Заноцин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг

Противомикробные препараты – производные хинолона. Фторхинолоны. Код АТС J01М А01

Фармакокинетика При пероральном приеме биодоступность офлоксацина в форме таблеток составляет приблизительно 98%. Максимальная концентрация в сыворотке достигается через 1 - 2 часа после перорального приема. Ожидаемая абсорбция офлоксацина после однократной или многократной дозы – 200-400 мг, а количество абсорбируемого офлоксацина увеличивается пропорционально дозе. Выведение офлоксацина из организма происходит в две фазы. После многократного перорального приема период полувыведения составляет приблизительно 4-5 часов. Общий клиренс и объем распределения при однократном и многократном приемах приблизительно равны. Выведение главным образом осуществляется почечной экскрецией. В настоящее время имеется недостаточно данных по распределению и концентрации офлоксацина в цереброспинальной жидкости или мозговой ткани. От 65% до 80% пероральной дозы офлоксацина выделяется через почки в неизмененном виде в течение 48 часов после приема. Менее 5% принимаемой дозы восстанавливается в моче в виде N-окиси или десметил метаболитов. 4-8% дозы офлоксацина выделяется с калом. Это указывает на низкий уровень желчной экскреции офлоксацина. Клиренс офлоксацина снижен у пациентов с нарушенной почечной функцией (норма клиренса креатинина <50 мл/мин.) и необходимо регулирование дозировки. Фармакодинамика Заноцин действует против широкого спектра грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Часто используется как бактерицидное средство при концентрации, равной или немного выше ингибирующей. Заноцин оказывает действие на большинство штаммов следующих микроорганизмов: Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (метицилин-чувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes, Staphylococcus epidermidis (метицилин-чувствительные штаммы), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные штаммы) Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Citrobacter (diversus) koseri, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa Некоторые штаммы Pseudomonas aeruginosa, как и при лечении другими препаратами данного класса, могут довольно быстро развить резистентность к офлоксацину. Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens Другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis, Clostridium perfringes, Chlamydia pneumoniae, Gardnerella vaginalis, Legionella pneumophila, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum Офлоксацин не оказывает действие на Treponema pallidum.

- хронический бронхит в стадии обострения, вызванный Haemophilus influenzae или Streptococcus pneumonia - внебольничная пневмония, вызванная Haemophilus influenzae или Streptococcus pneumoniae - неосложненные кожные инфекции, вызванная метицилинчувствительными Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes или Proteus mirabili - острая неосложненная гонорея, вызванная Neisseria gonorrhoeae - негонококковый уретрит и цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis - инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза, вызванные Chlamydia trachomatis и/или Neisseria gonorrhoeae - неосложненный цистит, вызванный Citrobacter diversus, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis или Pseudomonas aeruginosa - осложненные инфекции мочевых путей, вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Citrobacter diversus* или Pseudomonas aeruginosa - простатит, вызванный Escherichia coli

Суточная доза составляет от 200 – 400 мг каждые 12 часов, как описано в следующей таблице дозирования. Данные рекомендации относятся к пациентам с нормальной почечной функцией (то есть, клиренс креатинина > 50 мл/мин.). Инфекция * Стандартная доза Офлоксацина Частота Длительность лечения Ежедневная доза Обострение хронического бронита, внебольничная пневмония, неосложненные кожные инфекции 400 мг каждые 12 ч. 10 дней 800 мг Острая неосложненная гонорея 400 мг однократная доза 1 день 400 мг Негонококковый цервицит/уретрит из-за C. Trachomatis 300 мг каждые 12 ч. 7 дней 600 мг инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза 400 мг каждые 12 ч. 7-10 дней 800 мг Неосложненный цистит из-за E. coli или K. pneumoniae 200 мг каждые 12 ч. 3 дня 400 мг Неосложненный цистит, вызванный другими возбудителями 200 мг каждые 12 ч. 7 дней 400 мг Осложненные инфекции мочевых путей 200 мг каждые 12 ч. 10 дней 400 мг Простатит из-за E.Coli 300 мг каждые 12 ч. 7 дней 600 мг Для лечения пациентов с измененной почечной функцией (то есть, клиренс креатинина <50 мл/мин.), см. таблицу ниже: Клиренс креатинина Применение Частота приема дозы 20-50 мл/мин. обычная рекомендуемая стандартная доза каждые 24 ч. <20 мл/мин. 1/2 обычной рекомендуемой стандартной дозы каждые 24 ч. Пациентам с циррозом печени (из-за сниженной экскрекции офлоксацина) нельзя превышать максимальную дозу - 400 мг заноцина в день. Длительность лечения зависит от инфекции и реакции на лечение.

