Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
17 ноября 2018. суббота, 13:09
Информационно-аналитическая газета

Законодательство

22 июня 2018

Приказ КФ № 221 от 22 июня 2018 года

Об отзыве регистрационных удостоверений лекарственных средств
284

Министерство здравоохранения Республики Казахстан
Комитет фармации

Приказ № 221 от 22 июня 2018 года

Об отзыве регистрационных удостоверений
лекарственных средств

В соответствии с пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения », подпунктом 7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течении трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителя на государственную регистрацию лекарственных средств (владельца регистрационного удостоверения), указанного в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее территориальные подразделения Комитета):

1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания, а также по единой системе электронного документооборота и через интернет ресурсы территориальных подразделении Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, и сообщить в течение трех календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии лекарственные средства, указанные в пункте 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Держателю регистрационного удостоверения или дистрибьюторам (по согласованию):

1) обеспечить сбор остатков лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан;

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Асылбекова Н.А.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо Представительства акционерного общества «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в РК от 15.06.2018 года исх. № RA-288-06-18 об отзыве регистрационного удостоверения.

Председатель  Л. Бюрабекова

Приложение к приказу
Председателя Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 22 июня 2018 года
№ 221

Перечень лекарственных средств, подлежащих отзыву

Номер регистрационного удостоверения

Дата выдачи

Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка)

Производитель,
страна

Владелец регистрационного удостоверения,
страна

1

РК-ЛС-5№ 021203

19.02.2015 г.

Доцетаксел Сандоз® концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/2 мл

ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ,
Австрия

ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ,
Австрия

2

РК-ЛС-5№ 021202

19.02.2015 г.

Доцетаксел Сандоз® концентрат для приготовления раствора для инфузий 80 мг/8 мл

ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ,
Австрия

ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ,
Австрия

3

РК-ЛС-5№ 021201

19.02.2015 г.

Доцетаксел Сандоз® концентрат для приготовления раствора для инфузий 160 мг/16  мл

ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ,
Австрия

ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ,
Австрия

Смотрите также

07 ноября 2018
Приказ КФ № 338 от 7 ноября 2018 года...
Об отзыве регистрационного удостоверения лекарственного средства Лонквекс, раствор для подкожного введения, 6 мг/0,6 мл...
06 ноября 2018
Приказ КФ № 337 от 6 ноября 2018 года...
О приостановлении действия приказа Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 2 октября 2018 года №305 «Об отзыв...
19 октября 2018
Приказ КФ № 324 от 19 октября 2018 года...
О запрете медицинского применения, реализации и изъятии из обращения серий (партий) изделий медицинского назначения...
18 октября 2018
Приказ КФ № 319 от 15 октября 2018 года...
Об отзыве регистрационного удостоверения лекарственного средства Гальвусмет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг/500 мг...
16 октября 2018
Приказ МЗ РК № ҚР ДСМ-23 от 6 октября 2018 года...
О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 31 января 2018 года №39 «Об утверждении Правил формирования с...
11 октября 2018
Приказ КФ № 318 от 11 октября 2018 года...
Об отзыве некоторых регистрационных удостоверений лекарственных средств...
09 октября 2018
Приказ КФ № 314 от 9 октября 2018 года...
Об отзыве регистрационных удостоверений лекарственных средств...
06 октября 2018
Приказ МЗ РК № ҚР ДСМ-24 от 6 октября 2018 года...
О внесении изменений в приказ исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 29 марта 2018 года № 138 "Об утвержд...
02 октября 2018
Приказ МЗ РК № ҚР ДСМ-21 от 2 октября 2018 года...
О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения Республики Казахстан...