Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
20 сентября 2017. среда, 08:10
Информационно-аналитическая газета

Законодательство

16 августа 2017

Приказ КФ № 188 от 16 августа 2017 года

Об отзыве регистрационного удостоверения лекарственного средства Себиво®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг
191

Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Приказ №188 от 16 августа 2017 года

Об отзыве регистрационного удостоверения
лекарственного средства Себиво®,
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг 

В соответствии с пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Отозвать регистрационное удостоверение лекарственного средства Себиво®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, производства Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария (владелец регистрационного удостоверения – Новартис Фарма АГ, Швейцария),  выданное  от  11 апреля 2014 года № РК-ЛС-5№013673.

2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течении трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителей на государственную регистрацию лекарственных средств (владельцев регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – территориальные подразделения Комитета):

1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, и сообщить в течении трех календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии лекарственные средства, указанные в пункте 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Владельцам регистрационных удостоверений или дистрибьюторам (по согласованию):

1) обеспечить сбор остатков лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан;

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на руководителя Управления фармацевтического инспектората Комитета фармации  Министерства  здравоохранения  Республики  Казахстан  Ордабекову Ж.К.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо Филиала компании «Новартис Фарма Сервисэз АГ» от 11 августа 2017 года № 246 об отзыве регистрационного удостоверения по маркетинговым причинам.

Председатель                                                           Л. Бюрабекова

Смотрите также

21 августа 2017
Приказ КФ №194 от 21 августа 2017 года...
О приостановлении действия, регистрационного удостоверения лекарственного средства Гепасан, раствор для инъекций 5000 МЕ/мл, 5 мл...
16 августа 2017
Приказ КФ № 192 от 16 августа 2017 года...
О снятии приостановления применения и реализации лекарственного средства...
04 августа 2017
Приказ МЗ РК № 587 от 4 августа 2017 года...
О признании утратившим силу приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 ноября 2009 года № 768 "Об утверждении Правил выдачи...
27 июля 2017
Приказ МЗ РК №560 от 27 июля 2017 года...
О размещении государственного образовательного заказа на подготовку специалистов с высшим медицинским и фармацевтическим образованием на 201...
25 июля 2017
Приказ КФ №181 от 25 июля 2017 года...
О запрете медицинского применения, реализации и изъятии из обращения серий (партий) лекарственных средств...
17 июля 2017
Приказ КФ №172 от 17 июля 2017 года...
О приостановлении медицинского применения, реализации и изъятии из обращения серий (партий) изделий медицинского назначения и медицинской те...
17 июля 2017
Приказ МЗ РК № 530 от 17 июля 2017 года...
О внесении изменения и дополнений в приказ исполняющего обязанности Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от ...
03 июля 2017
Приказ МЗ РК № 450 от 3 июля 2017 года...
Об утверждении Правил оказания скорой медицинской помощи в Республике Казахстан...
03 июля 2017
Приказ МЗ РК № 451 от 3 июля 2017 года...
О внесении изменения в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 21 мая 2015 года № 367 "Об утверждении...