Гепатокс

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/мл

Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени. Код АТХ А05ВА

Фармакокинетика Период полувыведения орнитина и аспартата короткий – 0,3 - 0,4 часа. Выводится с мочой через цикл мочевинообразования. Фармакодинамика Действие L- орнитина - L - аспартата обусловлено аминокислотами, орнитином и аспартатом, с помощью двух ключевых методов детоксикации аммиака: синтеза мочевины и синтеза глутамина. Снижение концентрации аммиака в плазме крови способствует нормализации кислотно-щелочного равновесия организма, а также продукции инсулина и соматотропного гормона. Синтез мочевины происходит в околопортальных гепатоцитах, где орнитин является активатором двух ферментов: орнитина карбамоил трансферазы и карбамоил фосфата синтетазы, а также субстратом для синтеза мочевины. Синтез глутамина происходит в околовенозных гепатоцитах. В частности, в патологических условиях аспартат и дикарбоксилат, включая продукты метаболизма орнитина, абсорбируются в клетках и используются там для связывания аммиака в форме глутамина. Глутамин – это аминокислота, которая связывает аммиак как в физиологических, так и в патологических условиях. Полученная аминокислота глутамин является не только нетоксичной формой для выведения аммиака, но и активирует важный цикл мочевины (внутриклеточный обмен глутамина). В физиологических условиях орнитин и аспартат не лимитируют синтез мочевины. Исследования показали, что снижение уровня аммиака при применении L-орнитина-L-аспартата обусловлено ускоренным синтезом глутамина относительно разветвленной цепи аминокислот/ароматических аминокислот. Такое свойство препарата используют для улучшения белкового обмена при заболеваниях, требующих белкового питания.

- печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная)

Применяют внутривенно капельно. Если не назначено иначе, можно применять до 4 ампул (20 г L-орнитина-L-аспартата) в сутки. При печеночной энцефалопатии тяжелой степени, вплоть до прекомы или комы, вводят до 8 ампул (40 г L-орнитина-L-аспартата) в течение 24 часов, в зависимости от тяжести состояния. Перед введением содержимое ампул добавляют в 500 мл инфузионного раствора (0,9 % раствор натрия хлорида, 5 % раствор глюкозы, раствор Рингера), но не следует растворять более 6 ампул в 500 мл инфузионного раствора. Максимальная скорость введения L-орнитина-L-аспартата составляет 5 г/час, что соответствует содержанию 1 ампулы. Курс лечения регламентируется клиническим состоянием больного и определяется индивидуально. Порядок работы с ампулой. 1. Отделить одну ампулу от блока и встряхнуть ее, удерживая за горлышко (Рис. 1). 2. Сжать ампулу рукой (при этом не должно происходить выделение препарата) и вращательными движениями свернуть и отделить головку (Рис. 2). 3. Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой (Рис. 3). 4. Перевернуть ампулу и медленно втянуть в шприц ее содержимое (Рис. 4). 5. Надеть иглу на шприц.

- гиперчувствительность к L-орнитина-L-аспартату - тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина выше 3 мг/100 мл (ориентировочная величина)

Со стороны пищеварительной системы Иногда (?1/1000, <1/100) - тошнота Редко (> 1/10000, <1/1000) - рвота Обычно эти симптомы являются кратковременными и не требуют обязательного прекращения лечения. Они исчезают при уменьшении дозы или скорости введения препарата.

При введении высоких доз препарата Гепатокс, следует контролировать уровень мочевины в плазме крови и моче. При существенном нарушении функции печени скорость инфузии необходимо отрегулировать в соответствии с индивидуальным состоянием больного, чтобы избежать кожных аллергических реакций, тошноты и рвоты. Иногда при однократном введении наблюдается незначительное повышение уровня мочевины сразу после введения препарата. Это объясняется дополнительным введением субстрата для синтеза мочевины в виде орнитин-аспартатного комплекса. Этот факт необходимо учитывать при решении вопроса о назначении препарата в более высоких дозах. Гепатокс, концентрат для инфузионного раствора, не следует вводить в артерию. Дети Опыт применения у детей отсутствует, поэтому препарат не применяют в педиатрической практике. Беременность и период лактации Нет данных о применении препарата Гепатокс во время беременности, поэтому следует избегать его применения в этот период. Однако, если лечение препаратом Гепатокс считается необходимым по жизненным показаниям, следует внимательно рассмотреть соотношение риск/польза. Неизвестно попадает ли L-орнитина-L-аспартат в грудное молоко. Поэтому следует избегать применения препарата Гепатокс в период кормления грудью. Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Во время лечения необходимо воздержаться от управления автотранспортом и работы с другими механизмами.

Симптомы: диарея, тошнота, рвота, метеоризм, боли в животе, запор, покраснение кожи, сыпь, чихание, слезотечение, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови, которое проявляется болью в мышцах. Лечение: при возникновении симптомов, связанных с передозировкой, применение препарата следует прекратить и провести симптоматическое лечение.

Исследования по взаимодействию не проводились. Данные отсутствуют Несовместимость. Поскольку данные об исследовании совместимости препарата отсутствуют, его не следует смешивать с другими лекарственными средствами, кроме указанных в разделе «Способ применения и дозы».

Хранить при температуре от 2 0С до 8 0С (в холодильнике). Не замораживать! Для защиты от воздействия света держать ампулу в наружной пачке. Хранить в недоступном для детей месте!

2 года Не применять по истечении срока годности

По рецепту