Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
15 октября 2018. понедельник, 14:18
Информационно-аналитическая газета

Законодательство

24 апреля 2018

Приказ КФ № 153 от 24 апреля 2018 года

О приостановлении медицинского применения, реализации и изъятии из обращения изделий
670

Министерство здравоохранения Республики Казахстан
Комитет фармации

Приказ № 153 от 24 апреля 2018 года

О приостановлении медицинского применения,
реализации и изъятии из обращения изделий
медицинского назначения

В соответствии с подпунктом 3) пункта 2, подпунктом 2) пункта 3 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, в целях защиты здоровья и жизни граждан страны, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Приостановить медицинское применение, реализацию и изъять из обращения изделие медицинского назначения «Канюля внутривенная с катетером и клапаном для инъекций стерильная, для однократного применения «POLYFLON» размерами: 14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G, 24G, 26G», производителя Poly Medicure LTD., Индия, РК-ИМН-5№016875 от 19.04.2018 года.

2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течение трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителей на государственную регистрацию изделий медицинского назначения и медицинской техники (владельцев регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – территориальные подразделения Комитета):

1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения указанных изделий медицинского назначения, согласно пункту 1 настоящего приказа, и сообщить в течение трех календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Акмолинской области в течение десяти календарных дней осуществить отбор образцов продукции изделий медицинского назначения, указанных в пункте 1 настоящего приказа, в течение трех календарных дней направить отобранную продукцию в государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники для осуществления экспертизы (анализа, испытания).

5. Субъектам, имеющим в наличии указанные изделия медицинского назначения, подлежащих изъятию из обращения согласно пункту 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Асылбекова Н.А.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: Письмо РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 20 апреля 2018 года № 18-24/И-7099.

 

Председатель                         Л. Бюрабекова

Смотрите также

02 октября 2018
Приказ КФ № 305 от 2 октября 2018 года...
Об отзыве регистрационного удостоверения медицинской техники...
28 сентября 2018
Приказ КФ № 303 от 28 сентября 2018 года...
Об отзыве регистрационных удостоверений лекарственных средств...
24 сентября 2018
Приказ КФ № 297 от 24 сентября 2018 года...
Об отзыве регистрационных удостоверений лекарственных средств...
18 сентября 2018
Приказ КФ № 292 от 18 сентября 2018 года...
О приостановлении действия регистрационного удостоверения медицинской техники...
11 сентября 2018
Приказ КФ № 288 от 11 сентября 2018 года...
Об отзыве регистрационных удостоверений лекарственных средств...
11 сентября 2018
Приказ КФ № 287 от 11 сентября 2018 года...
Об отзыве серий (партий) лекарственного средства «Агвистат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг/160 мг и 10 мг/160 мг»...
11 сентября 2018
Приказ КФ № 286 от 11 сентября 2018 года...
Об отзыве серий (партий) изделия медицинского назначения насадка «Harmonic» для генератора электрохирургического, ультразвукового GEN 11...
07 сентября 2018
Приказ МЗ РК № ҚР ДСМ-12 от 7 сентября 2018 года...
О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 26 января 2015 года № 32 ...
06 сентября 2018
Приказ КФ № 284 от 6 сентября 2018 года...
Об отзыве регистрационного удостоверения лекарственного средства Алфлутоп, раствор для инъекций...