Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
23 мая 2019. четверг, 02:42
Информационно-аналитическая газета

Законодательство

29 мая 2018

Приказ КФ № 189 от 29 мая 2018 года

Об отзыве регистрационного удостоверения лекарственного средства «Ангиокс, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 250мг»
606

Министерство здравоохранения Республики Казахстан
Комитет фармации

Приказ № 189 от 29 мая 2018 года

Об отзыве регистрационного удостоверения
лекарственного средства «Ангиокс,
лиофилизированный порошок для приготовления
раствора для внутривенного введения, 250мг»

В соответствии с пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Отозвать регистрационное удостоверение лекарственного средства Ангиокс, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 250 мг, держатель регистрационного удостоверения «Медисиниз Компани ЮК Лтд», Великобритания, выданного от 6 ноября 2014 года за номером РК-ЛС-5№020917.

2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течение трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителей на государственную регистрацию лекарственных средств (держатель регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее территориальные подразделения Комитета):

1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой. информации и специализированные печатные издания, а также по единой системе электронного документооборота и через интернет ресурсы территориальных подразделении Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа, и сообщить в течение трех календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии лекарственное средство, указанного в пункте 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Держатель регистрационного удостоверения или дистрибьюторам (по согласованию):

1) обеспечить сбор остатков лекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан;

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Асылбекова Н.А.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо компании «Алафарм Лимитед» от 23 мая 2018 года №Р-51-23.05.2018 об отзыве регистрационного удостоверения.

 

Председатель        Л. Бюрабекова

Смотрите также

17 мая 2019
Приказ КФ № 93 от 17 мая 2019 года...
О снятии приостановления применения и реализации лекарственных средств...
17 мая 2019
Приказ КФ № 92 от 17 мая 2019 года...
Об отзыве регистрационных удостоверений лекарственных средств...
15 мая 2019
Приказ КФ № 90 от 15 мая 2019 года...
О запрете медицинского применения, реализации и изъятии из обращения серий (партий) медицинских изделий...
14 мая 2019
Приказ КФ № 89 от 14 мая 2019 года...
Об отзыве регистрационных удостоверений лекарственных средств...
13 мая 2019
Приказ КФ № 88 от 13 мая 2019 года...
Об отзыве регистрационного удостоверения лекарственного средства Велкейд®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожн...
13 мая 2019
Приказ МЗ № ҚР ДСМ-72 от 13 мая 2019 года...
О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 29 мая 2015 года № 423 "Об утверждении...
08 мая 2019
Приказ МЗ № ҚР ДСМ-71 от 8 мая 2019 года...
О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 мая 2015 года №392 «Об утверждении ...
08 мая 2019
Приказ МЗ № ҚР ДСМ-70 от 8 мая 2019 года...
О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 22 мая 2015 года №369 «Об утверждении ...
08 мая 2019
Приказ МЗ № ҚР ДСМ-69 от 8 мая 2019 года...
Об утверждении Правил этического продвижения лекарственных средств и медицинских изделий...