Мизопро

Таблетки 0.2 мг

Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD). Простагландины. Мизопростол. Код АТХ A02BB01

Фармакокинетика Мизопростол после приема внутрь быстро и полностью абсорбируется. Связывание с белками плазмы составляет 85%. В стенках желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и печени метаболизируется до фармакологически активной мизопростоловой кислоты. Пик концентрации в плазме крови активного метаболита (мизопростоловой кислоты) достигается примерно через 30 минут. Период полувыведения мизопростоловой кислоты составляет 20-40 минут. Повышение дозы мизопростола с 200 мкг до 400 мкг приводит к увеличению концентрации в плазме мизопростоловой кислоты в 2 раза. Фармакодинамика Mизопро (мизопростол таблетки) является аналогом естественного простагландина Е1, который способствует заживлению язвенной болезни желудка и облегчению симптомов. Оказывает цитопротекторное действие, связанное с увеличением образования слизи в желудке и повышением секреции бикарбоната слизистой оболочкой желудка. Оказывая непосредственное влияние на париетальные клетки желудка, мизопростол подавляет базальную, ночную и стимулированную (пищей, гистамином, пентагастрином) секрецию. Уменьшает базальную (но не стимулированную гистамином) продукцию пепсина. Индуцирует сокращение гладких мышц миометрия и расширяет шейку матки. Повышает частоту и силу сокращений миометрия, оказывая слабое стимулирующее действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Действие начинается через 30 минут и продолжается не менее 3-6 часов. При дозе 50 мкг эффект умеренный и короткий, при дозе 200 мкг – выраженный.

- лечение и профилактика эрозивно-язвенных поражений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (язвенной болезни), в том числе вызванных с применением нестероидных противовоспали- тельных препаратов (НПВП)

Принимают внутрь. Взрослые Лечение язвы двенадцатиперстной кишки и язвенной болезни желудка, в том числе вызванных с применением нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) По 800 мкг в день в два или четыре приема, принятые с завтраком и / или с каждым основным приемом пищи, или перед сном. Лечение должно проводиться первоначально в течение 4 недель, даже если облегчение симптомов было достигнуто раньше. У большинства больных язвы заживают в течение 4 недель, но лечение может быть продолжено в течение 8 недель, если требуется. Профилактика язвы двенадцатиперстной кишки и язвенной болезни желудка, в том числе вызванных с применением нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) По 200 мкг два раза в день, три раза в день или четыре раза в день. Лечение может быть продолжено по мере необходимости. Дозировка должна подбираться индивидуально в зависимости от клинического состояния каждого пациента. Пожилые Может быть использована обычная дозировка. Почечная недостаточность Имеющиеся данные показывают, что не требуется корректировки дозы у пациентов с почечной недостаточностью. Печеночная недостаточность Mизопростол метаболизируется с помощью жирных кислот, окислительных систем, присутствующие в органах. Его метаболизм и плазменные уровни, не влияют заметно у больных с печеночной недостаточностью.

- гиперчувствительность к мизопростолу и другим компонентам препарата - воспалительные заболевания кишечника - беременность и период лактации - женщинам, у которых беременность не исключена или которые планируют беременность - детский и подростковый возраст до 18 лет C осторожностью - артериальная гипотензия - ишемическая болезнь сердца (ИБС) - нарушение мозгового кровообращения - атеросклероз сосудов головного мозга - коронарокардиосклероз - эпилепсия - энтероколит - повышенная чувствительность к простагландинам или их аналогам - хронические обструктивные заболеваниях легких (в том числе бронхиальная астма) - тяжелая артериальная гипертензия - нарушение ритма сердца и сердечной недостаточности - диарея

