Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
19 сентября 2018. среда, 09:51
Информационно-аналитическая газета

Законодательство

28 сентября 2017

Приказ КФ № 235 от 28 сентября 2017 года

О приостановлении медицинского применения, реализации серии (пapтии) лекарственного средства
986

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН
КОМИТЕТА ФАРМАЦИИ

Приказ № 235 от 28 сентября 2017 года

О приостановлении медицинского применения,
реализации серии (пaртии) лекарственного средства

В соответствии с подпунктом 7) пункта 2, подпунктом 2) пункта 3 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, в целях защиты здоровья и жизни граждан страны, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Приостановить медицинское применение и реализацию серии В146117, со сроком годности до 28.02.2019 года лекарственного средства Пентаглобин (Иммуноглобин обычный человеческий) 50 мг/мл 10 мл №1 производства Биотест АГ, Германия, до получения результатов расследования от производителя.

2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течение трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителя на государственную регистрацию (владельца регистрационного удостоверения) лекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - территориальные подразделения Комитета):

1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по приостановлению медицинского применения лекарственного средства, согласно пункту 1 настоящего приказа, и сообщить в течение трех календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии указанную серию (партию) лекарственного средства, подлежащего приостановлению согласно пункту 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Заявителю на государственную регистрацию, владельцу регистрационного удостоверения (по согласованию) лекарственного средства согласно пункту 1 настоящего приказа:

1) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных настоящим приказом;

2) довести до сведения Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан результаты расследования производителя об оценке технологического процесса и безопасности плазмы. использованной в производстве дарственною средства серии В146117, и о принятых мерах в соответствии с результатами расследования.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на руководителя Управления фармацевтического инспектората Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Ордабекову Ж.К.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо-уведомление ТОО «ВИВА Фарм» от 15 августа 2017 года №0896.

 

Председатель     Л. Бюрабекова

Смотрите также

06 сентября 2018
Приказ КФ № 284 от 6 сентября 2018 года...
Об отзыве регистрационного удостоверения лекарственного средства Алфлутоп, раствор для инъекций...
28 августа 2018
Приказ КФ № 271 от 28 августа 2018 года...
Об отзыве регистрационного удостоверения лекарственного средства Амкафарм Плющ, сироп 100 мл...
27 августа 2018
Приказ КФ № 268 от 27 августа 2018 года...
Об отзыве регистрационного удостоверения лекарственного средства Мифунгар, крем для наружного применения 1%, 30 грамм...
25 августа 2018
Приказ КФ № 266 от 25 августа 2018 года...
О снятии приостановления применения и реализации серий лекарственных средств...
17 августа 2018
Приказ КФ № 258 от 17 августа 2018 года...
О снятии приостановления применения и реализации серий (партий) изделия медицинского назначения «Внутривенная канюля «TRO-VENOCATH nova plus...
17 августа 2018
Приказ КФ № 257 от 17 августа 2018 года...
Об отзыве регистрационных удостоверений лекарственного препарата Модериба, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, 400 мг, 600 мг...
01 августа 2018
Приказ № 246 от 1 августа 2018 года...
Об изъятии из обращения серий (партий) лекарственных средств...
31 июля 2018
Приказ и.о. Министра здравоохранения РК № МЗ-1 от 31 июля 2018 года...
О внесении изменения в приказ Министра национальной экономики Республики Казахстан от 6 августа 2015 года № 596 "Об утверждении Правил, срок...
27 июля 2018
Приказ КФ № 243 от 27 июля 2018 года...
Об отмене приказа Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 2 июля 2018 года № 227...