Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
19 октября 2018. пятница, 13:13
Информационно-аналитическая газета

Новости

475 0

НПО «Микроген», входящее в холдинг «Нацимбио» (Госкорпорация Ростех), разработало новый российский препарат для лечения врожденных иммунодефицитных заболеваний. Препарат, получивший название «БиоГам», успешно прошел доклинические и первую фазу клинических исследований, подтвердивших его безопасность.

«БиоГам» относится к группе высокоочищенных иммуноглобулинов класса G. После регистрации и завершения дополнительных исследований планируется, что препарат будет применяться в качестве заместительной и иммуномодулирующей терапии у пациентов со сниженным или отсутствующим уровнем синтеза антител, обеспечивая нормализацию уровня иммуноглоублина до оптимальных значений и повышая сопротивляемость организма к патогенам. В мире аналогичные препараты применяются в терапии таких тяжелых заболеваний, как врожденная ВИЧ – инфекция, синдром Гийена-Барре, болезнь Кавасаки, хронический лимфолейкоз и многих других.

Последующие этапы исследований, которые планируется завершить в 2020 году, будут направлены на оценку эффективности лекарственного средства. По окончании испытаний и получения государственной регистрации «БиоГам» будет производиться по принципу полного цикла в России без использования консервантов и антибиотиков.

Активным веществом российской разработки выступают белки плазмы человека - иммуноглобулины, каждая серия которых изготавливается из плазмы более 1000 доноров, индивидуально проверенных на отсутствие вирусов гепатитов В и С, ВИЧ – инфекции и возбудителя - Treponema pallidum. В качестве вспомогательных веществ в составе препарата используются аминокислота и вода для инъекций. Выпуск лекарственного средства планируется в виде раствора для инфузий в двух дозировках - 50 мг/мл и 100 мг/мл.

По разным оценкам, количество больных с врожденным иммунным дефицитом в России может достигать до 15 000 человек. 90% больных первичным иммунодефицитом в России умирают недиагностированными.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на
11 октября 2018
Пресс-служба АО «НПО «Микроген»
перейти

Комментарии

(0) Скрыть все комментарии
Комментировать
Комментировать могут только зарегистрированные пользователи