Первый раз на Pharmnews.kz?
Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.
Зарегистрироваться
23 апреля 2024. вторник, 20:12
Информационно-аналитическая газета
Законодательство
09 сентября 2016
Приказ №291 от 09 сентября 2016 года
Об отзыве некоторых регистрационных удостоверений лекарственных средств
3253
Министерство здравоохранения и социального развития Республики Казахстан
Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности
Приказ №291 от 09 сентября 2016 года
Об отзыве некоторых регистрационных
удостоверений лекарственных средств
В соответствии с пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года №106, ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.
2. Департаменту Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан по городу Алматы в течение трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителей на государственную регистрацию лекарственных средств (владельцев регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.
3. Территориальным подразделениям Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан (далее - территориальные подразделения Комитета):
1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания;
2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, и сообщить в течение трех календарных дней в Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.
4. Субъектам, имеющим в наличии лекарственные средства, указанные в пункте 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.
5. Владельцам регистрационных удостоверений или дистрибьюторам (по согласованию):
1) обеспечить сбор остатков лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан и предоставлением актов об уничтожении в территориальные подразделения Комитета;
2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.
6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на руководителя Управления фармацевтического инспектората Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан Смагулову Б.Б.
7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: письмо АО «Химфарм» от 5 сентября 2016 года №№ 253, 254 об отзыве регистрационных удостоверений по маркетинговым причинам.
И.о. Председателя Л.Пак
№исх: 23-3/1232 от 13.09.2016
Приложение
к приказу и.о. Председателя
Комитета контроля медицинской
и фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
и социального развития
Республики Казахстан
от 9 сентября 2016 года №291
Перечень регистрационных удостоверений лекарственных средств, подлежащих отзыву
|
№ |
Номер регистрационного удостоверения |
Дата выдачи |
Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка) |
Производитель, страна |
Владелец регистрационного удостоверения, страна |
|
1 |
РК-ЛС-5№004756 |
29.11.2011г. |
Алька-Прим (Ацетилсалициловая кислота), таблетки шипучие, 330 мг |
Фармацевтический завод Польфарма АО, Польша |
АО Химфарм, Казахстан |
|
2 |
РК-ЛС-5№020152 |
30.09.2013г. |
Атинепт® (Тианептин), таблетки, покрытые оболочкой, 12,5 мг |
Фармацевтический завод Польфарма АО, Польша |
АО Химфарм, Казахстан |
|
3 |
РК-ЛС-5№019288 |
16.10.2012г. |
Ванатекс Комби (Валсартан, Гидрохлоротиазид), таблетки, покрытые оболочкой, 160/25мг |
Фармацевтический завод Польфарма АО, Польша |
АО Химфарм, Казахстан |
|
4 |
РК-ЛС-5№016736 |
10.12.2015г. |
Диакарб (Ацетазоламид), таблетки,250 мг |
АО Медана Фарма, Польша |
АО Химфарм, Казахстан |
|
5 |
РК-ЛС- 5№018907 |
10.05.2012г. |
Гемцитосан (Гемцитабин), порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий 200 мг |
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд, Индия |
АО Химфарм, Казахстан |
|
6 |
РК-ЛС-5№018908 |
10.05.2012г. |
Гемцитосан (Гемцитабин), порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий 1000 мг |
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд, Индия |
АО Химфарм, Казахстан |
|
7 |
РК-ЛС-5№019634 |
01.02.2013г. |
Ирбезид (Ирбесартан), таблетки, покрытые оболочкой 75 мг |
Фармацевтический завод Польфарма АО, Польша |
АО Химфарм, Казахстан |
|
8 |
РК-ЛС-5№019635 |
01.02.2013г. |
Ирбезид (Ирбесартан), таблетки, покрытые оболочкой 150 мг |
Фармацевтический завод Польфарма АО, Польша |
АО Химфарм, Казахстан |
|
9 |
РК-ЛС- 5№019636 |
01.02.2013г. |
Ирбезид (Ирбесартан), таблетки, покрытые оболочкой 300 мг |
Фармацевтический завод Польфарма АО, Польша |
АО Химфарм, Казахстан |
|
10 |
РК-ЛС- 5№019621 |
01.02.2013г. |
Ирбезид Комби (Ирбесартан, Гидрохлоротиазид), таблетки, покрытые оболочкой 150 мг/ 12,5 мг |
Фармацевтический завод Польфарма АО, Польша |
АО Химфарм, Казахстан |
|
11 |
РК-ЛС-5№019623 |
01.02.2013г. |
Ирбезид Комби (Ирбесартан, Гидрохлоротиазид), таблетки, покрытые оболочкой 300 мг/ 12,5 мг |
Фармацевтический завод Польфарма АО, Польша |
