Тиолипон

Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 30 мг/мл

Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени. Прочие препараты для лечения за-болеваний желудочно-кишечного тракта и нарушения обмена веществ. Тиокто-вая кислота. Код АТХ А05ВА

Фармакокинетика При внутривенном введении время достижения максимальной концентрации - 10-11 мин, максимальная концентрация - 25-38 мкг/мл, площадь под кривой концентрация-время - около 5 мкг ч/мл. Биодоступность – 30 %. Тиоктовая кислота обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Объем распределения - около 450 мл/кг. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90 %). Период полувыведения - 20-50 мин. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин. