Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
24 февраля 2019. воскресение, 05:38
Информационно-аналитическая газета

Законодательство

22 июня 2018

Приказ КФ № 221 от 22 июня 2018 года

Об отзыве регистрационных удостоверений лекарственных средств
439

Министерство здравоохранения Республики Казахстан
Комитет фармации

Приказ № 221 от 22 июня 2018 года

Об отзыве регистрационных удостоверений
лекарственных средств

В соответствии с пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения », подпунктом 7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течении трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителя на государственную регистрацию лекарственных средств (владельца регистрационного удостоверения), указанного в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее территориальные подразделения Комитета):

1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания, а также по единой системе электронного документооборота и через интернет ресурсы территориальных подразделении Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, и сообщить в течение трех календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии лекарственные средства, указанные в пункте 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Держателю регистрационного удостоверения или дистрибьюторам (по согласованию):

1) обеспечить сбор остатков лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан;

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Асылбекова Н.А.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо Представительства акционерного общества «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в РК от 15.06.2018 года исх. № RA-288-06-18 об отзыве регистрационного удостоверения.

Председатель  Л. Бюрабекова

Приложение к приказу
Председателя Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 22 июня 2018 года
№ 221

Перечень лекарственных средств, подлежащих отзыву

Номер регистрационного удостоверения

Дата выдачи

Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка)

Производитель,
страна

Владелец регистрационного удостоверения,
страна

1

РК-ЛС-5№ 021203

19.02.2015 г.

Доцетаксел Сандоз® концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/2 мл

ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ,
Австрия

ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ,
Австрия

2

РК-ЛС-5№ 021202

19.02.2015 г.

Доцетаксел Сандоз® концентрат для приготовления раствора для инфузий 80 мг/8 мл

ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ,
Австрия

ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ,
Австрия

3

РК-ЛС-5№ 021201

19.02.2015 г.

Доцетаксел Сандоз® концентрат для приготовления раствора для инфузий 160 мг/16  мл

ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ,
Австрия

ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ,
Австрия

Смотрите также

19 февраля 2019
Приказ КФ № 30 от 19 февраля 2019 года...
Об отзыве регистрационных удостоверений лекарственных средств...
18 февраля 2019
Приказ КФ № 29 от 18 февраля 2019 года...
Об отзыве регистрационного удостоверения лекарственного средства «Палин®, капсулы 200 мг»...
14 февраля 2019
Приказ КФ № 27 от 14 февраля 2019 года...
О приостановлении действия регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств...
13 февраля 2019
Приказ КФ № 26 от 13 февраля 2019 года...
Об отзыве некоторых регистрационных удостоверений лекарственных средств...
11 февраля 2019
Приказ КФ № 25 от 11 февраля 2019 года...
О снятии приостановления применения и реализации лекарственного средства...
08 февраля 2019
Приказ КФ № 22 от 8 февраля 2019 года...
Об отзыве регистрационных удостоверений лекарственных средств...
05 февраля 2019
Приказ КФ № 18 от 5 февраля 2019 года...
Об отзыве регистрационных удостоверений лекарственных средств...
31 января 2019
Приказ КФ № 15 от 31 января 2019 года...
Об отзыве регистрационных удостоверений лекарственных средств...
30 января 2019
Приказ КФ № 14 от 30 января 2019 года...
О запрете медицинского применения, реализации и изъятии из обращения серий (партий) лекарственного средства...