Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
17 июля 2018. вторник, 19:15
Информационно-аналитическая газета

Законодательство

23 октября 2017

Приказ КФ № 272 от 23 октября 2017 года

О запрете медицинского применения, реализации и изъятии из обращения серий (партий) лекарственных средств
752

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН
КОМИТЕТ ФАРМАЦИИ

Приказ № 272 от 23 октября 2017 года

О запрете медицинского применения,
реализации и изъятии из обращения
серий (партий) лекарственных средств

В соответствии с подпунктом 7) пункта 2, подпунктом 2) пункта 3 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года №106, в целях защиты здоровья и жизни граждан страны, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Запретить медицинское применение, реализацию и изъять из обращения следующие серии лекарственного средства «Эбрантил®, капсулы с модифицированным высвобождением, 30 мг», по 30 капсул во флаконе, производства Такеда ГмбХ, Ораниенбург, Германия, номер регистрационного удостоверения РК-ЛС-5№020589:

серия 343777, срок годности - 01.01.2018 года;

серия 326668, срок годности - 01.07.2017 года;

серия 350461, срок годности - 01.04.2018 года;

серия 368404, срок годности - 01.07.2018 года;

серия 370268, срок годности - 01.09.2018 года.

2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течение трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителей на государственную регистрацию лекарственных средств (владельцев регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - территориальные подразделения Комитета):

1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения серии (партии) указанных лекарственных средств, согласно пункту 1 настоящего приказа, и сообщить в течение трех календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии указанные серии (партии) лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения согласно пункту 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Владельцам регистрационных удостоверений или дистрибьюторам (по согласованию):

1) обеспечить сбор остатков указанных серий (партий) лекарственных средств, согласно пункту 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан;

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на руководителя Управления фармацевтического инспектората Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Ордабекову Ж.К.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо ТОО «Такеда Казахстан» об отзыве серий лекарственного средства №504 от 25 сентября 2017 года, письмо РГП на ПXB «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» М3 РК №4.1-15/И-19518 от 16 октября 2017 года.

Председатель                       Л. Бюрабекова

Смотрите также

10 июля 2018
Приказ № 230 от 10 июля 2018 года...
О приостановлении применения и реализации серий лекарственного средства...
02 июля 2018
Приказ КФ № 227 от 02 июля 2018 года...
О приостановлении действия регистрационного удостоверения медицинской техники...
29 июня 2018
Приказ КФ № 226 от 29 июня 2018 года...
О снятии приостановления медицинского применения и реализации серий лекарственных средств...
25 июня 2018
Приказ МЗ РК № 136-ОД от 25 июня 2018 года...
Об утверждении положений территориальных подразделений Комитета охраны общественного здоровья Министерства здравоохранения Республики Казахс...
22 июня 2018
Приказ КФ № 221 от 22 июня 2018 года...
Об отзыве регистрационных удостоверений лекарственных средств...
22 июня 2018
Приказ КФ № 220 от 22 июня 2018 года...
Об отзыве регистрационных удостоверений лекарственных средств...
21 июня 2018
Приказ КФ № 218 от 21 июня 2018 года...
О снятии приостановления медицинского применения и реализации лекарственного средства Максигра, таблетки, покрытые оболочкой 50 мг...
14 июня 2018
Приказ КФ № 210 от 14 июня 2018 года...
О снятии приостановления медицинского применения и реализации лекарственных средств и медицинской техники...
12 июня 2018
Приказ КФ № 209 от 12 июня 2018 года...
Об утверждении квалификационных требований к административным государственным должностям...