Новости

Председатель Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК Людмила Бюрабекова вручила первое в Евразийском Экономическом Союзе регистрационное удостоверение по процедуре Взаимного Признания на ранее не зарегистрированный на территории государств-членов ЕАЭС лекарственный препарат.

Первое регистрационное удостоверение выдано по результатам экспертизы, проведенной Национальным центром экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК.

- Для нас очень важно, что это случилось именно в Казахстане, потому что мы видим, что среди референтных государств и экспертных органов стран-участниц ЕАЭС Казахстан является самым передовым и эффективным по процедурам ЕАЭС. В Казахстане наша заявка была принята в НЦЭЛС и успешно проведена экспертиза, по результатам которой выдано первое РУ, – отметила во время официального вручения директор департамента по специализированным препаратам, доступу на рынок и R&D служб в АО Химфарм, Santo, member of Polpharma Group Ирина Чублукова.

По словам Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК Людмилы Бюрабековой: «Будучи референтным государством, Казахстан стал первой страной, которое обеспечило соблюдение всех предъявляемых к членам ЕАЭС международных стандартов качества, эффективности и безопасности лекарств».

Напомним, что допуск лекарственных средств и медицинских изделий на единый рынок ЕАЭС проводится в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, предъявляемых ко всем странам-участницам Союза.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на