Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
16 октября 2018. вторник, 10:36
Информационно-аналитическая газета

Законодательство

25 июля 2018

Приказ КФ № 240 от 25 июля 2018 года

Об отзыве серий (партий) изделий медицинского назначения
419

Министерство здравоохранения Республики Казахстан
Комитет фармации

Приказ № 240 от 25 июля 2018 года

Об отзыве серий (партий) изделий
медицинского назначения

В соответствии с пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Отозвать серии (партии) изделий медицинского назначения согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течение трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителей на государственную регистрацию изделий медицинских назначений (держателя регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - территориальные подразделения Комитета):

1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей изделий медицинского назначения (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания, а также по единой системе электронного документооборота и через интернет-ресурсы территориальных подразделений Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения изделий медицинского назначения, указанного в пункте 1 настоящего приказа, и сообщить в течение трех календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии изделие медицинского назначения, указанное в пункте 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Держателю регистрационного удостоверения или дистрибьюторам (по согласованию):

1) обеспечить сбор остатков изделия медицинского назначения, указанного в пункте 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан;

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6. Контроль за исполнением приказа оставляю за собой.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо от ООО «Джонсон&Джонсон» от №1807-2/18 об отзыве серии (партии) изделия медицинского назначения.

 

Председатель        Л. Бюрабекова

Приложение
к приказу Председателя Комитета фармации
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 25 июля 2017 года №240

Перечень серий (партий) изделий медицинского назначения, подлежащих отзыву

Номер регистрационного удостоверения

Дата выдачи

Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка)

Серия (партия)

Производитель,
страна

Владелец регистрационного удостоверения,
страна

1

РК-ИМН-5№016174

12.01.2017 г.

Система тотального эндопротезирования тазобедренного сустава Corail Hip

5308136,
5307603,
5300694,
5300997,
5300994,
5300692,
5300631

ДеПью Франс САС,
Франция

ООО «Джонсон&Джонсон»

Смотрите также

02 октября 2018
Приказ КФ № 305 от 2 октября 2018 года...
Об отзыве регистрационного удостоверения медицинской техники...
28 сентября 2018
Приказ КФ № 303 от 28 сентября 2018 года...
Об отзыве регистрационных удостоверений лекарственных средств...
24 сентября 2018
Приказ КФ № 297 от 24 сентября 2018 года...
Об отзыве регистрационных удостоверений лекарственных средств...
18 сентября 2018
Приказ КФ № 292 от 18 сентября 2018 года...
О приостановлении действия регистрационного удостоверения медицинской техники...
11 сентября 2018
Приказ КФ № 288 от 11 сентября 2018 года...
Об отзыве регистрационных удостоверений лекарственных средств...
11 сентября 2018
Приказ КФ № 287 от 11 сентября 2018 года...
Об отзыве серий (партий) лекарственного средства «Агвистат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг/160 мг и 10 мг/160 мг»...
11 сентября 2018
Приказ КФ № 286 от 11 сентября 2018 года...
Об отзыве серий (партий) изделия медицинского назначения насадка «Harmonic» для генератора электрохирургического, ультразвукового GEN 11...
07 сентября 2018
Приказ МЗ РК № ҚР ДСМ-12 от 7 сентября 2018 года...
О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 26 января 2015 года № 32 ...
06 сентября 2018
Приказ КФ № 284 от 6 сентября 2018 года...
Об отзыве регистрационного удостоверения лекарственного средства Алфлутоп, раствор для инъекций...