Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
19 января 2019. суббота, 17:59
Информационно-аналитическая газета

Законодательство

29 мая 2018

Приказ КФ № 189 от 29 мая 2018 года

Об отзыве регистрационного удостоверения лекарственного средства «Ангиокс, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 250мг»
424

Министерство здравоохранения Республики Казахстан
Комитет фармации

Приказ № 189 от 29 мая 2018 года

Об отзыве регистрационного удостоверения
лекарственного средства «Ангиокс,
лиофилизированный порошок для приготовления
раствора для внутривенного введения, 250мг»

В соответствии с пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Отозвать регистрационное удостоверение лекарственного средства Ангиокс, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 250 мг, держатель регистрационного удостоверения «Медисиниз Компани ЮК Лтд», Великобритания, выданного от 6 ноября 2014 года за номером РК-ЛС-5№020917.

2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течение трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителей на государственную регистрацию лекарственных средств (держатель регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее территориальные подразделения Комитета):

1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой. информации и специализированные печатные издания, а также по единой системе электронного документооборота и через интернет ресурсы территориальных подразделении Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа, и сообщить в течение трех календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии лекарственное средство, указанного в пункте 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Держатель регистрационного удостоверения или дистрибьюторам (по согласованию):

1) обеспечить сбор остатков лекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан;

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Асылбекова Н.А.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо компании «Алафарм Лимитед» от 23 мая 2018 года №Р-51-23.05.2018 об отзыве регистрационного удостоверения.

 

Председатель        Л. Бюрабекова

Смотрите также

29 декабря 2018
Приказ МЗ РК № ҚР ДСМ-47 от 29 декабря 2018 года...
О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 2 августа 2013 года № 452 "Об утверждении стандарта организац...
28 декабря 2018
Приказ КФ № 392 от 28 декабря 2018 года...
Об отзыве регистрационного удостоверения лекарственного средства «Марвелон®, таблетки в контурной ячейковой упаковке №21, №63»...
26 декабря 2018
Приказ МЗ РК № ҚР ДСМ-46 от 26 декабря 2018 года...
О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 июля 2018 года №434 «Об утверждении списка ле...
25 декабря 2018
Приказ МЗ РК № ҚР ДСМ-45 от 25 декабря 2018 года...
О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 5 сентября 2018 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении тарифов на м...
24 декабря 2018
Приказ МЗ РК № ҚР ДСМ-44 от 24 декабря 2018 года...
О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 29 мая 2015 года № 427 "Об утверждении...
19 декабря 2018
Приказ КФ № 384 от 19 декабря 2018 года...
Об отзыве некоторых регистрационных удостоверений лекарственных средств...
19 декабря 2018
Приказ МЗ РК № ҚР ДСМ-43 от 19 декабря 2018 года...
О внесении изменений и дополнений в некоторые нормативные правовые акты Министерства здравоохранения Республики Казахстан...
14 декабря 2018
Приказ МЗ РК № ҚР ДСМ-42 от 14 декабря 2018 года...
О внесении изменения и дополнения в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 28 декабря 2016 года №111...
14 декабря 2018
Приказ МЗ РК № ҚР ДСМ-41 от 14 декабря 2018 года...
О внесении изменения в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 23 января 2015 года №27 «Об утверждени...