Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
16 июля 2018. понедельник, 22:32
Информационно-аналитическая газета

Законодательство

22 июня 2018

Приказ КФ № 221 от 22 июня 2018 года

Об отзыве регистрационных удостоверений лекарственных средств
82

Министерство здравоохранения Республики Казахстан
Комитет фармации

Приказ № 221 от 22 июня 2018 года

Об отзыве регистрационных удостоверений
лекарственных средств

В соответствии с пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения », подпунктом 7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течении трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителя на государственную регистрацию лекарственных средств (владельца регистрационного удостоверения), указанного в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее территориальные подразделения Комитета):

1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания, а также по единой системе электронного документооборота и через интернет ресурсы территориальных подразделении Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, и сообщить в течение трех календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии лекарственные средства, указанные в пункте 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Держателю регистрационного удостоверения или дистрибьюторам (по согласованию):

1) обеспечить сбор остатков лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан;

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Асылбекова Н.А.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо Представительства акционерного общества «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в РК от 15.06.2018 года исх. № RA-288-06-18 об отзыве регистрационного удостоверения.

Председатель  Л. Бюрабекова

Приложение к приказу
Председателя Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 22 июня 2018 года
№ 221

Перечень лекарственных средств, подлежащих отзыву

Номер регистрационного удостоверения

Дата выдачи

Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка)

Производитель,
страна

Владелец регистрационного удостоверения,
страна

1

РК-ЛС-5№ 021203

19.02.2015 г.

Доцетаксел Сандоз® концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/2 мл

ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ,
Австрия

ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ,
Австрия

2

РК-ЛС-5№ 021202

19.02.2015 г.

Доцетаксел Сандоз® концентрат для приготовления раствора для инфузий 80 мг/8 мл

ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ,
Австрия

ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ,
Австрия

3

РК-ЛС-5№ 021201

19.02.2015 г.

Доцетаксел Сандоз® концентрат для приготовления раствора для инфузий 160 мг/16  мл

ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ,
Австрия

ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ,
Австрия

Смотрите также

10 июля 2018
Приказ № 230 от 10 июля 2018 года...
О приостановлении применения и реализации серий лекарственного средства...
02 июля 2018
Приказ КФ № 227 от 02 июля 2018 года...
О приостановлении действия регистрационного удостоверения медицинской техники...
29 июня 2018
Приказ КФ № 226 от 29 июня 2018 года...
О снятии приостановления медицинского применения и реализации серий лекарственных средств...
25 июня 2018
Приказ МЗ РК № 136-ОД от 25 июня 2018 года...
Об утверждении положений территориальных подразделений Комитета охраны общественного здоровья Министерства здравоохранения Республики Казахс...
22 июня 2018
Приказ КФ № 220 от 22 июня 2018 года...
Об отзыве регистрационных удостоверений лекарственных средств...
21 июня 2018
Приказ КФ № 218 от 21 июня 2018 года...
О снятии приостановления медицинского применения и реализации лекарственного средства Максигра, таблетки, покрытые оболочкой 50 мг...
14 июня 2018
Приказ КФ № 210 от 14 июня 2018 года...
О снятии приостановления медицинского применения и реализации лекарственных средств и медицинской техники...
12 июня 2018
Приказ КФ № 209 от 12 июня 2018 года...
Об утверждении квалификационных требований к административным государственным должностям...
12 июня 2018
Приказ КФ № 208 от 12 июня 2018 года...
Об отзыве регистрационных удостоверений лекарственных средств «Ксимелин® спрей назальный 0,1% и Ксимелин® спрей назальный 0,05%»...