Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
08 августа 2020. суббота, 00:11
Информационно-аналитическая газета

Законодательство

14 января 2020

Решение Коллегии ЕЭК № 1 от 14.01.2020 года

Об утверждении Руководства по установлению допустимых пределов воздействия на здоровье в целях идентификации рисков при производстве лекарственных средств на общих производственных (технологических) линиях
517
Скачать документ (7.47 мб)

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии № 1 от 14 января 2020 года

Об утверждении Руководства по установлению допустимых пределов воздействия на здоровье в целях идентификации рисков при производстве лекарственных средств на общих производственных (технологических) линиях

В соответствии со статьями 30 и 56 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, пунктом 14 Протокола о применении санитарных, ветеринарно-санитарных и карантинных фитосанитарных мер (приложение № 12 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года), статьей 4, пунктом 7 статьи 7, пунктом 1 статьи 9 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года и пунктом 5 перечня актов Евразийской экономической комиссии по вопросам регулирования общих рынков лекарственных средств и медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза на 2017-2019 годы (приложение к распоряжению Совета Евразийской экономической комиссии от 17 мая 2017 г. № 15) Коллегия Евразийской экономической комиссии решила:

1. Утвердить прилагаемое Руководство по установлению допустимых пределов воздействия на здоровье в целях идентификации рисков при производстве лекарственных средств на общих производственных (технологических) линиях.

2. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 6 месяцев с даты его официального опубликования.

Председатель Коллегии
Евразийской экономической комиссии         Т. Саркисян

Смотрите также

16 марта 2020
Решение Совета ЕЭК № 21 от 16.03.2020...
О внесении изменений в некоторые решения Комиссии Таможенного союза и об утверждении перечня товаров, ввозимых на таможенную территорию Евра...
30 января 2020
Решение Совета ЕЭК № 9 от 30.01.2020 года...
О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения...
14 января 2020
Рекомендация Коллегии ЕЭК № 1 от 14.01.2020 года...
О Руководстве по подготовке клинической документации (проведению клинических исследований, подтверждению терапевтической эквивалентности) в ...
03 декабря 2019
Распоряжение Коллегии ЕЭК № 197 от 3.12.2019 года...
О составе Консультативного комитета по медицинским изделиям...
27 ноября 2019
Положение о рабочей группе по вопросам проведения фармацевтических инспекци...
Положение о рабочей группе по вопросам проведения фармацевтических инспекций на соответствие правилам надлежащих фармацевтических практик в ...
26 ноября 2019
Решение Коллегии ЕЭК № 206 от 26.11.2019 года...
О классификаторе должностей служащих (в части должностей, относящихся к производству и обращению лекарственных средств)...
26 ноября 2019
Решение Коллегии ЕЭК № 202 от 26.11.2019 года...
Об утверждении Руководства по доклиническим исследованиям безопасности в целях проведения клинических исследований и регистрации лекарственн...
08 октября 2019
Решение Коллегии ЕЭК № 171 от 8.10.2019 года...
О классификаторе комплектующих средств упаковки лекарственных препаратов...
08 октября 2019
Рекомендация Коллегии ЕЭК № 29 от 8.10.2019 года...
О Методических рекомендациях по содержанию и структуре документов регистрационного досье медицинского изделия...