Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
21 августа 2018. вторник, 04:36
Информационно-аналитическая газета

Законодательство

31 мая 2018

Приказ КФ № 194 от 31 мая 2018 года

Об отзыве регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств
430

Министерство здравоохранения Республики Казахстан
Комитет фармации

Приказ № 194 от 31 мая 2018 года

Об отзыве регистрационных удостоверений
некоторых лекарственных средств

В соответствии с пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течение трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителей на государственную регистрацию лекарственных средств (держатель регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - территориальные подразделения Комитета):

1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания, и по единой системе электронного документооборота, и через интернет ресурсы территориальных подразделении Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа, и сообщить в течение трех календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии лекарственные средства, указанные в пункте 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Держателю регистрационного удостоверения или дистрибьюторам (по согласованию):

1) обеспечить сбор остатков лекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан;

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Асылбекова Н.А.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письма от ТОО «Санофи-авентис Казахстан» от 29 мая 2018 года № Р0335-05-2018, от 29 мая 2018 года № Р0ЗЗб-05-2018, от 29 мая 2018 года № Р0337-05-2018, от 29 мая 2018 года № Р0338-05-2018, от 29 мая 2018 года № Р0339-05-2018 об отзыве регистрационных удостоверений.

Председатель          Л. Бюрабекова

Приложение
к приказу Председателя
Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 31 мая 2018 года
№ 194

Перечень лекарственных средств, подлежащих запрету

Номер регистрационного удостоверения,
дата выдачи

Наименование лекарственного средства

Производитель,
страна

Владелец регистрационного удостоверения,
страна

1

РК-ЛС-5№015639
29.05.2015 г.

Офлоксин, раствор для инфузий, 2 мг/мл

Фрезениус Каби Австрия ГмбХ,
Австрия

Зентива к.с.,
Чешская Республика

2

РК-ЛС-5 №014673
02.09.2014 г.

Сифлокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг

Зентива Саглык Урюнрели Санаи ве Тиджарет А.О.,
Турция

Зентива Саглык Урюнрели Санаи ве Тиджарет А.О.,
Турция

3

РК-ЛС-5№016194
20.05.2015 г.

Уротол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг

Зентива к.с.,
Чешская Республика

Зентива к.с.,
Чешская Республика

4

РК-ЛС-5№016195
20.05.2015 г.

Уротол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг

Зентива к.с.,
Чешская Республика

Зентива к.с.,
Чешская Республика

5

РК-ЛС-5№012182
15.09.2015 г.

Цефамезен, порошок для приготовления раствора для инъекций, 1000 мг

Зентива Саглык Урюнрели Санаи ве Тиджарет А.О.,
Турция

Зентива Саглык Урюнрели Санаи ве Тиджарет А.О.,
Турция

Смотрите также

01 августа 2018
Приказ № 246 от 1 августа 2018 года...
Об изъятии из обращения серий (партий) лекарственных средств...
27 июля 2018
Приказ КФ № 243 от 27 июля 2018 года...
Об отмене приказа Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 2 июля 2018 года № 227...
25 июля 2018
Приказ КФ № 240 от 25 июля 2018 года...
Об отзыве серий (партий) изделий медицинского назначения...
20 июля 2018
Приказ КФ № 238 от 20 июля 2018 года...
Об отзыве регистрационного удостоверения лекарственного средства Стиверди® Респимат® раствор для ингаляций 2,5 мкг в комплекте с ингалятором...
18 июля 2018
Приказ МЗ РК № 434 от 18 июля 2018 года...
Об утверждении списка лекарственных средств, изделий медицинского назначения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи ...
17 июля 2018
Приказ КФ № 236 от 17 июля 2018 года...
Об отзыве регистрационного удостоверения лекарственного средства Финалгель, гель для наружного применения 0,5%...
13 июля 2018
Приказ КФ № 235 от 13 июля 2018 года...
Об отзыве регистрационного удостоверения лекарственного средства Таксотер, концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/1 мл и...
13 июля 2018
Приказ КФ № 234 от 13 июля 2018 года...
О приостановлении использования серий (партий) некоторых лекарственных средств...
10 июля 2018
Приказ КФ № 232 от 10 июля 2018 года...
Об отзыве серий (партий) лекарственного средства Нортиван®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, 80 мг, 160 мг...