Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
20 марта 2019. среда, 23:52
Информационно-аналитическая газета

Законодательство

04 марта 2019

Приказ КФ № 45 от 4 марта 2019 года

О запрете медицинского применения, реализации и изъятии из обращения изделия медицинского назначения
326

Министерство здравоохранения Республики Казахстан
Комитет фармации

Приказ № 45 от 4 марта 2019 года

О запрете медицинского применения, реализации
и изъятии из обращения изделия медицинского назначения

В соответствии с подпунктом 2) пункта 2, подпунктом 2) пункта 3 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года №106, в целях защиты здоровья и жизни граждан страны, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Запретить медицинское применение, реализацию и изъять из обращения изделие медицинского назначения «Монитор/дефибриллятор LIFEPAK 15», производства Physio-Control, Inc., США, номер регистрационного удостоверения РК-МТ-7№008058.

2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течение трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении производителя.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - территориальные подразделения Комитета):

1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей медицинских изделий (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения изделий медицинского назначения, согласно пункту 1 настоящего приказа, и уведомить в течение трех календарных дней Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан и уполномоченного представителя производителя о принятых мерах по выполнению данного решения с указанием производителя о принятых мерах по выполнению данного решения с указанием количества остатков и их местонахождения.

4. Субъектам, имеющим в наличии указанные изделия медицинского назначения, подлежащих изъятию из обращения согласно пункту 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Держателю регистрационного удостоверения (по согласованию):

1) обеспечить сбор остатков указанных изделий медицинского назначения, согласно пункту 1 настоящего приказа, с последующим их возвратом производителю и дальнейшей замены на другие серии (партии);

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Н.А. Асылбекова.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 1 марта 2019 года № 18-30-254/И.

Председатель          Л. Бюрабекова

Смотрите также

01 марта 2019
Приказ КФ № 42 от 1 марта 2019 года...
Об отзыве регистрационных удостоверений лекарственных средств...
28 февраля 2019
Приказ КФ № 41 от 28 февраля 2019 года...
О приостановлении медицинского применения, реализации и изъятии из обращения серий (партий) изделий медицинского назначения...
25 февраля 2019
Приказ КФ № 39 от 25 февраля 2019 года...
О запрете медицинского применения, реализации и изъятии из обращения серий (партий) лекарственного средства...
25 февраля 2019
Приказ КФ № 37 от 25 февраля 2019 года...
Об отзыве регистрационных удостоверений лекарственных средств...
25 февраля 2019
Приказ МЗ РК № ҚР ДСМ-5 от 25 февраля 2019 года...
Об утверждении Перечня персональных данных, необходимого и достаточного для выполнения осуществляемых задач...
20 февраля 2019
Приказ КФ № 31 от 20 февраля 2019 года...
О приостановлении действия регистрационных удостоверений некоторых изделий медицинского назначения...
19 февраля 2019
Приказ КФ № 30 от 19 февраля 2019 года...
Об отзыве регистрационных удостоверений лекарственных средств...
18 февраля 2019
Приказ КФ № 29 от 18 февраля 2019 года...
Об отзыве регистрационного удостоверения лекарственного средства «Палин®, капсулы 200 мг»...
14 февраля 2019
Приказ КФ № 27 от 14 февраля 2019 года...
О приостановлении действия регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств...