Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
21 октября 2017. суббота, 12:49
Информационно-аналитическая газета

Законодательство

29 сентября 2017

Приказ КФ № 240 от 29 сентября 2017 года

Об отзыве регистрационного удостоверения лекарственного средства Квинакс®, капли глазные 0,015%, 15 мл
118

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН
КОМИТЕТА ФАРМАЦИИ

Приказ № 240 от 29 сентября 2017 года

Об отзыве регистрационного удостоверения
лекарственного средства Квинакс®,
капли глазные 0,015%, 15 мл

В соответствии с пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Отозвать регистрационное удостоверение лекарственного средства Квинакс®, капли глазные 0,015% 15 мл, производства с,а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия (владелец регистрационного удостоверения - с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия), выданное от 10 июля 2013 года № РК-ЛС-5№012408.

2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течении трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителей на государственную регистрацию лекарственных средств (владельцев регистрационных удостоверений), указанных в пункте I настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее -территориальные подразделения Комитета):

1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, и сообщить в течении трех календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии лекарственные средства, указанные в пункте 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Владельцам регистрационных удостоверений или дистрибьюторам (по согласованию):

1) обеспечить сбор остатков лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан;

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на руководителя Управления фармацевтического инспектората Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Ордабекову Ж.К.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо Представительства «Alcon Pharmaceuticals Ltd» в Республике Казахстан от 25 сентября 2017 года № 599 об отзыве регистрационного удостоверения по маркетинговым причинам.

Председатель              Л. Бюрабекова

Смотрите также

06 октября 2017
Приказ КФ №250 от 6 октября 2017 года...
Об отзыве регистрационных удостоверений лекарственных средств «Эметрон®, раствор для инъекций, 8 мг/4 мл» и «Эметрон®, таблетки, покрытые пл...
28 сентября 2017
Приказ КФ № 235 от 28 сентября 2017 года...
О приостановлении медицинского применения, реализации серии (пapтии) лекарственного средства...
18 сентября 2017
Приказ КФ № 225 от 18 сентября 2017 года...
О запрете медицинского применения, реализации и изъятии из обращения серий (партий) изделий медицинского назначения...
06 сентября 2017
Приказ Министра здравоохранения РК № 680 от 6 сентября 2017 года...
Об утверждении требований к физическим лицам, претендующим на проведение независимой экспертизы в качестве независимых экспертов...
29 августа 2017
Приказ МЗ РК № 666 от 29 августа 2017 года...
Об утверждении Перечня лекарственных средств и изделий медицинского назначения для обеспечения граждан в рамках гарантированного объема бесп...
22 августа 2017
Приказ МЗ РК № 631 от 22 августа 2017 года...
Об утверждении списка лекарственных средств, изделий медицинского назначения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи ...
21 августа 2017
Приказ КФ № 194 от 21 августа 2017 года...
О приостановлении действия, регистрационного удостоверения лекарственного средства Гепасан, раствор для инъекций 5000 МЕ/мл, 5 мл...
17 августа 2017
Приказ МЗ РК № 614 от 17 августа 2017 года...
Об утверждении Правил формирования объединенной комиссии по качеству медицинских услуг и положения о ее деятельности...
16 августа 2017
Приказ КФ № 192 от 16 августа 2017 года...
О снятии приостановления применения и реализации лекарственного средства...