Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
18 января 2018. четверг, 18:02
Информационно-аналитическая газета

Законодательство

05 января 2018

Приказ КФ № 7 от 5 января 2018 года

О приостановлении действия регистрационного удостоверения лекарственного средства «Рофилас»
104

Министерство здравоохранения Республики Казахстан
Комитет фармации

Приказ № 7 от 5 января 2018 года

О приостановлении действия
регистрационного удостоверения
лекарственного средства «Рофилас»

В соответствии с пунктом 11-1 Правил государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2009 года № 735, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Приостановить действие регистрационного удостоверения лекарственного средства Рофилас, таблетки 0,5 мг производства Hetero Labs Limited, Индия, выданные от 6 февраля 2017 года за номером РК-ЛС-5№022751 до получения результатов судебного разбирательства.

2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течении трех календарных дней со дня подписания настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителя на государственную регистрацию лекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа.

3. Владельцу регистрационного удостоверения (производителю, его официальным представителям на территории Республики Казахстан), или дистрибьюторам в срок до десяти календарных дней с момента получения данного решения оповестить субъектов, имеющих в наличии лекарственное средство согласно пункту 1 настоящего приказа, о приостановлении медицинского применения данного лекарственного средства.

4. Субъектам, имеющим в наличии приостановленное лекарственное средство согласно пункту 1 настоящего приказа, в течен11и пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по месту расположения о принятых мерах относительно выполнения указанного решения.

5. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан:

1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, дистрибьютора, производителя лекарственного средства и всех субъектов через средства массовой информации и специализированные издания;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры к выявлению из обращения указанного лекарственного средства, согласно пункту 1 настоящего приказа, и сообщить в течении трех календарных дней в уполномоченный орган. 

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на руководителя Управления фармацевтического инспектората Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Ордабекову Ж.К.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания. 

Основание: заявление ТОО «Болотов и Партнеры» от 3 января 2018 года №2018-0003 о факте нарушения прав компании по интеллектуальной собственности в Республике Казахстан, нотариально заверенная копия патента № 009985, определения судьи специализированного межрайонного экономического суда города Алматы Салимбаева К.Н. о возбуждении гражданского дела и установлении языка судопроизводства согласно ст.ст. 14, 150, 148, 149, 163-173 ГПК РК от 3 января 2018 года. 

Председатель              Л. Бюрабекова

Смотрите также

22 декабря 2017
Приказ КФ № 353 от 22 декабря 2017 года...
О приостановлении действия регистрационного удостоверения лекарственного средства «Эбрантил, капсула с модифицированным высвобождением, З0 м...
22 декабря 2017
Приказ КФ № 352 от 22 декабря 2017 года...
О внесении изменений в некоторые приказы председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан...
12 декабря 2017
Приказ № 332 от 12 декабря 2017 года...
Об отзыве некоторых регистрационных удостоверений лекарственных средств...
08 декабря 2017
Приказ МЗ РК № 931 от 8 декабря 2017 года...
Об утверждении Казахстанского национального лекарственного формуляра...
07 декабря 2017
Приказ № 326 от 7 декабря 2017 года...
О приостановлении медицинского применения, реализации и изъятии из обращения серий (партий) изделий медицинского назначения и медицинской те...
07 декабря 2017
Приказ КФ № 325 от 7 декабря 2017 года...
О снятии приостановления медицинского применения и реализации лекарственного средства...
22 ноября 2017
Приказ МЗ РК № 857 от 22 ноября 2017 года...
Об утверждении Правил организации и оплаты дежурств медицинских работников...
20 ноября 2017
Приказ МЗ РК № 840 от 20 ноября 2017 года...
О внесении изменений и дополнения в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 28 апреля 2015 года №281 ...
17 ноября 2017
Приказ КФ № 307 от 17 ноября 2017 года...
Об отзыве некоторых регистрационных удостоверений лекарственных средств...