Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
29 марта 2024. пятница, 13:44
Информационно-аналитическая газета

Законодательство

06 февраля 2017

Приказ ККМФД №21 от 6 февраля 2017 года

Об отзыве некоторых регистрационных удостоверений лекарственных средств
2141

Министерство здравоохранения и социального развития Республики Казахстан
Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Приказ №21 от 6 февраля 2017 года

Об отзыве некоторых регистрационных
удостоверений лекарственных средств

В соответствии с пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

2. Департаменту Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течение трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителей на государственную регистрацию лекарственных средств (владельцев регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - территориальные подразделения Комитета):

1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, и сообщить в течение трех календарных дней в Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии лекарственные средства, указанные в пункте 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета но месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Владельцам регистрационных удостоверений или дистрибьюторам (по согласованию):

1) обеспечить сбор остатков лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан;

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на руководителя Управления фармацевтического инспектората Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан Смагулову Б.Б.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо ТОО «Санофи-авентис Казахстан» от 24 января 2017 года № Р0049-01-17 об отзыве регистрационных удостоверений по маркетинговым причинам.

И.о. Председателя                                            Л. Пак

№ исх: 23-3/730 от: 08.02.2017
Приложение
к приказу и.о. Председателя
Комитета контроля медицинской
и фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 6 февраля 2017 года
№ 21

Перечень регистрационных удостоверений лекарственных средств, подлежащих отзыву

 

Номер регистрационного удостоверения

Дата выдачи

Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка)

Производитель, страна

Владелец регистрационного удостоверения, страна

1

РК-ЛС-5№016455

14.10.2015г.

Апидра*, раствор для инъекций 100 МЕ/мл, 3 мл, в картриджах

Санофи-авентис Дойчланд ГмбХ, Германия

Санофи-авентис Дойчланд ГмбХ, Германия

2

РК-ЛС-5№016100

09.06.2015г.

Вазокардин 50, таблетки 50 мг

Санека Фармасьютикалс а.с., Словакия

Зентива а.с., Словакия

3

РК-ЛС-5№016101

09.06.2015г.

Вазокардин 100, таблетки 100 мг

Санека Фармасьютикалс а.с., Словакия

Зентива а.с., Словакия

4

РК-ЛС-5№011327

02.07.2013г.

Витамин Е Зентива®, капсулы 100 мг

Зентива а.с., Словакия

Зентива а.с., Словакия

5

РК-ЛС-5№020745

14.08.2014г.

Ивалгин®, гель 50 г

Зентива к.с., Чешская республика

Зентива к.с., Чешская республика

6

РК-ЛС-5№021422

28.05.2015г.

Ивалгин® Беби, суспензия для приема внутрь, 100 мл

Зентива к.с., Чешская республика

Зентива к.с., Чешская республика

7

РК-ЛС-5№018749

29.02.2012г.

Инсуман® Базал ГТ, суспензия для подкожного введения, во флаконе, 100 МЕ/мл

Санофи-авентис Дойчланд ГмбХ, Германия

Санофи-авентис Дойчланд ГмбХ, Германия

8

РК-ЛС-5№018746

29.02.2012г.

Инсуман® Рапид ГТ, раствор для инъекций, в картриджах, 100 МЕ/мл

Санофи-авентис Дойчланд ГмбХ, Германия

Санофи-авентис Дойчланд ГмбХ, Германия

9

РК-ЛС-5№018747

29.02.2012г.

Имсуман® Рапид ГТ, раствор для инъекций, во флаконе, 100 МЕ/мл

Санофи-авентис Дойчланд ГмбХ, Германия

Санофи-авентис Дойчланд ГмбХ, Германия

10

РК-ЛС-5№021412

29.05.2015г.

Кадипин, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг

Балканфарма-Дупница АД, Болгария

Зентива к.с., Чешская Республика

11

РК-ЛС-5№021413

29.05.2015г.

Кадипин, таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг

Бапканфарма-Дупница АД, Болгария

Зентива к.с.. Чешская Республика

12

РК-ЛС-5№020976

19.11.2014г.

Карведилол-Зентива, таблетки, 6,25 мг

Зентива к.с., Чешская Республика

Зентива к.с., Чешская Республика

13

РК-ЛС-5№020977

19.11.2014г.

Карведилол-Зентива, таблетки, 12,5 мг

Зентива к.с., Чешская Республика

Зентива к.с., Чешская Республика

14

РК-ЛС-5№020978

19.11.2014г.

Карведилол-Зентива, таблетки, 25 мг

Зентива к.с.. Чешская Республика

Зентива к.с.. Чешская Республика

15

РК-ЛС-5№010753

15.08.2012г.

Лантус®, раствор для подкожного введения в картриджах, 100 МЕ/мл

Санофи-авентис Дойчланд ГмбХ, Германия

Санофи-авентис Дойчланд ГмбХ, Германия

16

РК-ЛС-5№010754

15.08.2012г.

Лантус®, раствор для подкожных инъекций во флаконах, 100 МЕ/мл

Санофи-авентис Дойчланд ГмбХ, Германия

Санофи-авентис Дойчланд ГмбХ, Германия

17

РК-ЛС-5№019357

06.11.2012г.

Микомакс®, сироп 5 мг/мл

Зентива к.с., Чешская Республика

Зентива к.с., Чешская Республика

18

РК-ЛС-5№019533

03.01.2013г.

Подевта®, раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл

Санофи-авентис Дойчланд ГмбХ, Германия

Санофи-авентис Дойчланд ГмбХ, Германия

19

РК-ЛС-5№020891

20.10.2014г.

Розукард®, таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг

Зентива к.с.. Чешская Республика

Зентива к.с., Чешская Республика

20

РК-ЛС-5№019613

28.01.2013г.

Энзапрост®-Ф. раствор для инъекций 5 мг/1 мл

Фармамагист по торговле и обслуживанию ООО, Венгрия

ЗАО Санофи-Авентис, Венгрия

Смотрите также

26 марта 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 12 марта 2024 года № 145...
Изменения в приказ «Об утверждении тарифов на медицинские услуги, предоставляемые в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской по...
26 марта 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 13 марта 2024 года № 9...
«Об утверждении Правил выдачи, учета и ведения личных медицинских книжек»...
26 марта 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 13 марта 2024 года № 8...
Изменения в приказ «Об утверждении Правил гигиенического обучения лиц декретированной группы населения»...
26 марта 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 1 марта 2024 года № 7...
«Об утверждении стандартов социального обслуживания и социального обеспечения в сфере социальной и медико-педагогической коррекционной подде...
13 марта 2024
Приказ Министра труда и социальной защиты населения РК от 4 марта 2024 года...
Изменения и дополнения в приказ «Об утверждении Правил проведения медико-социальной экспертизы»...
12 марта 2024
Приказ Министра науки и высшего образования РК от 26 февраля 2024 года № 86...
Об утверждении Методики управления биологическими рисками...
11 марта 2024
Приказ и.о. Министра здравоохранения РК от 29 февраля 2024 года № 6...
О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 29 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-333/2020 «Об утверждении правил...
29 февраля 2024
Приказ Министерства здравоохранения РК от 29 февраля 2024 года № 110...
«Об утверждении Операционного плана Министерства здравоохранения Республики Казахстан на 2024 год»...
29 февраля 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 29 февраля 2024 года № 108...
«О результатах аттестации на профессиональную компетентность специалистов в области здравоохранения»...