Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
19 января 2021. вторник, 08:29
Информационно-аналитическая газета

Законодательство

23 апреля 2019

РЕКОМЕНДАЦИЯ Коллегии ЕЭК №13 от 23 апреля 2019 года

О Правилах составления группировочных наименований лекарственных препаратов
996
Скачать документ (7.23 мб)

ЕВРАЗИЙСКАЯ ЭКОНОМИЧЕСКАЯ КОМИССИЯ
КОЛЛЕГИЯ

РЕКОМЕНДАЦИЯ № 13

«23» апреля 2019 г.                                                                                          г. Москва

О Правилах составления группировочных наименований лекарственных препаратов

Коллегия Евразийской экономической комиссии в соответствии со статьей 30 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года и пунктом 3 статьи 3 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, а также в целях устранения различий в требованиях, предъявляемых к составлению группировочных наименований лекарственных препаратов при их регистрации согласно Правилам регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденным Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78, перерегистрации и приведении регистрационных досье в соответствие с указанными Правилами,

рекомендует государствам-членам Евразийского экономического союза по истечении 6 месяцев с даты опубликования настоящей Рекомендации на официальном сайте Евразийского экономического союза при составлении группировочных наименований лекарственных препаратов применять Правила составления группировочных наименований лекарственных препаратов согласно приложению.

Председатель Коллегии Евразийской экономической комиссии    Т. Саркисян

Смотрите также

27 октября 2020
Рекомендация Коллегии ЕЭК № 18 от 27.10.2020 года...
О Руководстве по исследованию фармакологической безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения...
15 сентября 2020
Решение Коллегии ЕЭК № 111 от 15.09.2020 года...
Об утверждении Руководства по фармакокинетическому и клиническому изучению биоэквивалентности липосомальных лекарственных препаратов для вну...
15 сентября 2020
Рекомендация Коллегии ЕЭК № 15 от 15.09.2020 года...
О руководствах по оценке качества и исследованию биоэквивалентности отдельных групп лекарственных препаратов...
11 августа 2020
Решение Коллегии ЕЭК № 100 от 11 августа 2020 года...
О Фармакопее Евразийского экономического союза...
16 марта 2020
Решение Совета ЕЭК № 21 от 16.03.2020 года...
О внесении изменений в некоторые решения Комиссии Таможенного союза и об утверждении перечня товаров, ввозимых на таможенную территорию Евра...
30 января 2020
Решение Совета ЕЭК № 9 от 30.01.2020 года...
О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения...
14 января 2020
Рекомендация Коллегии ЕЭК № 1 от 14.01.2020 года...
О Руководстве по подготовке клинической документации (проведению клинических исследований, подтверждению терапевтической эквивалентности) в ...
14 января 2020
Решение Коллегии ЕЭК № 1 от 14.01.2020 года...
Об утверждении Руководства по установлению допустимых пределов воздействия на здоровье в целях идентификации рисков при производстве лекарст...
03 декабря 2019
Распоряжение Коллегии ЕЭК № 197 от 3.12.2019 года...
О составе Консультативного комитета по медицинским изделиям...