопросам предпринимательства при Министерстве здравоохранения Республики Казахстан»...
01 апреля 2024
Приказ МЗ РК и КМФК № 91-НҚ от 01.04.2024...
О приостановлении серий (партий) лекарственных средств...
28 марта 2024
Приказ МЗ РК и КМФК РК № 89-НҚ от 28.03.2024...
Об отзыве регистрационных удостоверений и изъятии из обращения некоторых лекарственных средств...
28 марта 2024
Приказ МЗ РК и КМФК РК № 87-НҚ от 28.03.2024...
Об отмене приказа № 61-НҚ «О приостановлении действия регистрационных удостоверений лекарственных средств» и приостановлении действия серии ...