Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
21 января 2018. воскресение, 20:39
Информационно-аналитическая газета

Законодательство

01 ноября 2017

Приказ КФ № 280 от 1 ноября 2017 года

Об отзыве некоторых регистрационных удостоверений лекарственных средств
530

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН
КОМИТЕТ ФАРМАЦИИ

Приказ № 280 от 1 ноября 2017 года

Об отзыве некоторых регистрационных
удостоверений лекарственных средств

В соответствии с пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года №106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1, Отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течение трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителей на государственную регистрацию лекарственных средств (владельцев регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - территориальные подразделения Комитета):

1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, и сообщить в течение трех календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии лекарственные средства, указанные в пункте 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Владельцам регистрационных удостоверений или дистрибьюторам (по согласованию):

1) обеспечить сбор остатков лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан;

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на руководителя Управления фармацевтического инспектората Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Ордабекову Ж.К.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письма Представительства компании Ново Нордиск А/С в Республике Казахстан от 27 октября 2017 года №240 и ТОО «Санофи-авентис Казахстан» от 26 октября 2017 года №Р0774-10-2017 об отзыве регистрационных удостоверений по маркетинговым причинам.

Председатель      Л. Бюрабекова

№ исх: 18/4921 от 01.11.2017
Приложение
Перечень регистрац
к приказу Председателя
Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 1 ноября 2017 года
№280

Перечень регистрационных удостоверений лекарственных средств, подлежащих отзыву

Номер регистрационного удостоверения

Дата выдачи

Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка)

Производитель, страна

Владелец регистрационного удостоверения, страна

1

РК-ЛС-5№020859

07.10.2014 г.

Залтрап®, концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/4 мл

Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ,

Германия

Санофи-Авентис групп,

Франция

2

РК-ЛС-5№020860

07.10.2014 г.

Залтрап®, концентрат для приготовления раствора для инфузий 200 мг/8 мл

Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ,

Германия

Санофи-Авентис групп,

Франция

3

РК-ЛС-5№013003

05.05.2014 г.

НовоНорм®, таблетки 0,5 мг

Ново Нордиск А/С,

Дания

Ново Нордиск А/С,

Дания

4

РК-ЛС-5№013004

05.05.2014 г.

НовоНорм®, таблетки 1 мг

Ново Нордиск А/С,

Дания

Ново Нордиск А/С,

Дания

5

РК-ЛС-5№013005

05.05.2014 г.

НовоНорм®, таблетки 2 мг

Ново Нордиск А/С,

Дания

Ново Нордиск А/С,

Дания

Смотрите также

05 января 2018
Приказ КФ № 7 от 5 января 2018 года...
О приостановлении действия регистрационного удостоверения лекарственного средства «Рофилас»...
22 декабря 2017
Приказ КФ № 353 от 22 декабря 2017 года...
О приостановлении действия регистрационного удостоверения лекарственного средства «Эбрантил, капсула с модифицированным высвобождением, З0 м...
22 декабря 2017
Приказ КФ № 352 от 22 декабря 2017 года...
О внесении изменений в некоторые приказы председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан...
12 декабря 2017
Приказ № 332 от 12 декабря 2017 года...
Об отзыве некоторых регистрационных удостоверений лекарственных средств...
08 декабря 2017
Приказ МЗ РК № 931 от 8 декабря 2017 года...
Об утверждении Казахстанского национального лекарственного формуляра...
07 декабря 2017
Приказ № 326 от 7 декабря 2017 года...
О приостановлении медицинского применения, реализации и изъятии из обращения серий (партий) изделий медицинского назначения и медицинской те...
07 декабря 2017
Приказ КФ № 325 от 7 декабря 2017 года...
О снятии приостановления медицинского применения и реализации лекарственного средства...
22 ноября 2017
Приказ МЗ РК № 857 от 22 ноября 2017 года...
Об утверждении Правил организации и оплаты дежурств медицинских работников...
20 ноября 2017
Приказ МЗ РК № 840 от 20 ноября 2017 года...
О внесении изменений и дополнения в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 28 апреля 2015 года №281 ...