Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
25 сентября 2018. вторник, 03:39
Информационно-аналитическая газета

Законодательство

22 июня 2018

Приказ КФ № 221 от 22 июня 2018 года

Об отзыве регистрационных удостоверений лекарственных средств
204

Министерство здравоохранения Республики Казахстан
Комитет фармации

Приказ № 221 от 22 июня 2018 года

Об отзыве регистрационных удостоверений
лекарственных средств

В соответствии с пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения », подпунктом 7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течении трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителя на государственную регистрацию лекарственных средств (владельца регистрационного удостоверения), указанного в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее территориальные подразделения Комитета):

1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания, а также по единой системе электронного документооборота и через интернет ресурсы территориальных подразделении Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, и сообщить в течение трех календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии лекарственные средства, указанные в пункте 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Держателю регистрационного удостоверения или дистрибьюторам (по согласованию):

1) обеспечить сбор остатков лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан;

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Асылбекова Н.А.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо Представительства акционерного общества «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в РК от 15.06.2018 года исх. № RA-288-06-18 об отзыве регистрационного удостоверения.

Председатель  Л. Бюрабекова

Приложение к приказу
Председателя Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 22 июня 2018 года
№ 221

Перечень лекарственных средств, подлежащих отзыву

Номер регистрационного удостоверения

Дата выдачи

Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка)

Производитель,
страна

Владелец регистрационного удостоверения,
страна

1

РК-ЛС-5№ 021203

19.02.2015 г.

Доцетаксел Сандоз® концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/2 мл

ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ,
Австрия

ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ,
Австрия

2

РК-ЛС-5№ 021202

19.02.2015 г.

Доцетаксел Сандоз® концентрат для приготовления раствора для инфузий 80 мг/8 мл

ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ,
Австрия

ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ,
Австрия

3

РК-ЛС-5№ 021201

19.02.2015 г.

Доцетаксел Сандоз® концентрат для приготовления раствора для инфузий 160 мг/16  мл

ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ,
Австрия

ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ,
Австрия

Смотрите также

11 сентября 2018
Приказ КФ № 288 от 11 сентября 2018 года...
Об отзыве регистрационных удостоверений лекарственных средств...
11 сентября 2018
Приказ КФ № 287 от 11 сентября 2018 года...
Об отзыве серий (партий) лекарственного средства «Агвистат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг/160 мг и 10 мг/160 мг»...
11 сентября 2018
Приказ КФ № 286 от 11 сентября 2018 года...
Об отзыве серий (партий) изделия медицинского назначения насадка «Harmonic» для генератора электрохирургического, ультразвукового GEN 11...
06 сентября 2018
Приказ КФ № 284 от 6 сентября 2018 года...
Об отзыве регистрационного удостоверения лекарственного средства Алфлутоп, раствор для инъекций...
05 сентября 2018
Приказ МЗ РК № ҚР ДСМ-10 от 5 сентября 2018 года...
Об утверждении тарифов на медицинские услуги, оказываемые в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и в системе обязате...
28 августа 2018
Приказ КФ № 271 от 28 августа 2018 года...
Об отзыве регистрационного удостоверения лекарственного средства Амкафарм Плющ, сироп 100 мл...
27 августа 2018
Приказ КФ № 268 от 27 августа 2018 года...
Об отзыве регистрационного удостоверения лекарственного средства Мифунгар, крем для наружного применения 1%, 30 грамм...
25 августа 2018
Приказ КФ № 266 от 25 августа 2018 года...
О снятии приостановления применения и реализации серий лекарственных средств...
17 августа 2018
Приказ КФ № 258 от 17 августа 2018 года...
О снятии приостановления применения и реализации серий (партий) изделия медицинского назначения «Внутривенная канюля «TRO-VENOCATH nova plus...