Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
19 июля 2018. четверг, 17:35
Информационно-аналитическая газета

Законодательство

16 августа 2017

Приказ КФ № 188 от 16 августа 2017 года

Об отзыве регистрационного удостоверения лекарственного средства Себиво®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг
684

Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Приказ №188 от 16 августа 2017 года

Об отзыве регистрационного удостоверения
лекарственного средства Себиво®,
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг 

В соответствии с пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Отозвать регистрационное удостоверение лекарственного средства Себиво®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, производства Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария (владелец регистрационного удостоверения – Новартис Фарма АГ, Швейцария),  выданное  от  11 апреля 2014 года № РК-ЛС-5№013673.

2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течении трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителей на государственную регистрацию лекарственных средств (владельцев регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – территориальные подразделения Комитета):

1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, и сообщить в течении трех календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии лекарственные средства, указанные в пункте 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Владельцам регистрационных удостоверений или дистрибьюторам (по согласованию):

1) обеспечить сбор остатков лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан;

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на руководителя Управления фармацевтического инспектората Комитета фармации  Министерства  здравоохранения  Республики  Казахстан  Ордабекову Ж.К.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо Филиала компании «Новартис Фарма Сервисэз АГ» от 11 августа 2017 года № 246 об отзыве регистрационного удостоверения по маркетинговым причинам.

Председатель                                                           Л. Бюрабекова

Смотрите также

13 июля 2018
Приказ КФ № 234 от 13 июля 2018 года...
...
10 июля 2018
Приказ № 230 от 10 июля 2018 года...
О приостановлении применения и реализации серий лекарственного средства...
10 июля 2018
Приказ КФ № 231 от 10 июля 2018 года...
О внесении изменений в приказ и.о. Председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 28 апреля 2018 года №...
10 июля 2018
Приказ КФ № 229 от 10 июля 2018 года...
О снятии приостановления действия серий (партий) лекарственного средства «Левозин 750», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг»...
02 июля 2018
Приказ КФ № 227 от 02 июля 2018 года...
О приостановлении действия регистрационного удостоверения медицинской техники...
29 июня 2018
Приказ КФ № 226 от 29 июня 2018 года...
О снятии приостановления медицинского применения и реализации серий лекарственных средств...
29 июня 2018
Приказ КФ № 225 от 29 июня 2018 года...
Об отзыве серий (партий) лекарственного средства «Энтерожермина®, капсулы»...
25 июня 2018
Приказ МЗ РК № 136-ОД от 25 июня 2018 года...
Об утверждении положений территориальных подразделений Комитета охраны общественного здоровья Министерства здравоохранения Республики Казахс...
22 июня 2018
Приказ КФ № 221 от 22 июня 2018 года...
Об отзыве регистрационных удостоверений лекарственных средств...