Новости

Компания Sanofi получила от американских регуляторных органов регистрационное свидетельство на препарат каплацизумаб (caplacizumab), разработанный для лечения тромботической тромбоцитопенической пурпуры – тяжелого редко встречающегося заболевания. Терапия зарегистрирована для использования среди взрослых пациентов.

Положительное решение было принято после изучения результатов клинического исследования, прошедшего среди 145 пациентов. В КИ было показано превосходного нового препарата над плацебо.

Каплацизумаб является одиночным вариабельным доменом иммуноглобулина, который блокирует взаимодействие между мультимерами фактора фон Виллебранда и тромбоцитами. Фактор фон Виллебранда – это гликопротеин плазмы крови, обеспечивающий прикрепление тромбоцитов к участку поврежденного сосуда.

В Европе каплацизумаб был одобрен еще осенью 2019 года. Препарат был разработан бельгийский Ablynx. После ее приобретения Sanofi за 3,9 млрд евро, права на него перешли французскому фармпроизводителю.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на