Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
16 сентября 2019. понедельник, 12:56
Информационно-аналитическая газета

Новости

207 0

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) объявило, что начнет блокировать доступ к перечням лекарств и данным о производственных предприятиях, информация по которым не актуализировалась более одного месяца.

Данное заявление является частью кампании FDA по стимулированию производителей лекарств к тому, чтобы любая информация о выпускаемых ими лекарственных препаратах и другие предоставляемые данные были максимально точными.

«Если списки лекарств не будут актуализироваться, они будут помечены FDA как «неактивные», при этом в их досье будет внесена дата деактивации доступа к ним», — сообщили в ведомстве.

«Этот процесс приведет к блокировке доступа к данным о лекарственных средствах во всех государственных базах данных, которые ведет FDA, включая Национальный каталог кодов лекарств (NDC) и базу данных NDC SPL Data Elements (NSDE), до внесения в них исправлений», – подчеркнули представители FDA.

Исполняющий обязанности комиссара FDA Нед Шарплесс отметил в своем заявлении, что, хотя из-за устаревших данных в перечнях лекарств никто не пострадал, «неточная информация может поставить под угрозу целостность баз данных FDA и способность ведомства принимать точные и своевременные решения для защиты здоровья населения».

В настоящее время производители лекарств обязаны предоставлять информацию о регистрации и обновлении перечней препаратов два раза в год, в июне и декабре. Они также должны подтверждать, что в представленные к 31 декабря данные не было внесено никаких изменений.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на
16 августа 2019
gmpnews.ru
перейти

Комментарии

(0) Скрыть все комментарии
Комментировать
Комментировать могут только зарегистрированные пользователи