Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
12 декабря 2017. вторник, 06:33
Информационно-аналитическая газета

Законодательство

28 сентября 2017

Приказ КФ № 235 от 28 сентября 2017 года

О приостановлении медицинского применения, реализации серии (пapтии) лекарственного средства
376

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН
КОМИТЕТА ФАРМАЦИИ

Приказ № 235 от 28 сентября 2017 года

О приостановлении медицинского применения,
реализации серии (пaртии) лекарственного средства

В соответствии с подпунктом 7) пункта 2, подпунктом 2) пункта 3 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, в целях защиты здоровья и жизни граждан страны, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Приостановить медицинское применение и реализацию серии В146117, со сроком годности до 28.02.2019 года лекарственного средства Пентаглобин (Иммуноглобин обычный человеческий) 50 мг/мл 10 мл №1 производства Биотест АГ, Германия, до получения результатов расследования от производителя.

2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течение трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителя на государственную регистрацию (владельца регистрационного удостоверения) лекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - территориальные подразделения Комитета):

1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по приостановлению медицинского применения лекарственного средства, согласно пункту 1 настоящего приказа, и сообщить в течение трех календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии указанную серию (партию) лекарственного средства, подлежащего приостановлению согласно пункту 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Заявителю на государственную регистрацию, владельцу регистрационного удостоверения (по согласованию) лекарственного средства согласно пункту 1 настоящего приказа:

1) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных настоящим приказом;

2) довести до сведения Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан результаты расследования производителя об оценке технологического процесса и безопасности плазмы. использованной в производстве дарственною средства серии В146117, и о принятых мерах в соответствии с результатами расследования.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на руководителя Управления фармацевтического инспектората Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Ордабекову Ж.К.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо-уведомление ТОО «ВИВА Фарм» от 15 августа 2017 года №0896.

 

Председатель     Л. Бюрабекова

Смотрите также

14 ноября 2017
Приказ КФ № 303 от 14 ноября 2017 года...
Об отзыве регистрационного удостоверения лекарственного средства Peфopтaн®N, раствор для инфузий 6%, 500 мл ...
01 ноября 2017
Приказ КФ № 280 от 1 ноября 2017 года...
Об отзыве некоторых регистрационных удостоверений лекарственных средств...
26 октября 2017
Приказ КФ №274 от 26 октября 2017 года...
Об отзыве регистрационных удостоверений лекарственных средств Октаплас® LG, раствор для инфузий ...
23 октября 2017
Приказ КФ № 272 от 23 октября 2017 года...
О запрете медицинского применения, реализации и изъятии из обращения серий (партий) лекарственных средств...
13 октября 2017
Приказ КФ № 260 от 13 октября 2017 года...
О снятии приостановления применения и реализации лекарственного средства...
12 октября 2017
Приказ КФ № 255 от 12 октября 2017 года...
Об отзыве регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств...
06 октября 2017
Приказ КФ №250 от 6 октября 2017 года...
Об отзыве регистрационных удостоверений лекарственных средств «Эметрон®, раствор для инъекций, 8 мг/4 мл» и «Эметрон®, таблетки, покрытые пл...
29 сентября 2017
Приказ КФ № 240 от 29 сентября 2017 года...
Об отзыве регистрационного удостоверения лекарственного средства Квинакс®, капли глазные 0,015%, 15 мл...
18 сентября 2017
Приказ КФ № 225 от 18 сентября 2017 года...
О запрете медицинского применения, реализации и изъятии из обращения серий (партий) изделий медицинского назначения...