Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
19 апреля 2019. пятница, 06:44
Информационно-аналитическая газета

Законодательство

05 февраля 2019

Приказ КФ № 18 от 5 февраля 2019 года

Об отзыве регистрационных удостоверений лекарственных средств
647

Министерство здравоохранения Республики Казахстан
Комитет фармации

Приказ № 18 от 5 февраля 2019 года

Об отзыве регистрационных удостоверений
лекарственных средств

В соответствии с подпунктом 7 пункта 1 статьи 84 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течение трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителей на государственную регистрацию лекарственных средств, держателя регистрационных удостоверений, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - территориальные подразделения Комитета):

1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания, а также по единой системе электронного документооборота и через интернет ресурсы территориальных подразделений Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственных средств, указанных в приложении к настоящему приказу, и сообщить в течение трех календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в обращении лекарственные средства, указанные в приложении к настоящему приказу, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Владельцу регистрационного удостоверения или дистрибьюторам (по согласованию):

1) обеспечить сбор остатков лекарственных средств, указанных в приложении к настоящему приказу, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан;

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6. Контроль за исполнением приказа оставляю за собой.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо корпорации «ЮНИФАРМ, ИНК», CШA от 25 января 2019 года № 12519, об отзыве регистрационных удостоверений.

 

И.о. Председателя                        И.о. Председателя

Приложение к приказу
Председателя Комитета фармации
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 5 февраля 2019 года №18

Перечень регистрационных удостоверений лекарственных средств, подлежащих отзыву

Номер регистрационного удостоверения

Дата выдачи

Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка)

Производитель, страна

Владелец регистрационного удостоверения, страна

1

РК-ЛС-5№015020

10.08.2016 г.

Витрум®, таблетки, покрытые оболочкой

Юнифарм, Инк.,
США

Юнифарм, Инк.,
США

2

РК-ЛС-5№004165

17.03.2016 г.

Витрум® БЭБИ, таблетки жевательные

Юнифарм, Инк.,
США

Юнифарм, Инк.,
США

3

РК-ЛС-5№013540

05.08.2016 г.

Витрум® кидс, таблетки жевательные

Юнифарм, Инк.,
США

Юнифарм, Инк.,

США

4

РК-ЛС-5№015019

29.06.2016 г.

Витрум® ЮНИОР, таблетки жевательные

Юнифарм, Инк.,
США

Юнифарм, Инк.,
 США

5

РК-ЛС-5№010816

17.10.2016 г.

Витрум® МЕМОРИ, таблетки, покрытые оболочкой, 60 мг

Юнифарм, Инк.,
США

Юнифарм, Инк.,
 США

6

РК-ЛС-5№015017

05.08.2016 г.

Витрум® ПРЕНАТАЛ, таблетки, покрытые оболочкой

Юнифарм, Инк.,
США

Юнифарм, Инк.,
США

7

РК-ЛС-5№010508

11.07.2016 г.

Витрум® ПРЕНАТАЛ ФОРТЕ, таблетки, покрытые оболочкой

Юнифарм, Инк.,
США

Юнифарм, Инк.,
США

8

РК-ЛС-5№010876

17.10.2016 г.

Витрум® ВИЖН ФОРТЕ, таблетки, покрытые оболочкой

Юнифарм, Инк.,
США

Юнифарм, Инк.,
США

9

РК-ЛС-5№013545

29.06.2016 г.

Витрум® ОСТЕОМАГ, таблетки, покрытые оболочкой

Юнифарм, Инк.,
США

Юнифарм, Инк.,
США

10

РК-ЛС-5№015022

29.06.2016 г.

Кальций+Витамин DЗ Витрум®, таблетки, покрытые оболочкой

Юнифарм, Инк.,
США

Юнифарм, Инк.,
США

11

РК-ЛС-5№009571

12.11.2015 г.

МультиМакс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Юнифарм, Инк.,
США

Юнифарм, Инк.,
США

 

Смотрите также

11 апреля 2019
Приказ КФ № 68 от 11 апреля 2019 года...
Об отзыве регистрационных удостоверений лекарственных средств...
09 апреля 2019
Приказ КФ № 67 от 9 апреля 2019 года...
О снятии приостановления применения и реализации изделия медицинского назначения...
04 апреля 2019
Приказ КФ № 64 от 4 апреля 2019 года...
Об отмене приказа Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 10 декабря 2018 года № 379 «Об отзыве регистрационн...
03 апреля 2019
Приказ КФ № 63 от 3 апреля 2019 года...
О приостановлении действия регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств...
01 апреля 2019
Приказ КФ № 60 от 1 апреля 2019 года...
Об отзыве регистрационного удостоверения лекарственного средства Бутадион®, мазь, 5%, 20 грамм...
26 марта 2019
Приказ КФ № 55 от 26 марта 2019 года...
Об отзыве регистрационного удостоверения изделия медицинского назначения Элима®, мазь...
26 марта 2019
Приказ МЗ № ҚР ДСМ-13 от 26 марта 2019 года...
Об утверждении Стандарта организации оказания медицинских услуг по трансплантации тканей (части ткани) и (или) органов (части органов) в Рес...
18 марта 2019
Приказ КФ № 51 от 18 марта 2019 года...
Об отмене приказа Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 6 ноября 2018 года №337 «О приостановлении действия...
15 марта 2019
Приказ КФ № 49 от 15 марта 2019 года...
Об отзыве регистрационного удостоверения лекарственного средства Дупрост, капсулы мягкие 0,5 мг...