Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
29 марта 2024. пятница, 03:13
Информационно-аналитическая газета

Законодательство

28 ноября 2016

Приказ №368 от 28 ноября 2016 года

Об отзыве некоторых регистрационных удостоверений лекарственных средств производства АО «Химфарм», Казахстан
2662

Министерство здравоохранения и социального развития Республики Казахстан
Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Приказ №368 от 28 ноября 2016 года

Об отзыве некоторых регистрационных
удостоверений лекарственных средств
производства АО «Химфарм», Казахстан

В соответствии с пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года №106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

2. Департаменту Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан по городу Алматы в течение трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителей на государственную регистрацию лекарственных средств (владельцев регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан (далее – территориальные подразделения Комитета):

1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы. производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, и сообщить в течение трех календарных дней в Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии лекарственные средства, указанные в пункте 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Владельцам регистрационных удостоверений или дистрибьюторам (по согласованию):

1) обеспечить сбор остатков лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан и предоставлением актов об уничтожении в территориальные подразделения Комитета;

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на руководителя Управления фармацевтического инспектората Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан Смагулову Б.Б.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо АО «Химфарм» от 22 ноября 2016 года №2183 об отзыве регистрационных удостоверений.

И.о. Председателя                                   Л. Пак

 

№ исх: 23-3/8579 от 05.12.2016
Приложение
к приказу и.о. Председателя
Комитета контроля медицинской
и фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
и социального развития
Республики Казахстан
от 28 ноября 2016 года №368

Перечень регистрационных удостоверений лекарственных средств, подлежащих отзыву

Номер регистрационного удостоверения

Дата выдачи

Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка)

Производитель, страна

Владелец регистрационного удостоверения, страна

1

РК-ЛС-5№011807

23.05.2013г.

Анальгин, таблетки 500 мг №10

АО Химфарм, Казахстан

АО Химфарм, Казахстан

2

РК-ЛС-5№020147

28.08.2015г.

Амитрипсан, таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг

АО Химфарм, Казахстан

АО Химфарм, Казахстан

3

РК-ЛС-5№004484

27.03.2012г.

Амоксициллин, капсулы, 250 мг

АО Химфарм, Казахстан

АО Химфарм, Казахстан

4

РК-ЛС-5№013641

11.03.2012г.

Амиклав® порошок для приготовления пероральной суспензии 156,25 мг/5 мл

АО Химфарм, Казахстан

АО Химфарм, Казахстан

5

РК-ЛС-5№013642

11.03.2012г.

Амиклав®, порошок для приготовления пероральной суспензии 312,5 мг/’5 мл

АО Химфарм, Казахстан

АО Химфарм, Казахстан

6

РК-ЛС-5№015456

15.04.2013г.

Амиклав®, порошок для приготовления пероральной суспензии 228,5 мг/5 мл

АО Химфарм, Казахстан

АО Химфарм, Казахстан

7

РК-ЛС-5№015457

15.04.2013г.

Амиклав®, порошок для приготовления пероральной суспензии 457 мг/5 м

АО Химфарм, Казахстан

АО Химфарм, Казахстан

8

РК-ЛС-5№010955

09.04.2013г.

Ампициллина тригидрат, таблетки 250 мг

АО Химфарм, Казахстан

АО Химфарм, Казахстан

9

РК-ЛС-3№020378

21.02.2014г.

Аскорбиновая кислота, таблетки 100 мг

АО Химфарм, Казахстан

АО Химфарм, Казахстан

10

РК-ЛС-5№013581

19.12.2013г.

Бензонал, таблетки 100 мг

АО Химфарм, Казахстан

АО Химфарм, Казахстан

11

РК-ЛС-3№021452

15.06.2015г.

Верапамил, раствор для инъекций 0,25% по 2 мл

АО Химфарм, Казахстан

АО Химфарм, Казахстан

12

РК-ЛС-5№014030

03.06.2014г.

