Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
23 февраля 2018. пятница, 04:49
Информационно-аналитическая газета

Законодательство

14 ноября 2017

Приказ КФ № 303 от 14 ноября 2017 года

Об отзыве регистрационного удостоверения лекарственного средства Peфopтaн®N, раствор для инфузий 6%, 500 мл
479

Министерство здравоохранения Республики Казахстан
Комитет фармации

Приказ № 303 от 14 ноября 2017 года

Об отзыве регистрационного удостоверения
лекарственного средства Peфopтaн®N,
раствор для инфузий 6%, 500 мл

В соответствии с пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Отозвать регистрационное удостоверение лекарственного средства Рефортан®N, раствор для инфузий 6%, 500 мл, производства «Берлин-Хеми АГ» (Менарини Груп), Германия (владелец регистрационного удостоверения – «Берлин-Хеми АГ» (Менарини Груп)), выданное от 24 декабря 2014 года № РК-ЛС-5№014892.

2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течение трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителей на государственную регистрацию лекарственных средств (владельцев регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - территориальные подразделения Комитета):

1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, и сообщить в течение трех календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии лекарственные средства, указанные в пункте 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Владельцам регистрационных удостоверений или дистрибьюторам (по согласованию):

1) обеспечить сбор остатков лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан;

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на руководителя Управления фармацевтического инспектората Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Ордабекову Ж.К.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо Представительства АО «Берлин-Хеми АГ» в Республике Казахстан от 24 октября 2017 года №466 об отзыве регистрационного удостоверения.

Председатель     Л. Бюрабекова

Смотрите также

02 февраля 2018
Приказ КФ № 59 от 2 февраля 2018 года...
О приостановлении действия, регистрационного удостоверения лекарственного препарата Абцертин, лиофилизат для приготовления раствора для инфу...
01 февраля 2018
Приказ КФ № 43 от 1 февраля 2018 года...
Об отзыве некоторых регистрационных удостоверений лекарственных средств...
01 февраля 2018
Приказ КФ № 42 от 1 февраля 2018 года...
О приостановления медицинского применения, реализации и изъятии из обращения серий (партий) изделия медицинского назначения...
01 февраля 2018
Приказ КФ № 41 от 1 февраля 2018 года...
О снятии приостановления медицинского применения и реализации изделия медицинского назначения...
16 января 2018
Приказ КФ № 26 от 16 января 2018 года...
Об отзыве регистрационного удостоверения лекарственного средства «Бринэвис, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл»...
15 января 2018
Приказ КФ № 16 от 15 января 2018 года...
О приостановлении действия регистрационных удостоверений изделий медицинского назначения перчаток «Surgical-Smooth» хирургические латексны...
08 января 2018
Приказ МЗ РК № 2 от 8 января 2018 года...
О внесении изменения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 3 июля 2017 года № 450 "Об утверждении Правил оказания скорой...
05 января 2018
Приказ КФ № 7 от 5 января 2018 года...
О приостановлении действия регистрационного удостоверения лекарственного средства «Рофилас»...
03 января 2018
Приказ МЗ РК № 1 от 3 января 2018 года...
О внесении изменений в некоторые приказы Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан...