Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
11 декабря 2018. вторник, 04:35
Информационно-аналитическая газета

Законодательство

05 января 2018

Приказ КФ № 7 от 5 января 2018 года

О приостановлении действия регистрационного удостоверения лекарственного средства «Рофилас»
1449

Министерство здравоохранения Республики Казахстан
Комитет фармации

Приказ № 7 от 5 января 2018 года

О приостановлении действия
регистрационного удостоверения
лекарственного средства «Рофилас»

В соответствии с пунктом 11-1 Правил государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2009 года № 735, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Приостановить действие регистрационного удостоверения лекарственного средства Рофилас, таблетки 0,5 мг производства Hetero Labs Limited, Индия, выданное от 6 февраля 2017 года за номером РК-ЛС-5№022751 до получения результатов судебного разбирательства.

2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течении трех календарных дней со дня подписания настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителя на государственную регистрацию лекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа.

3. Владельцу регистрационного удостоверения (производителю, его официальным представителям на территории Республики Казахстан), или дистрибьюторам в срок до десяти календарных дней с момента получения данного решения оповестить субъектов, имеющих в наличии лекарственное средство согласно пункту 1 настоящего приказа, о приостановлении медицинского применения данного лекарственного средства.

4. Субъектам, имеющим в наличии приостановленное лекарственное средство согласно пункту 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по месту расположения о принятых мерах относительно выполнения указанного решения.

5. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан:

1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, дистрибьютора, производителя лекарственного средства и всех субъектов через средства массовой информации и специализированные издания;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры к выявлению из обращения указанного лекарственного средства, согласно пункту 1 настоящего приказа, и сообщить в течении трех календарных дней в уполномоченный орган. 

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на руководителя Управления фармацевтического инспектората Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Ордабекову Ж.К.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания. 

Основание: заявление ТОО «Болотов и Партнеры» от 3 января 2018 года №2018-0003 о факте нарушения прав компании по интеллектуальной собственности в Республике Казахстан, нотариально заверенная копия патента № 009985, определения судьи специализированного межрайонного экономического суда города Алматы Салимбаева К.Н. о возбуждении гражданского дела и установлении языка судопроизводства согласно ст.ст. 14, 150, 148, 149, 163-173 ГПК РК от 3 января 2018 года. 

Председатель              Л. Бюрабекова

Смотрите также

29 ноября 2018
Приказ КФ № 369 от 29 ноября 2018 года...
О снятии приостановления применения и реализации изделия медицинского назначения...
22 ноября 2018
Приказ № 357 от 22 ноября 2018 года...
Об отзыве регистрационного удостоверения лекарственного средства «Тиенам, порошок для приготовления раствора для внутривенных инфузий, 1 г»...
21 ноября 2018
Приказ КФ № 356 от 21 ноября 2018 года...
...
19 ноября 2018
Приказ КФ № 350 от 19 ноября 2018 года...
Об отзыве регистрационного удостоверения лекарственного средства «Фарматон® Кидди®, таблетки жевательные, №30 во флаконе»...
19 ноября 2018
Приказ КФ № 349 от 19 ноября 2018 года...
Об отзыве регистрационного удостоверения изделий медицинского назначения «СуперОптик ГидроБаланс, увлажняющие глазные капли, во флаконах по ...
15 ноября 2018
Приказ КФ № 345 от 15 ноября 2018 года...
Об отзыве регистрационного удостоверения лекарственного средства «Локоид Крело® (Гидрокортизон), эмульсия для наружного применения, 30 г во ...
14 ноября 2018
Приказ КФ № 344 от 14 ноября 2018 года...
Об отзыве серий (партий) лекарственного средства «Магне В6®, 470/5 мг таблетки, покрытые оболочкой» ...
12 ноября 2018
Приказ КФ № 343 от 12 ноября 2018 года...
О снятии приостановления применения и реализации серии лекарственного средства «ЦЕФ III®, порошок для приготовления раствора для инъекций 1,...
07 ноября 2018
Приказ КФ № 338 от 7 ноября 2018 года...
Об отзыве регистрационного удостоверения лекарственного средства Лонквекс, раствор для подкожного введения, 6 мг/0,6 мл...