Артрум

Гель для наружного применения 2,5 % и 5 %

Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Кетопрофен. Код АТХ М02АА10

Фармакокинетика При накожной аппликации всасывается медленно. Практически не кумулирует в организме. Биодоступность геля - около 5 %. Фармакодинамика Оказывает местное противовоспалительное, антиэкссудативное и анальгетиче-ское действие, связанное с угнетением активности циклооксигеназ 1 и 2, регулирующих синтез простагландинов. В виде геля обеспечивает местный лечебный эффект в отношении пораженных суставов, сухожилий, связок, мышц. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов. Не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.

- ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, ревматические поражения мягких тканей - мышечные боли ревматического и неревматического происхождения - травматические повреждения мягких тканей без повреждения кожных покро-вов

Препарат применяется наружно. Однократно используют: для взрослых – 3-5 г препарата (объем крупной виш-ни); для подростков старше 15 лет – 1,5-3 г. В зависимости от величины поврежденного участка, наносить гель 2-3 раза в день или согласно предписаниям врача, осторожно втирая до полного впитывания. При ионофорезе препарат наносится на отрицательный полюс. Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 10 дней.

- повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам пре-парата, ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспа-лительным средствам - бронхиальная астма в сочетании с полипозом слизистой носа - беременность, период лактации - реакции фотосенсибилизации в анамнезе - известные реакции гиперчувствительности, такие как симптомы астмы или аллергического ринита, на кетопрофен, фенофибрат, тиапрофеновую кислоту, ацетилсалициловую кислоту или другие НПВС - кожные аллергические реакции на кетопрофен, тиапрофеновую кислоту, фе-нофибрат, блокаторы УФ-лучей или парфюмерию - в период применения препарата и в течение 2 недель после прекращения при-менения противопоказаны солнечная инсоляция (даже в пасмурную погоду), солярий - поврежденная, инфицированная или воспаленная кожа (например, экзема, акне, открытые раны) - нельзя наносить гель на глаза, кожу вокруг глаз, слизистые оболочки, область анального отверстия и гениталий - детский возраст до 15 лет

Частота встречаемости: очень часто (?1/10), часто (?1/100, <1/10), нечасто (?1/1000, <1/100), редко (?1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвест-на. Нечасто: - аллергические реакции кожи – покраснение, сильный зуд, ощущение жжения Редко: - тяжелые кожные реакции, например, буллезная или пузырьковая экзема, ко-торая может появляться локально в месте нанесения или распространяться по всему телу, крапивница - повышенная чувствительность к УФ-излучению (естественному или искус-ственному), тяжелые кожные реакции после пребывания на солнце Очень редко: - отек кожи в месте нанесения - тошнота, рвота - обострение хронической почечной недостаточности Местные кожные реакции могут распространяться шире места нанесения геля. При длительном применении или применении в больших количествах, в от-дельных случаях могут появиться системные реакции, характерные для несте-роидных противовоспалительных средств (НПВС). Неизвестна: реакции повышенной чувствительности, анафилактический шок, ангиоэдема. Кетопрофен может вызвать приступы бронхиальной астмы у пациентов с по-вышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или ее производ-ным. В случае развития какого-либо нежелательного явления, следует обратиться к врачу.

Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу. Избегать попадания геля в глаза и на слизистую оболочку. После каждого нанесения препарата на кожу следует тщательно мыть руки; применение должно быть немедленно прекращено при развитии любых кожных реакций, включая кожные реакции при одновременном применении со средствами, содержащими кетопрофен. Для предотвращения риска фотосенсибилизации следует защищать область нанесения геля одеждой во время применения препарата и в течение 2 недель после прекращения лечения. Гель следует применять с осторожностью при кровотечении в желудочно-кишечном тракте, острой или хронической язве желудка, нарушении функции печени или почек или тяжелой некомпенсированной сердечной недостаточно-сти. У пациентов с астмой, в том числе хроническим насморком, хроническим воспалением слизистой оболочки носа и/или с носовыми полипами, появляется большой риск возникновения аллергических реакций в отношении ацетилсалициловой кислоты или других НПВС. Применение больших доз геля может вызвать системные реакции, в том числе астму и реакции повышенной чувствительности. Гель нельзя применять с окклюзионной повязкой. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Сведения отсутствуют.

При наружном применении передозировка маловероятна. В случае ошибочного применения внутрь возможны побочные действия: сон-ливость, тошнота, рвота. При приеме больших доз – снижение дыхательной функции, кома, судороги, гипотония, острая почечная недостаточность. Лечение: симптоматическое.

Частота побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта, в первую очередь геморрагических, повышается при одновременном приеме кетопрофена с другими нестероидными противовоспалительными средствами, этанолом, непрямыми антикоагулянтами, глюкокортикостероидами. При одновременном назначении с цидофовиром возможно потенцирование нефротоксичности; кетопрофен следует отменить минимум за 7 дней до назна-чения цидофовира. Одновременное назначение с пробенецидом может повышать концентрацию кетопрофена в плазме крови. Концентрация лития и его токсические эффекты могут повышаться при одновременном применении с кетопрофеном, поэтому следует проводить их мониторинг. Одновременное назначение кетопрофена и дигоксина может вызвать повыше-ние концентрации последнего в плазме крови, особенно у пациентов с почеч-ной недостаточностью. Кетопрофен ингибирует синтез простагландинов в почках и может потенциро-вать нефротоксичность циклоспорина. Кетопрофен способствует снижению диуретического, натрийуретического и антигипертензивного эффекта диуретиков; одновременный прием калийсбере-гающих средств (триамтерен, спиронолактон) может вызывать развитие гиперкалиемии. Кетопрофен способен снижать эффективность антигипертензивных средств (блокаторов 3-адренорецепторов, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента) за счет нарушения синтеза простагландинов в почках. При одновре-менном применении с алендронатом риск развития гастропатии значительно повышается.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ?С. Хранить в недоступном для детей месте!

2 года Не использовать по истечении срока годности.

По рецепту