Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
20 сентября 2017. среда, 08:11
Информационно-аналитическая газета

Законодательство

21 августа 2017

Приказ КФ №194 от 21 августа 2017 года

О приостановлении действия, регистрационного удостоверения лекарственного средства Гепасан, раствор для инъекций 5000 МЕ/мл, 5 мл
235

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН
КОМИТЕТ ФАРМАЦИИ

Приказ №194 от 21 августа 2017 года

О приостановлении действия,
регистрационного удостоверения
лекарственного средства Гепасан,
раствор для инъекций 5000 МЕ/мл, 5 мл

В соответствии с подпунктом 1) пункта 3 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, в целях защиты здоровья и жизни граждан страны, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Приостановить действие регистрационного удостоверения лекарственного средства Гепасан, раствор для инъекций 5000 МЕ/мл, 5 мл, производитель АО «Химфарм», Республика Казахстан, выданного 30 июня 2015 года за номером РК-ЛС-3№021501, до получения результатов клинических исследований.

2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Южно-Казахстанской области в течение трех календарных дней со дня подписания настоящего приказа, письменно известить о настоящем решении заявителя на государственную регистрацию лекарственного средства (владельца регистрационного удостоверения), указанного в пункте 1 настоящего приказа.

3. Владельцу регистрационного удостоверения (производителю, его официальным представителям на территории Республики Казахстан), или дистрибьюторам в срок до десяти календарных дней с момента получения данного решения оповестить субъектов, имеющих в наличии лекарственное средство согласно пункту 1 настоящего приказа, о приостановлении медицинского применения данного лекарственного средства.

4. Субъектам, имеющим в наличии приостановленное лекарственное средство согласно пункту 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по месту расположения о принятых мерах относительно выполнения указанного решения.

5. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан:

1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителя лекарственного средства, дистрибьютора, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры к выявлению из обращения указанного лекарственного средства, согласно пункту 1 настоящего приказа, и сообщить в течение трех календарных дней в уполномоченный орган.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: Письмо Генерального директора РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 31.07.2017 года № 3.2-15/И-14016.

Председатель                                          Л. Бюрабекова

Смотрите также

16 августа 2017
Приказ КФ № 192 от 16 августа 2017 года...
О снятии приостановления применения и реализации лекарственного средства...
16 августа 2017
Приказ КФ № 188 от 16 августа 2017 года...
Об отзыве регистрационного удостоверения лекарственного средства Себиво®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг...
04 августа 2017
Приказ МЗ РК № 587 от 4 августа 2017 года...
О признании утратившим силу приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 ноября 2009 года № 768 "Об утверждении Правил выдачи...
27 июля 2017
Приказ МЗ РК №560 от 27 июля 2017 года...
О размещении государственного образовательного заказа на подготовку специалистов с высшим медицинским и фармацевтическим образованием на 201...
25 июля 2017
Приказ КФ №181 от 25 июля 2017 года...
О запрете медицинского применения, реализации и изъятии из обращения серий (партий) лекарственных средств...
17 июля 2017
Приказ КФ №172 от 17 июля 2017 года...
О приостановлении медицинского применения, реализации и изъятии из обращения серий (партий) изделий медицинского назначения и медицинской те...
17 июля 2017
Приказ МЗ РК № 530 от 17 июля 2017 года...
О внесении изменения и дополнений в приказ исполняющего обязанности Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от ...
03 июля 2017
Приказ МЗ РК № 450 от 3 июля 2017 года...
Об утверждении Правил оказания скорой медицинской помощи в Республике Казахстан...
03 июля 2017
Приказ МЗ РК № 451 от 3 июля 2017 года...
О внесении изменения в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 21 мая 2015 года № 367 "Об утверждении...