Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
28 ноября 2020. суббота, 20:21
Информационно-аналитическая газета

События

77

Даты

20 ноября 2020 года

Организаторы

ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ»

Место

онлайн

Контакты

Тел.: +7 (985) 115-77-88
gmp-seminars@pharmstg.ru

ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ» в рамках
СОВМЕСТНОЙ ПРОГРАММЫ СОДЕЙСТВИЯ ВНЕДРЕНИЮ ЛУЧШИХ ОБРАЗЦОВ НАДЛЕЖАЩИХ ПРАКТИК В РОССИЙСКОЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ и СОЛИДАРНОЙ ПРОГРАММЫ ОБУЧЕНИЯ
проводят вебинар для компании «АКРИХИН»
по теме:

«ПРАВОВЫЕ ОСНОВЫ ИНСПЕКТИРОВАНИЯ В ЕАЭС. ВИДЫ ИНСПЕКЦИЙ.
ПРАВИЛА ИНСПЕКТИРОВАНИЯ И ПОСЛЕДУЮЩИЙ КОНТРОЛЬ. ПОСТИНСПЕКЦИОННЫЕ ДЕЙСТВИЯ. ПОРЯДОК ВЫДАЧИ, ПРИОСТАНОВЛЕНИЯ И ПРЕКРАЩЕНИЯ ДЕЙСТВИЯ СЕРТИФИКАТА. СОВМЕСТНЫЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ИНСПЕКЦИИ. СТРАТЕГИЯ ПОДГОТОВКИ»

Компания «АКРИХИН», реализуя солидарный принцип «открытых дверей», приглашает все фармпредприятия, расположенные на территории Евразийского союза, присоединиться к вебинару на безвозмездной основе.

В ходе вебинара для участников будут раскрыты правовые основы инспектирования в ЕАЭС. А также практические аспекты подготовки, прохождения инспекции и постинспекционных действий. Эксперты подробно рассмотрят наиболее часто встречающиеся вопросы, возникающие в процессе перехода на инспектирование по правилам ЕАЭС.

В ходе вебинара будет подробно рассмотрен мировой опыт и практические подходы к дистанционному инспектированию, вынужденно применяемому в условиях пандемии.

Все без исключения участники вебинара получат материалы докладов, электронный сертификат об участии, возможность задать свои вопросы, получить на них ответы от ведущих отраслевых экспертов и, при необходимости, поделиться полезным опытом в области GMP и управления рисками для качества лекарственных препаратов.

ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ УЧАСТИЯ В ВЕБИНАРЕ ОБЯЗАТЕЛЬНА!

ССЫЛКА ДЛЯ РЕГИСТРАЦИИ: НАЖАТЬ ДЛЯ ПЕРЕХОДА ОТКРЫТА ДО 24:00 (МСК) 18 НОЯБРЯ 2020 г.

Уважаемые слушатели, мы бы хотели максимально полно ответить на имеющиеся у вас вопросы по теме, поэтому решили попробовать собрать их заранее и включить в доклады. Вопросы до 10 ноября можно отправить по адресу: questions@pharmstg.ru.

Программа вебинара

09:15-09:30

Онлайн-регистрация участников

09:30-09:45

Вступительное слово организаторов

09:45-10:00
10:00-10:15
10:15-10:30
10:30-10:45

Экспертный доклад: "Актуальные правовые основы инспектирования в ЕАЭС.Дистанционные инспекции. Опыт международных регуляторов. Подходы и руководства для проведения дистанционных инспекций. Подготовка к инспектированию иностранных производителей лекарственных средств по результатам оценки документов."

10:45-11:00

Обсуждение доклада

11:00-11:15

Перерыв

11:15-11:30
11:30-11:45
11:45-12:00
12:00-12:15

Экспертный доклад: "Современные требования к аудиту систем качества. Планирование, проведение, определение периодичности плановых аудитов. Разбор типовых ошибок принимающей стороны."

12:15-12:30

Перерыв

12:30-12:45
12:45-13:00
13:00-13:15
13:15-13:30

Экспертный доклад: "Инспектирование иностранных производителей лекарственных средств по результатам оценки документов".

13:30-13:45

Обсуждение доклада

13:45-14:00

Итоговое тестирование и анкетирование участников

ДОКЛАДЧИКИ И ЭКСПЕРТЫ:

Гортинская Виктория Геннадьевна, Заместитель генерального директора по образовательной деятельности ООО "ФАРМСТРАТЕГИЯ" - модератор совместной программы;

Шакарян Мкртыч Карапетович, Начальник отдела надлежащей фармацевтической практики АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. ак. Э. Габриеляна» Министерства здравоохранения Республики Армения, представитель инспектората Армении, эксперт;

Соттаева Мадина Магометовна, Заместитель начальника Управления инспектирования производства лекарственных средств и экспертизе ФБУ «ГИЛС и НП» - эксперт.

_________________________________________________________________________________

* Инициатива «Солидарной программы обучения» возникла в рамках совместной программы ФБУ «ГИЛС и НП» и компании «ФАРМСТРАТЕГИЯ» по содействию внедрению лучших образцов надлежащих практик в российской фармацевтической отрасли в качестве ответа на непростую ситуацию, вызванную пандемией, и в целях обеспечения равной доступности к обучению для предприятий отрасли, расположенных в различных регионах РФ и ЕАЭС.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на
перейти

Комментарии

(0) Скрыть все комментарии
Комментировать
Комментировать могут только зарегистрированные пользователи