- гиперчувствительность к компонентам препарата - дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы - эпилепсия, в т. ч. в анамнезе - снижение судорожного порога, в т. ч. после черепномозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в центральной нервной системе - детский и подростковый возраст до 18 лет - беременность, период лактации С осторожностью при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушениях мозгового кровообращения (в анамнезе), хронической почечной недостаточности, органических поражениях центральной нервной системы.

Часто - тошнота, рвота, ухудшение аппетита, сухость во рту, боли и спазмы в животе, метеоризм, диарея, запор - бессонница, головокружение, усталость, сонливость, нервозность - кожная сыпь, зуд, - зуд в области наружных гениталий у женщин, вагинит - периферические отеки, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, вазодилатация, тахикардия - церебральный тромбоз, отек легких - учащенное мочеиспускание, задержка мочи, анурия, полиурия - артралгии, миалгии, тендинит, мышечная слабость, миастения - жажда, уменьшение массы тела, гипер- или гипогликемия (особенно у пациентов с сахарным диабетом, получающих инсулин или пероральные гипогликемические средства), ацидоз, увеличение в сыворотке триглицеридов, калия - кашель, выделения из носа - ухудшение слуха, диплопия, нистагм, нарушение четкости зрительного восприятия, нарушения вкуса, обоняния - фотосенсибилизация, гиперпигментация, везикуло-буллезные высыпания - анемия, лейкопения, панцитопения, агранулоцитоз, обратимое угнетение костно-мозгового кроветворения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, петехии, экхимозы, увеличение протромбинового времени, кровотечения Редко - нарушения функции печени, гепатит, некроз печени, желтуха - изжога, перфорация кишечника, псевдомембранозный колит, кровотечения из желудочно-кишечного тракта - повышение активности печеночных ферментов, включая ГГТ и ЛДГ, увеличение уровня билирубина в сыворотке крови - судороги, тревога, когнитивные изменения, депрессия, патологические сновидения, эйфория, галлюцинации, парестезии, синкопе, тремор, спутанность сознания, нистагм, суицидальные мысли или попытки, дезориентация, психотические реакции, паранойя, фобия, ажитация, агрессивность, эмоциональная лабильность, периферическая нейропатия, атаксия, нарушения координации, обострение экстрапирамидных нарушений, нарушение речи - ангионевротический отек, крапивница, васкулит, аллергический пневмонит, анафилактический шок, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, узловатая эритема, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, конъюнктивит - жжение, раздражение, боли и сыпь в области гениталий у женщин, дисменорея, меноррагия, метроррагия, вагинальный кандидоз - образования камней в почках, почечная недостаточность, нефрит, гематурия, альбуминурия, кандидурия - остановка дыхания, диспноэ, бронхоспазм

Некоторые штаммы Pseudomonas aeruginosa, как и при лечении другими препаратами данного класса, могут довольно быстро развить резистентность к офлоксацину. Анализы культуры и чувствительности, периодически выполняемые во время лечения, обеспечивают информацию не только о терапевтическом эффекте антимикробного средства, но также и о возможном появлении бактериальной резистентности. Больные должны употреблять достаточное количество воды во избежание кристаллурии. Во время лечения следует избегать прямого солнечного облучения, облучения УФ лучами (ртутно-кварцевые лампы, солярий). В случае возникновения побочных эффектов со стороны ЦНС, аллергических реакций необходима отмена препарата. На фоне лечения возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии у предрасположенных больных. При применении препарата женщинам не рекомендуется употреблять тампоны типа "Тампакс", в связи с повышенным риском развития молочницы. Может приводить к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis). Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами Имеются сообщения о возникновении сонливости, головокружения и нарушений зрения, в связи с чем пациенты должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с опасными механизмами. Данные эффекты могут быть усилены алкоголем.

Симптомы: спутанность сознания, сонливость, заторможенность, дезориентация, головокружение, рвота, тошнота. Лечение: специфического антидота нет. Терапия - симптоматическая. Рекомендуется провести гемодиализ и перитонеальный диализ.

