Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
23 мая 2019. четверг, 03:40
Информационно-аналитическая газета

Законодательство

24 сентября 2018

Приказ КФ № 297 от 24 сентября 2018 года

Об отзыве регистрационных удостоверений лекарственных средств
821

Министерство здравоохранения Республики Казахстан
Комитет фармации

Приказ № 297 от 24 сентября 2018 года

Об отзыве регистрационных удостоверений
лекарственных средств

В соответствии с пунктом 7) пункта 1 статьи 84 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года №106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течение трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителей на государственную регистрацию лекарственных средств, держателя регистрационных удостоверений, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан известить о настоящем решении объекты оптовой, розничной реализации лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Асылбекова Н.А.

5. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письма Фармацевтическая компания «Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ» от 19 сентября 2018 года №227- R, от 11 сентября 2018 года №223-R, ТОО «Такеда Казахстан» от 14 сентября 2018 года, №247/18, ТОО «Санофи-авентис Казахстан», от 21 сентября 2018 года №Р0593-09-2018, от 21 сентября 2018 года №Р0594-09-2018, от 21 сентября 2018 года №Р0595-09-2018, от 21 сентября 2018 года №Р0596-09-2018, от 21 сентября 2018 года №Р0597-09-2018 об отзыве регистрационных удостоверений.

 

Председатель                Л. Бюрабекова

Приложение
к приказу Председателя
Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 24 сентября 2018 года №297

Перечень регистрационных удостоверений лекарственных средств, подлежащих к отзыву

Номер регистрационного удостоверения

Дата выдачи

Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка)

Производитель,
страна

Владелец регистрационного удостоверения,
страна

1

РК-ЛС-5№015091

31.10.2014 г.

Янувия,
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг

Мерк Шарп и Доум (Италия) С.п.А,
Италия

Шеринг Плау Сентрал Ист АГ,
Швейцария

2

РК-ЛС-5№015092

31.10.2014 г.

Янувия,
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг

Мерк Шарп и Доум (Италия) С.п.А,
Италия

Шеринг Плау Сентрал Ист АГ,
Швейцария

3

РК-ЛС-5№015093

..

31.10.2014 г.

Янувия,
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг

Мерк Шарп и Доум (Италия) С.п.А,
Италия

Шеринг Плау Сентрал Ист АГ,
Швейцария

4

РК-ЛС-5№020207

11.11.2013 г.

Сингуляр, таблетки жевательные, 4 мг

Мерк Шарп и Доум Лимитед,
Великобритания

Шеринг Плау Сентрал Ист АГ,
Швейцария

5

РК-ЛС-5№017879

30.03.2016 г.

Риофаст, суспензия для приема внутрь, 800 мг/10 мл

Такеда ГмбХ, Зинген,
Германия

Такеда ГмбХ,
Германия

6

РК-ЛС-5№017667

30.03.2016 г.

Риофаст, таблетки жевательные, 800 мг

Такеда ГмбХ, Ораниенбург,
Германия

Такеда ГмбХ,
Германия

7

РК-ЛС-5№018313

05.04.2017 г.

Таксиер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг

Санека Фармасьютикалс а.с.,
Словакия

Зентива а.с.,
Словакия

8

РК-ЛС-5№003620

05.04.2016 г.

Торвакард, таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг

Санека Фармасьютикалс а.с.,
Словакия

Зентива к.с.,
Чешская Республика

9

РК-ЛС-5№003619

30.03.2016 г.

Торвакард, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг

Санека Фармасьютикалс а.с.,
Словакия

Зентива к.с.,
Чешская Республика

10

РК-ЛС-5№009472

13.01.2016 г.

Офлоксин, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг

Зентива к.с.,
Чешская Республика

Зентива к.с.,
Чешская Республика

11

РК-ЛС-5№003621

05.04.2016 г.

Торвакард, таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг

Санека Фармасьютикалс а.с.,
Словакия

Зентива к.с.,
Чешская Республика

Смотрите также

17 мая 2019
Приказ КФ № 93 от 17 мая 2019 года...
О снятии приостановления применения и реализации лекарственных средств...
17 мая 2019
Приказ КФ № 92 от 17 мая 2019 года...
Об отзыве регистрационных удостоверений лекарственных средств...
15 мая 2019
Приказ КФ № 90 от 15 мая 2019 года...
О запрете медицинского применения, реализации и изъятии из обращения серий (партий) медицинских изделий...
14 мая 2019
Приказ КФ № 89 от 14 мая 2019 года...
Об отзыве регистрационных удостоверений лекарственных средств...
13 мая 2019
Приказ КФ № 88 от 13 мая 2019 года...
Об отзыве регистрационного удостоверения лекарственного средства Велкейд®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожн...
13 мая 2019
Приказ МЗ № ҚР ДСМ-72 от 13 мая 2019 года...
О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 29 мая 2015 года № 423 "Об утверждении...
08 мая 2019
Приказ МЗ № ҚР ДСМ-71 от 8 мая 2019 года...
О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 мая 2015 года №392 «Об утверждении ...
08 мая 2019
Приказ МЗ № ҚР ДСМ-70 от 8 мая 2019 года...
О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 22 мая 2015 года №369 «Об утверждении ...
08 мая 2019
Приказ МЗ № ҚР ДСМ-69 от 8 мая 2019 года...
Об утверждении Правил этического продвижения лекарственных средств и медицинских изделий...