Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
18 ноября 2017. суббота, 23:23
Информационно-аналитическая газета

Законодательство

01 ноября 2017

Приказ КФ № 280 от 1 ноября 2017 года

Об отзыве некоторых регистрационных удостоверений лекарственных средств
107

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН
КОМИТЕТ ФАРМАЦИИ

Приказ № 280 от 1 ноября 2017 года

Об отзыве некоторых регистрационных
удостоверений лекарственных средств

В соответствии с пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года №106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1, Отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течение трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителей на государственную регистрацию лекарственных средств (владельцев регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - территориальные подразделения Комитета):

1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, и сообщить в течение трех календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии лекарственные средства, указанные в пункте 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Владельцам регистрационных удостоверений или дистрибьюторам (по согласованию):

1) обеспечить сбор остатков лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан;

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на руководителя Управления фармацевтического инспектората Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Ордабекову Ж.К.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письма Представительства компании Ново Нордиск А/С в Республике Казахстан от 27 октября 2017 года №240 и ТОО «Санофи-авентис Казахстан» от 26 октября 2017 года №Р0774-10-2017 об отзыве регистрационных удостоверений по маркетинговым причинам.

Председатель      Л. Бюрабекова

№ исх: 18/4921 от 01.11.2017
Приложение
Перечень регистрац
к приказу Председателя
Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 1 ноября 2017 года
№280

Перечень регистрационных удостоверений лекарственных средств, подлежащих отзыву

Номер регистрационного удостоверения

Дата выдачи

Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка)

Производитель, страна

Владелец регистрационного удостоверения, страна

1

РК-ЛС-5№020859

07.10.2014 г.

Залтрап®, концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/4 мл

Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ,

Германия

Санофи-Авентис групп,

Франция

2

РК-ЛС-5№020860

07.10.2014 г.

Залтрап®, концентрат для приготовления раствора для инфузий 200 мг/8 мл

Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ,

Германия

Санофи-Авентис групп,

Франция

3

РК-ЛС-5№013003

05.05.2014 г.

НовоНорм®, таблетки 0,5 мг

Ново Нордиск А/С,

Дания

Ново Нордиск А/С,

Дания

4

РК-ЛС-5№013004

05.05.2014 г.

НовоНорм®, таблетки 1 мг

Ново Нордиск А/С,

Дания

Ново Нордиск А/С,

Дания

5

РК-ЛС-5№013005

05.05.2014 г.

НовоНорм®, таблетки 2 мг

Ново Нордиск А/С,

Дания

Ново Нордиск А/С,

Дания

Смотрите также

23 октября 2017
Приказ КФ № 272 от 23 октября 2017 года...
О запрете медицинского применения, реализации и изъятии из обращения серий (партий) лекарственных средств...
13 октября 2017
Приказ КФ № 260 от 13 октября 2017 года...
О снятии приостановления применения и реализации лекарственного средства...
12 октября 2017
Приказ КФ № 255 от 12 октября 2017 года...
Об отзыве регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств...
06 октября 2017
Приказ КФ №250 от 6 октября 2017 года...
Об отзыве регистрационных удостоверений лекарственных средств «Эметрон®, раствор для инъекций, 8 мг/4 мл» и «Эметрон®, таблетки, покрытые пл...
29 сентября 2017
Приказ КФ № 240 от 29 сентября 2017 года...
Об отзыве регистрационного удостоверения лекарственного средства Квинакс®, капли глазные 0,015%, 15 мл...
28 сентября 2017
Приказ КФ № 235 от 28 сентября 2017 года...
О приостановлении медицинского применения, реализации серии (пapтии) лекарственного средства...
18 сентября 2017
Приказ КФ № 225 от 18 сентября 2017 года...
О запрете медицинского применения, реализации и изъятии из обращения серий (партий) изделий медицинского назначения...
06 сентября 2017
Приказ МЗ РК № 680 от 6 сентября 2017 года...
Об утверждении требований к физическим лицам, претендующим на проведение независимой экспертизы в качестве независимых экспертов...
31 августа 2017
Приказ МЗ РК № 674 от 31 августа 2017 года...
О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения РК от 23 ноября 2009 года №762 «Об утверждении Правил разработки и согласования лекар...