АО Химфарм, Казахстан |
|
12 |
РК-ЛС-5№019622 |
01.02.2013г. |
Ирбезид Комби (Ирбесартан, Гидрохлоротиазид), таблетки, покрытые оболочкой 300 мг / 25 мг |
Фармацевтический завод Польфарма АО, Польша |
АО Химфарм, Казахстан |
|
13 |
РК-ЛС-5№004880 |
27.03.2012г. |
Итра (Итраконазол), капсулы 100 мг |
Фармацевтический завод Польфарма АО, Польша |
АО Химфарм, Казахстан |
|
14 |
РК-ЛС- 5№018809 |
27.03.2012г. |
Кетиап® (Кветиапин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг |
Фармацевтический завод Польфарма АО, Польша |
АО Химфарм, Казахстан |
|
15 |
РК-ЛС-5№018811 |
27.03.2012г. |
Кетиап® (Кветиапин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой150мг |
Фармацевтический завод Польфарма АО, Польша |
АО Химфарм, Казахстан |
|
16 |
РК-ЛС-5№018813 |
27.03.2012г. |
Кетиап® (Кветиапин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг |
Фармацевтический завод Польфарма АО, Польша |
АО Химфарм, Казахстан |
|
17 |
РК-ЛС-5№003929 |
20.06.2016г. |
Клотримазол (Клотримазол), раствор для наружного применения, 10 мг/ мл |
АО Медана Фарма, Польша |
АО Химфарм, Казахстан |
|
18 |
РК-ЛС-5№018395 |
21.11.2011г. |
Метокард SR (Метопролола сукцинат), таблетки с пролонгированным высвобождением 23,75 мг |
Фармацевтический завод Польфарма АО, Польша |
АО Химфарм, Казахстан |
|
19 |
РК-ЛС-5№018396 |
21.11.2011г. |
Метокард SR (Метопролола сукцинат), таблетки с пролонгированным высвобождением 47,5 мг |
Фармацевтический завод Польфарма АО, Польша |
АО Химфарм, Казахстан |
|
20 |
РК-ЛС- 5№018397 |
21Л 1.2011г. |
Метокард SR (Метопролола сукцинат), таблетки с пролонгированны м высвобождением 95 мг |
Фармацевтич еский завод Польфарма АО, Польша |
АО Химфарм, Казахстан |
|
21 |
РК-ЛС-5№018398 |
21.11.2011г. |
Метокард SR (Метопролола сукцинат), таблетки с пролонгированным высвобождением 190 мг |
Фармацевтический завод Польфарма АО, Польша |
АО Химфарм, Казахстан |
|
22 |
РК-ЛС-5№004200 |
28.10.2011г. |
Метокард (Метопролола тартрат), таблетки 50 мг |
Фармацевтический завод Польфарма АО, Польша |
АО Химфарм, Казахстан |
|
23 |
РК-ЛС-5№004206 |
28.10.2011г. |
Метокард (Метопролола тартрат), таблетки 100 мг |
Фармацевтический завод Польфарма АО, Польша |
АО Химфарм, Казахстан |
|
24 |
РК-ЛС-5№003113 |
14.10.2015г. |
Метоклопрамид (Метоклопрамида гидрохлорид), таблетки, 10 мг |
Фармацевтический завод Польфарма АО, Польша |
АО Химфарм, Казахстан |
|
25 |
РК-ЛС-5№004203 |
19.01.2012г. |
Некстрим® Актив (Ацетилсалициловая кислота, Этилсалициламид, Кофеин), таблетки 300 мг, 100 мг, 50 мг |
Фармацевтический завод Польфарма АО, Польша |
АО Химфарм, Казахстан |
|
26 |
РК-ЛС-5№019725 |
25.02.2013г. |
Полвастерол (Розувастатин), таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг |
Фармацевтический завод Польфарма АО, Польша |
АО Химфарм, Казахстан |
|
27 |
РК-ЛС-5№017059 |
14.10.2015г. |
Тинидазол (Тинидазол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг |
Фармацевтический завод Польфарма АО, Польша |
АО Химфарм, Казахстан |
Смотрите также
23 апреля 2024
Приказ от 15 апреля 2024 года № 240...
О внесении изменений в приказ вице-министра здравоохранения Республики Казахстан - Главного государственного санитарного врача Республики Ка...
23 апреля 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 15 апреля 2024 года № 241...
Об утверждении квалификационных требований к административным государственным должностям корпуса «Б»
заместителей председателей ведомств Ми...
11 апреля 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 5 апреля 2024 года № 12...
Изменения в приказ «Об утверждении правил оплаты услуг субъектов здравоохранения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской пом...
11 апреля 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 4 апреля 2024 года № 11...
Изменения в Приказ «Об утверждении Правил и сроков исчисления (удержания) и перечисления отчислений и (или) взносов на обязательное социальн...
08 апреля 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 27 марта 2024 года № 10...
Изменения в Правила оказания первичной медико-санитарной помощи»...
01 апреля 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 26 марта 2024 года № 173...
Изменения в приказ «О создании экспертного совета по вопросам предпринимательства при Министерстве здравоохранения Республики Казахстан»...
01 апреля 2024
Приказ МЗ РК и КМФК № 91-НҚ от 01.04.2024...
О приостановлении серий (партий) лекарственных средств...
Адрес редакции:
г. Алматы, ул. Жандосова, 98, БЦ "Навои Тауэрс",
6 этаж, офис 603
тел.: +7 (727) 385 85 69,
+7 708 312 70 75,
+7 708 605 47 73,
+7 747 409 77 56.
Система оплаты: 
Ещё больше
интересной
информации
в социальных
сетях
интересной
информации
в социальных
сетях
