Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
20 июля 2019. суббота, 23:50
Информационно-аналитическая газета

Законодательство

19 октября 2018

Приказ КФ № 324 от 19 октября 2018 года

О запрете медицинского применения, реализации и изъятии из обращения серий (партий) изделий медицинского назначения
963

Министерство здравоохранения Республики Казахстан
Комитет фармации

Приказ № 324 от 19 октября 2018 года

О запрете медицинского применения, реализации
и изъятии из обращения серий (партий)
изделий медицинского назначения

В соответствии с подпунктом 3) пункта 2, подпунктом 2) пункта 3 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года №106, в целях защиты здоровья и жизни граждан страны, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Запретить медицинское применение, реализацию и изъять из обращения серии А18085, С18099 изделия медицинского назначения «Иглы спинальные SURUSPIN®, тип Квинке, Карандаш с/без интродьюсера, размерами (G): 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27», производства SURUINTER NATНIONAL PVT. LTD, Индия, номер регистрационного удостоверения РК-ИМН-5№011454.

2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течение трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении ТОО «АВМG Expert» (далее - уполномоченный представитель производителя).

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - территориальные подразделения Комитета):

1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения серий (партий) указанных изделий медицинского назначения, согласно пункту 1 настоящего приказа, и уведомить в течение трех календарных дней Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан и уполномоченного представителя производителя о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии указанные серии (партии) изделий медицинского назначения, подлежащих изъятию из обращения согласно пункту 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Уполномоченному представителю производителя изделия медицинского назначения:

1) обеспечить сбор остатков указанных серий (партий) изделий медицинского назначения, согласно пункту 1 настоящего приказа, с последующим их возвратом производителю и дальнейшей замены на другие серии (партии);

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК №18-33/И-19491 от 16 октября 2018 года и письмо ТОО «AВMGExpert» №285-18 от 1 октября 2018 года.

 

И.о. председателя            Н. Асылбеков

Смотрите также

11 июля 2019
Приказ № 142-НҚ от 11 июля 2019 года...
О снятии приостановления применения и реализации лекарственных средств...
11 июля 2019
Приказ № 139-НҚ от 11 июля 2019 года...
Об отзыве регистрационных удостоверений некоторых медицинских изделий...
10 июля 2019
Приказ № 138-НҚ от 10 июля 2019 года...
О снятии приостановления применения и реализации лекарственных средств...
09 июля 2019
Приказ № 136-НҚ от 9 июля 2019 года...
Об отзыве регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств...
05 июля 2019
Приказ № 130-НҚ от 5 июля 2019 года...
О приостановлении действия регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств...
04 июля 2019
Приказ № 129-НҚ от 4 июля 2019 года...
О снятии приостановления применения и реализации лекарственных средств...
04 июля 2019
Приказ МЗ № ҚР ДСМ-102 от 4 июля 2019 года...
О внесении изменений и дополнения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 апреля 2018 года №173 «Об утверждении Стандар...
02 июля 2019
Приказ МЗ № 358 от 2 июля 2019 года...
Об утверждении годовой финансовой отчетности и распределения чистого дохода акционерного общества «Национальный научный центр онкологии и тр...
28 июня 2019
Приказ МЗ № ҚР ДСМ-98 от 28 июня 2019 года...
О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 5 сентября 2018 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении тарифов на м...