Гликлазид, таблетки, 80 мг

АО Химфарм, Казахстан

АО Химфарм, Казахстан

13

РК-ЛС-5№013788

16.09.2013г.

Дибазол, таблетки 20 мг

АО Химфарм, Казахстан

АО Химфарм, Казахстан

14

РК-ЛС-5№013579

11.03.2014г.

Димедрол, таблетки 50 мг

АО Химфарм, Казахстан

АО Химфарм, Казахстан

15

РК-ЛС-5№003937

11.03.2012г.

Доксициклин, капсулы, 100 мг

АО Химфарм, Казахстан

АО Химфарм, Казахстан

16

РК-ЛС-5№010531

10.04.2012г.

Женьшеня настойка, 25 мл

АО Химфарм, Казахстан

АО Химфарм, Казахстан

17

РК-ЛС-5№010265

01.02.2013г.

Кальция глюконат, таблетки 500 мг

АО Химфарм, Казахстан

АО Химфарм, Казахстан

18

РК-ЛС-5№018460

09.09.2014г.

Кетазол, таблетки, 200 мг

АО Химфарм, Казахстан

АО Химфарм, Казахстан

19

РК-ЛС-5№011008

01.02.2013г.

Корвалол, капли 25 мл

АО Химфарм, Казахстан

АО Химфарм, Казахстан

20

РК-ЛС-5№013264

11.03.2012г.

Пиросан-ВаЬу суппозитории ректальные, 250 мг

АО Химфарм, Казахстан

АО Химфарм, Казахстан

21

РК-ЛС-5№019806

23.07.2015г.

Триметазидин, таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг

АО Химфарм, Казахстан

АО Химфарм, Казахстан

22

РК-ЛС-3№020441

11.04.2014г.

Тромбопол, таблетки, покрытые оболочкой 75 мг

АО Химфарм, Казахстан

АО Химфарм, Казахстан

23

РК-ЛС-3№020442

11.04.2014г.

Тромбопол, таблетки, покрытые оболочкой 150 мг

АО Химфарм, Казахстан

АО Химфарм, Казахстан

24

РК-ЛС-5№005187

11.03.2012г.

Цитрамон П, таблетки №10

АО Химфарм, Казахстан

АО Химфарм, Казахстан

25

РК-ЛС-5№019884

30.10.2015г.

Хитразол®, таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг

АО Химфарм, Казахстан

АО Химфарм, Казахстан

Смотрите также

26 марта 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 12 марта 2024 года № 145...
Изменения в приказ «Об утверждении тарифов на медицинские услуги, предоставляемые в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской по...
26 марта 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 13 марта 2024 года № 9...
«Об утверждении Правил выдачи, учета и ведения личных медицинских книжек»...
26 марта 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 13 марта 2024 года № 8...
Изменения в приказ «Об утверждении Правил гигиенического обучения лиц декретированной группы населения»...
26 марта 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 1 марта 2024 года № 7...
«Об утверждении стандартов социального обслуживания и социального обеспечения в сфере социальной и медико-педагогической коррекционной подде...
13 марта 2024
Приказ Министра труда и социальной защиты населения РК от 4 марта 2024 года...
Изменения и дополнения в приказ «Об утверждении Правил проведения медико-социальной экспертизы»...
12 марта 2024
Приказ Министра науки и высшего образования РК от 26 февраля 2024 года № 86...
Об утверждении Методики управления биологическими рисками...
11 марта 2024
Приказ и.о. Министра здравоохранения РК от 29 февраля 2024 года № 6...
О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 29 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-333/2020 «Об утверждении правил...
29 февраля 2024
Приказ Министерства здравоохранения РК от 29 февраля 2024 года № 110...
«Об утверждении Операционного плана Министерства здравоохранения Республики Казахстан на 2024 год»...
29 февраля 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 29 февраля 2024 года № 108...
«О результатах аттестации на профессиональную компетентность специалистов в области здравоохранения»...