Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
23 июня 2018. суббота, 10:23
Информационно-аналитическая газета

Законодательство

31 мая 2018

Приказ КФ № 194 от 31 мая 2018 года

Об отзыве регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств
239

Министерство здравоохранения Республики Казахстан
Комитет фармации

Приказ № 194 от 31 мая 2018 года

Об отзыве регистрационных удостоверений
некоторых лекарственных средств

В соответствии с пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течение трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителей на государственную регистрацию лекарственных средств (держатель регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - территориальные подразделения Комитета):

1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания, и по единой системе электронного документооборота, и через интернет ресурсы территориальных подразделении Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа, и сообщить в течение трех календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии лекарственные средства, указанные в пункте 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Держателю регистрационного удостоверения или дистрибьюторам (по согласованию):

1) обеспечить сбор остатков лекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан;

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Асылбекова Н.А.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письма от ТОО «Санофи-авентис Казахстан» от 29 мая 2018 года № Р0335-05-2018, от 29 мая 2018 года № Р0ЗЗб-05-2018, от 29 мая 2018 года № Р0337-05-2018, от 29 мая 2018 года № Р0338-05-2018, от 29 мая 2018 года № Р0339-05-2018 об отзыве регистрационных удостоверений.

Председатель          Л. Бюрабекова

Приложение
к приказу Председателя
Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 31 мая 2018 года
№ 194

Перечень лекарственных средств, подлежащих запрету

Номер регистрационного удостоверения,
дата выдачи

Наименование лекарственного средства

Производитель,
страна

Владелец регистрационного удостоверения,
страна

1

РК-ЛС-5№015639
29.05.2015 г.

Офлоксин, раствор для инфузий, 2 мг/мл

Фрезениус Каби Австрия ГмбХ,
Австрия

Зентива к.с.,
Чешская Республика

2

РК-ЛС-5 №014673
02.09.2014 г.

Сифлокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг

Зентива Саглык Урюнрели Санаи ве Тиджарет А.О.,
Турция

Зентива Саглык Урюнрели Санаи ве Тиджарет А.О.,
Турция

3

РК-ЛС-5№016194
20.05.2015 г.

Уротол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг

Зентива к.с.,
Чешская Республика

Зентива к.с.,
Чешская Республика

4

РК-ЛС-5№016195
20.05.2015 г.

Уротол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг

Зентива к.с.,
Чешская Республика

Зентива к.с.,
Чешская Республика

5

РК-ЛС-5№012182
15.09.2015 г.

Цефамезен, порошок для приготовления раствора для инъекций, 1000 мг

Зентива Саглык Урюнрели Санаи ве Тиджарет А.О.,
Турция

Зентива Саглык Урюнрели Санаи ве Тиджарет А.О.,
Турция

Смотрите также

14 июня 2018
Приказ КФ № 210 от 14 июня 2018 года...
О снятии приостановления медицинского применения и реализации лекарственных средств и медицинской техники...
12 июня 2018
Приказ КФ № 209 от 12 июня 2018 года...
Об утверждении квалификационных требований к административным государственным должностям...
12 июня 2018
Приказ КФ № 208 от 12 июня 2018 года...
Об отзыве регистрационных удостоверений лекарственных средств «Ксимелин® спрей назальный 0,1% и Ксимелин® спрей назальный 0,05%»...
08 июня 2018
Приказ КФ № 206 от 8 июня 2018 года...
О внесении изменений в приказ председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 7 июня 2018 года № 203 «О ...
07 июня 2018
Приказ КФ № 203 от 7 июня 2018 года...
О снятии приостановления медицинского применения и реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения...
29 мая 2018
Приказ КФ № 189 от 29 мая 2018 года...
Об отзыве регистрационного удостоверения лекарственного средства «Ангиокс, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутриве...
25 мая 2018
Приказ КФ №186 от 25 мая 2018 года...
О снятии приостановления медицинского применения и реализации лекарственного средства Пропофол Липуро, эмульсия для внутривенного введения 1...
18 мая 2018
Приказ КФ № 180 от 18 мая 2018 года...
О снятии приостановления медицинского применения и реализации лекарственного средства «Катенокс раствор для инъекций 2000 анти-Ха МЕ/0,2мл, ...
15 мая 2018
Приказ КФ № 177 от 15 мая 2018 года...
Об утверждении квалификационных требований к административным государственным должностям...