Новости

При регистрации лекарств по правилам Евразийского экономического союза (ЕАЭС) инновационные препараты могут быть на особых условиях допущены на рынок до окончания клинических исследований. Изменения будут внесены в «Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств медицинского применения», утвержденные Советом Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) в 2016 году.

Когда поправки будут утверждены, прорывные препараты смогут получить временное регудостоверение после окончания второй фазы КИ. Речь идет о режиме fast-track, действующем в США по отношению к препаратам для профилактики и лечения особо важных и угрожающих жизни заболеваний.

Идея упрощенной регистрации инновационных лекарств давно обсуждается властями и профессиональным сообществом.

Подробнее: https://vademec.ru/news/2020/11/20/v-pravilakh-eaes-propishut-vozmozhnost-uskorennoy-registratsii-innovatsionnykh-lekarstv/

Понравилась новость? Расскажи друзьям на