Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
16 июня 2019. воскресение, 13:13
Информационно-аналитическая газета

Новости

148 0

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) представила новое руководство по оценке биоэквивалентности воспроизведенных биологических лекарственных препаратов. Документ призван усилить конкуренцию на рынке биоаналогов.

Как рассказали в ведомстве, окончательный вариант руководства содержит точную информацию для разработчиков лекарственных препаратов, которым требуется продемонстрировать соответствие их препарата стандартам взаимозаменяемости, действующим на территории США. Прозрачность предоставляемых данных упростит выход новых препаратов на рынок и увеличит их доступность для пациентов.

К настоящему времени на рынке США зарегистрировано уже 19 воспроизведенных биологических препаратов. Руководство FDA не раз высказывалось за необходимость усиления конкуренции на рынке биологических лекарств.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на
15 мая 2019
Ремедиум
перейти

Комментарии

(0) Скрыть все комментарии
Комментировать
Комментировать могут только зарегистрированные пользователи