Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
25 июля 2017. вторник, 18:45
Информационно-аналитическая газета

Законодательство

21 апреля 2017

Приказ КФ №92 от 21 апреля 2017 года

Об отзыве некоторых регистрационных удостоверений лекарственных средств
551

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН
ДЕПАРТАМЕНТ КОМИТЕТА ФАРМАЦИИ ПО ГОРОДУ АЛМАТЫ

Приказ №92 от 21 апреля 2017 года

Об отзыве некоторых регистрационных
удостоверений лекарственных средств

В соответствии с пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106. ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течение трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителей на государственную регистрацию лекарственных средств (владельцев регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - территориальные подразделения Комитета):

1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, и сообщить в течение трех календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии лекарственные средства, указанные в пункте 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Владельцам регистрационных удостоверений или дистрибьюторам (по согласованию):

1) обеспечить сбор остатков лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан;

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на руководителя Управления фармацевтического инспектората Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Ордабекову Ж.К.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо ТОО «Санофи-авентис Казахстан» от 13 апреля 2017 года №Р0233-04-2017 об отзыве регистрационных удостоверений по маркетинговым причинам.

И.о. Председателя                                   Г. Раймкулова

№ исх: 1-2/2096 от 25.04.2017
Приложение
к приказу и.о. Председателя
Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 21 апреля 2017 года № 92

Перечень регистрационных удостоверений лекарственных средств, подлежащих отзыву

Номер регистрационного удостоверения

Дата выдачи

Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка)

Производитель, страна

Владелец регистрационного удостоверения, страна

1

РК-ЛС-5№008671

30.12.2015г.

Арава®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг

Санофи Винтроп Индустрия, Франция

Санофи Винтроп Индустрия, Франция

2

РК-ЛС-5№008672

30.12.2015г.

Арава®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг

Санофи Винтроп Индустрия, Франция

Санофи Винтроп Индустрия, Франция

3

РК-ЛС-5№008673

30.12.2015г.

Арава®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг

Санофи Винтроп Индустрия, Франция

Санофи Винтроп Индустрия, Франция

Смотрите также

26 июня 2017
Приказ КФ №154 от 26 июня 2017 года...
О запрете медицинского применения, реализации и изъятии из обращения серий (партий) лекарственных средств...
26 июня 2017
Приказ КФ № 153 от 26 июня 2017 года...
Об отзыве регистрационного удостоверения лекарственного средства Разо, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг...
29 мая 2017
Приказ КФ №134 от 29 мая 2017 года...
Об отзыве регистрационного удостоверения лекарственного средства Церубидин®, порошок для приготовления раствора для инфузий...
26 мая 2017
Приказ КФ №132 от 26 мая 2017 года...
Об отзыве некоторых регистрационных удостоверений лекарственных средств...
11 мая 2017
Приказ МЗ РК № 274 от 11 мая 2017 года...
О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 24 июня 2016 года №557 «Об утверждении...
10 мая 2017
Приказ КФ №109 от 10 мая 2017 года...
...
28 апреля 2017
Приказ КФ № 100 от 28 апреля 2017 года...
О запрете медицинского применения, реализации и изъятии из обращения серий (партий) лекарственных средств...
18 апреля 2017
Приказ МЗ РК №170 от 18 апреля 2017 года...
О некоторых вопросах Общественного Совета Министерства здравоохранения Республики Казахстан...
17 апреля 2017
Приказ КФ №80 от 17 апреля 2017 года...
Об отзыве некоторых регистрационных удостоверений лекарственных средств...