Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
19 апреля 2019. пятница, 06:40
Информационно-аналитическая газета

Законодательство

30 января 2019

Приказ КФ № 14 от 30 января 2019 года

О запрете медицинского применения, реализации и изъятии из обращения серий (партий) лекарственного средства
664

Министерство здравоохранения Республики Казахстан
Комитет фармации

Приказ № 14 от 30 января 2019 года

О запрете медицинского применения,
реализации и изъятии из обращения серий
(партий) лекарственного средства

В соответствии с подпунктом 2) пункта 2, подпунктом 2) пункта 3 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, в целях защиты здоровья и жизни граждан страны, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Запретить медицинское применение, реализацию и изъять из обращения серию IPRU7001 лекарственного средства «Преднизолон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл», производства Аджио Фармацевтика Лтд., Индия, номер регистрационного удостоверения РК-ЛС-5№011406.

2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течение трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении держателя регистрационного удостоверения.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – территориальные подразделения Комитета):

1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения серий (партий) указанных изделий медицинского назначения, согласно пункту 1 настоящего приказа, и уведомить в течение трех календарных дней Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан и уполномоченного представителя производителя о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии указанные серии (партии) изделий медицинского назначения, подлежащих изъятию из обращения согласно пункту 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Держателю регистрационного удостоверения (по согласованию):

1) обеспечить сбор остатков указанных серий (партий) изделий медицинского назначения, согласно пункту 1 настоящего приказа, с последующим их возвратом производителю и дальнейшей замены на другие серии (партии);

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Н.А. Асылбекова.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК № 18-30/И-23396 от 7 декабря 2018 года.

 

Председатель                                                      Л. Бюрабекова

Смотрите также

11 апреля 2019
Приказ КФ № 68 от 11 апреля 2019 года...
Об отзыве регистрационных удостоверений лекарственных средств...
09 апреля 2019
Приказ КФ № 67 от 9 апреля 2019 года...
О снятии приостановления применения и реализации изделия медицинского назначения...
04 апреля 2019
Приказ КФ № 64 от 4 апреля 2019 года...
Об отмене приказа Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 10 декабря 2018 года № 379 «Об отзыве регистрационн...
03 апреля 2019
Приказ КФ № 63 от 3 апреля 2019 года...
О приостановлении действия регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств...
01 апреля 2019
Приказ КФ № 60 от 1 апреля 2019 года...
Об отзыве регистрационного удостоверения лекарственного средства Бутадион®, мазь, 5%, 20 грамм...
26 марта 2019
Приказ КФ № 55 от 26 марта 2019 года...
Об отзыве регистрационного удостоверения изделия медицинского назначения Элима®, мазь...
26 марта 2019
Приказ МЗ № ҚР ДСМ-13 от 26 марта 2019 года...
Об утверждении Стандарта организации оказания медицинских услуг по трансплантации тканей (части ткани) и (или) органов (части органов) в Рес...
18 марта 2019
Приказ КФ № 51 от 18 марта 2019 года...
Об отмене приказа Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 6 ноября 2018 года №337 «О приостановлении действия...
15 марта 2019
Приказ КФ № 49 от 15 марта 2019 года...
Об отзыве регистрационного удостоверения лекарственного средства Дупрост, капсулы мягкие 0,5 мг...