Прием больших доз хинолонов совместно с другими препаратами, которые воздействуют на почечноканальцевую секрецию (например, пробенецид, тагамет, фрусемид и метотрексат), может вызвать ухудшение экскреции и повышение концентрации в сыворотке. Антациды, сукралфат, катионы металлов, мультивитамины: Хинолоны формируют хелаты с щелочноземельными металлами и катионами переходных металлов. Назначение хинолонов совместно с антацидами, содержащими кальций, магний или алюминий, с сукралфатом, с двухвалентными или трехвалентными катионами, такими как железо, с мультивитаминами, содержащими цинк, или с диданозином, может существенно повлиять на абсорбцию хинолоны, в результате чего концентрация в системах будет значительно ниже желаемой. Данные средства не рекомендуется принимать в течение двух часов до приема офлоксацина и в течение двух часов после приема. Тагамет: Тагамет влияет на выведение из организма некоторых хинолонов. Данное воздействие приводит к значительному увеличению периода полураспада и AUC некоторых хинолонов. Потенциал взаимодействия между офлоксацином и тагаметом не был изучен. Циклоспорин: Имеются отчеты о повышенной концентрации циклоспорина в сыворотке при сопутствующем приеме циклоспорина с некоторым другим хинолонами. Потенциал взаимодействия между офлоксацином и циклоспорином не был изучен. Препараты, метаболизированные цитохром-ферментами P450: Большинство хинолоновых антимикробных препаратов ингибирует действие цитохром-фермента P450. При совместном приеме с хинолонами это может привести к увеличению периода полураспада небольшого количества препаратов, которые также метаболизируются данной системой (например, циклоспорин, теофиллин/метилксантины, варфарин). Степень данного ингибирования варьируется для различных хинолонов. Пробенецид: Сопутствующее использование пробенецида с некоторыми другими хинолонами воздействует на почечноканальцевую секрецию. Воздействие пробенецида на выделение офлоксацина не было изучено. Кофеин: Взаимодействие между офлоксацином и кофеином не было обнаружено. Теофиллин: Установившаяся концентрация теофиллина может увеличиться, если офлоксацин и теофиллин применяются одновременно. Как и для других хинолонов, сопутствующее назначение офлоксацина может увеличить период полураспада теофиллина, повысить концентрацию теофиллина в сыворотке и увеличить риск побочных реакций, связанных с теофиллином. Необходимо постоянно проверять концентрацию теофиллина, и при совместном приеме с офлоксацином регулировать дозировку по мере необходимости. Могут возникнуть побочные реакции (включая судороги) с повышением концентрации теофиллина в сыворотке или без такового. При одновременном приеме хинолонов с другими препаратами, понижающими судорожный порог, например с теофиллином, может произойти дальнейшее понижение судорожного порога. Варфарин: Некоторые хинолоны повышали действие перолального варфарина или его производных. Поэтому, если антимикробный хинолон применяется совместно с варфарином или его производными, необходимо постоянно проверять протромбиновое время или проводить другие соответствующие тесты на коагуляцию. Нестероидные противовоспалительные препараты: Сопутствующее назначение нестероидного противовоспалительного средства с хинолонами, включая офлоксацин, может повысить риск возбуждения ЦНС и судорожных приступов. Антидиабетические средства (например, инсулин, глибенкламид): Так как имеются отчеты о нарушениях содержания глюкозы в крови, включая гипергликемию и гипогликемию, при сопутствующем использовании хинолонов и антидиабетических средств рекомендуется тщательный контроль глюкозы в крови: Общие инструкции, Информация для пациентов). Препараты, удлиняющие QT интервал: Офлоксацин, как и другие фторхинолоны, назначается пациентам, принимающим препараты, удлиняющие QT интервал (например, антиаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды) с некоторыми предосторожностями. Взаимодействие с лабораторным и диагностическим тестированием: Некоторые хинолоны, включая офлоксацин, могут вызвать ложноположительной результаты анализа мочи на опиаты или порфирины с использованием серийных комплектов для иммунологических анализов. Может потребоваться подтверждение положительных результатов анализов на опиаты или порфирины более надежными методами. Не рекомендуется принимать Заноцин таблетки на протяжении 4 ч после приема препаратов, которые содержат магний, алюминий, железо, цинк и сукральфат.

Хранить при температуре не выше 25?С, в защищенном от влаги месте. Хранить в недоступном для детей месте!

3 года Не использовать по истечении срока годности.

По рецепту