Очень часто ? 1/10 (> 10%) - сыпь, диарея Часто ? 1/100 и < 1/10, (> 1% и <10%) - головная боль, головокружение, боли в животе, тошнота, рвота, запор, диспепсия, метеоризм Редко ? 1/10,000 и < 1/1000, (> 0.01% и <0.1%) - вагинальные кровотечения (в том числе в постменопаузе), менструальное кровотечение, маточное кровотечение, нарушение менструального цикла, маточные спазмы, гипертермия Очень редко < 1/10,000, (<0.01%) - меноррагия, дисменорея Крайне редко - анафилактические реакции, эмболия околоплодных вод, аномальные сокращения матки, гибель плода, неполный аборт, преждевременные роды, отслойка плаценты, разрыв матки, перфорация матки, кровотечение матки, врожденные дефекты, озноб

С осторожностью препарат назначают пациентам с артериальной гипотензией, ишемической болезнью сердца (ИБС), нарушением мозгового кровообращения, коронарокардиосклерозом, эпилепсией, энтероколитом, диареей, повышенной чувствительностью к простагландинам или их аналогам, а также при хронических обструктивных заболеваниях легких (в том числе бронхиальной астме), тяжелой артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца и сердечной недостаточности. У больных пожилого возраста, пациентов с нарушением функции печени или почек коррекции дозы Мизопро не требуется. Прием препарата в качестве гастропротектора следует прекратить при возникновении диареи вследствие возможности возникновения дегидрата- ции и связанного с ней повышения концентрации препарата (легкую диарею не считают основанием для отмены лечения, препарат отменяют при тяжелой диарее — примерно 2% случаев), кожного зуда, кровянистых выделений из влагалища, снижении АД и повышении активности трансаминаз. Чтобы минимизировать риск развития диареи, мизопростол следует принимать во время еды, а также следует избегать применения препарата с магнийсодержащими антацидами. Женщинам, у которых беременность не исключена или которые планируют беременность, применение препарата Мизопро в качестве гастропротектора может спровоцировать выкидыш. При необходимости применения у женщин детородного возраста следует предварительно проводить сывороточный тест на беременность, который должен оставаться отрицательным в течение 2 недель до начала терапии мизопростолом. Лечение можно начинать только на 2-3-й день нормальной менструации. В течение всего курса лечения следует применять надежные методы контрацепции. В течение 1 недели после приема мизопростола не следует назначать ацетилсалициловую кислоту и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Данных о влиянии на метаболизм глюкозы у больных сахарным диабетом не имеется. Данные по эффективности и безопасности применения у детей и подростков до 18 лет отсутствуют. Беременность и период лактации Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Необходимо учитывать, что мизопростол повышает тонус матки и может спровоцировать выкидыш, преждевременные роды, гибель плода и врожденные дефекты при применении его в качестве гастропротекторного средства. При необходимости применения препарата Мизопро в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Учитывая возможные побочные эффекты препарата (головокружение), в период его применения рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: тремор, судороги, одышка, лихорадка, сердцебиение, гипотензия, брадикардия, боли в животе, диарея. Лечение: симптоматическая терапия.

Одновременное применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и мизопростола в редких случаях может привести к увеличению трансаминаз и периферических отеков. Мизопро (мизопростол таблетки) в основном метаболизируется с помощью жирных кислот, окислительных систем и не проявляет негативное влияние на печеночные микросомальные оксидазы смешанных функций (P450), ферментной системы. В исследованиях не было продемонстрировано клинически значимого фармакокинетического взаимодействия с антипирином или диазепамом. Незначительное увеличение концентрации пропранолола «концентрация-время» (AUC) в среднем около 20%, максимальная концентрация (Cmax) 30% наблюдается при передозировке мизопростола. Лекарственное взаимодействие мизопростола и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) не показали клинически значимого влияния на кинетику ибупрофена, диклофенака, пироксикама, аспирина, напроксена и индометацина. При одновременном применении мизопростола с диклофенаком, индометацином усиливаются побочные эффекты диклофенака и индометацина. При одновременном применении мизопростола с магнийсодержащими антацидами возможно усиление диареи.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 250 С. Хранить в недоступном для детей месте!

2 года Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту