Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
16 ноября 2018. пятница, 07:01
Информационно-аналитическая газета

Законодательство

19 октября 2018

Приказ КФ № 324 от 19 октября 2018 года

О запрете медицинского применения, реализации и изъятии из обращения серий (партий) изделий медицинского назначения
280

Министерство здравоохранения Республики Казахстан
Комитет фармации

Приказ № 324 от 19 октября 2018 года

О запрете медицинского применения, реализации
и изъятии из обращения серий (партий)
изделий медицинского назначения

В соответствии с подпунктом 3) пункта 2, подпунктом 2) пункта 3 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года №106, в целях защиты здоровья и жизни граждан страны, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Запретить медицинское применение, реализацию и изъять из обращения серии А18085, С18099 изделия медицинского назначения «Иглы спинальные SURUSPIN®, тип Квинке, Карандаш с/без интродьюсера, размерами (G): 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27», производства SURUINTER NATНIONAL PVT. LTD, Индия, номер регистрационного удостоверения РК-ИМН-5№011454.

2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течение трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении ТОО «АВМG Expert» (далее - уполномоченный представитель производителя).

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - территориальные подразделения Комитета):

1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения серий (партий) указанных изделий медицинского назначения, согласно пункту 1 настоящего приказа, и уведомить в течение трех календарных дней Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан и уполномоченного представителя производителя о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии указанные серии (партии) изделий медицинского назначения, подлежащих изъятию из обращения согласно пункту 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Уполномоченному представителю производителя изделия медицинского назначения:

1) обеспечить сбор остатков указанных серий (партий) изделий медицинского назначения, согласно пункту 1 настоящего приказа, с последующим их возвратом производителю и дальнейшей замены на другие серии (партии);

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК №18-33/И-19491 от 16 октября 2018 года и письмо ТОО «AВMGExpert» №285-18 от 1 октября 2018 года.

 

И.о. председателя            Н. Асылбеков

Смотрите также

07 ноября 2018
Приказ КФ № 338 от 7 ноября 2018 года...
Об отзыве регистрационного удостоверения лекарственного средства Лонквекс, раствор для подкожного введения, 6 мг/0,6 мл...
06 ноября 2018
Приказ КФ № 337 от 6 ноября 2018 года...
О приостановлении действия приказа Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 2 октября 2018 года №305 «Об отзыв...
18 октября 2018
Приказ КФ № 319 от 15 октября 2018 года...
Об отзыве регистрационного удостоверения лекарственного средства Гальвусмет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг/500 мг...
16 октября 2018
Приказ МЗ РК № ҚР ДСМ-23 от 6 октября 2018 года...
О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 31 января 2018 года №39 «Об утверждении Правил формирования с...
11 октября 2018
Приказ КФ № 318 от 11 октября 2018 года...
Об отзыве некоторых регистрационных удостоверений лекарственных средств...
09 октября 2018
Приказ КФ № 314 от 9 октября 2018 года...
Об отзыве регистрационных удостоверений лекарственных средств...
06 октября 2018
Приказ МЗ РК № ҚР ДСМ-24 от 6 октября 2018 года...
О внесении изменений в приказ исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 29 марта 2018 года № 138 "Об утвержд...
02 октября 2018
Приказ МЗ РК № ҚР ДСМ-21 от 2 октября 2018 года...
О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения Республики Казахстан...
02 октября 2018
Приказ КФ № 305 от 2 октября 2018 года...
Об отзыве регистрационного удостоверения медицинской техники...