Август-2026 в эндокринологии оказался месяцем технологий, которые еще недавно выглядели как «следующий этап» диабетологии. Базальный инсулин раз в неделю уже выходит в клиническую практику, один сенсор научился одновременно отслеживать глюкозу и кетоны, а разработчики пероральных агонистов GLP-1 получают все более серьезные результаты.

При этом не все громкие новости означают появление нового препарата в кабинете врача: часть решений уже получила регуляторное одобрение, а часть пока находится на стадии клинических исследований.

Разбираем, что произошло за месяц и на каком этапе находится каждая разработка.

1.      Тирзепатид получил еще одну серьезную позицию — сердечно-сосудистую

В США показания Mounjaro (тирзепатид) расширены: препарат теперь применяется для снижения риска крупных сердечно-сосудистых событий — сердечно-сосудистой смерти, нефатального инфаркта или инсульта — у взрослых с СД2 и высоким сердечно-сосудистым риском. Основанием стали результаты SURPASS-CVOT с участием более 13 тыс. пациентов.

В прямом сравнении с дулаглутидом частота MACE-3 составила 12,1% против 13,0%; HR 0,92. Исследование подтвердило не меньшую эффективность тирзепатида по сравнению с дулаглутидом, но превосходство по MACE-3 установлено не было.

Тирзепатид окончательно выходит за рамки препарата «для сахара и веса» — сердечно-сосудистые исходы становятся отдельной частью его клинического профиля.

2.      Таблетка GLP-1 без пептида: aleniglipron

Еще одно направление — малые молекулы, способные активировать рецептор GLP-1 и приниматься внутрь.

В исследовании IIb фазы aleniglipron у людей с избыточной массой тела или ожирением за 36 недель обеспечил среднее снижение массы тела до 12,1% на максимальной изучавшейся дозе 120 мг. Для плацебо показатель составил 0,8%.

И важная оговорка: это пока не новый препарат, который можно назначать пациентам. Aleniglipron остается экспериментальной молекулой.

Если подобные препараты подтвердят эффективность и безопасность в III фазе, конкуренция на рынке терапии ожирения может постепенно смещаться от инъекционных пептидных препаратов к обычным таблеткам.

3.      Базальный инсулин — 52 инъекции вместо 365

Инсулин icodec-abae (Awiqli) стал первым одобренным FDA базальным инсулином для введения один раз в неделю взрослым с СД2.

Само одобрение состоялось еще 26 марта 2026 года, поэтому называть его «августовским одобрением» некорректно. Но во второй половине года препарат выходит в практику США.

Клиническая программа ONWARDS показала, что еженедельный icodec по снижению HbA1c не уступает ежедневным базальным инсулинам.

Вместо семи базальных инъекций в неделю — одна. Особенно интересна такая схема для пациентов, у которых приверженность ежедневной инсулинотерапии становится проблемой.

4.      Один сенсор одновременно следит за глюкозой и кетонами

25 августа FDA разрешило Libre Duo 10 Day Continuous Dual Glucose Ketone Monitoring System.

Это первый в США носимый непрерывный монитор кетонов и, по данным FDA, первый в мире единый сенсор, непрерывно измеряющий одновременно глюкозу и кетоны.

Устройство разрешено для людей с диабетом начиная с двухлетнего возраста. Рост кетонов можно обнаружить раньше, чем ситуация перейдет в диабетический кетоацидоз. Особенно значимой технология может стать для пациентов с высоким риском ДКА.

5.      Avexitide против тяжелой гипогликемии после бариатрической операции

В III фазе исследования LUCIDITY изучали avexitide у пациентов с постбариатрической гипогликемией — тяжелым осложнением, которое может возникать после Roux-en-Y gastric bypass.

Частота гипогликемических событий 2-го и 3-го уровней снизилась на 55% по сравнению с плацебо.

Но здесь тоже важна точность: avexitide пока не одобрен. Разработчик планирует подать заявку в FDA до конца 2026 года.

В целом августовские события отражают несколько значимых направлений современной эндокринологии: увеличение продолжительности действия базальных инсулинов, развитие пероральных инкретиновых препаратов и расширение возможностей непрерывного метаболического мониторинга. Одновременно меняются и критерии оценки эффективности сахароснижающей терапии: наряду с достижением целевых показателей HbA1c и снижением массы тела все большее значение приобретают сердечно-сосудистые исходы, риск гипогликемии, профилактика диабетического кетоацидоза и приверженность лечению.

Отдельное направление — разработка терапии для состояний, для которых возможности медикаментозной коррекции до сих пор были ограничены, в частности постбариатрической гипогликемии. Таким образом, современные исследования все больше ориентированы не только на коррекцию гипергликемии, но и на снижение связанных с диабетом и ожирением клинических рисков и осложнений.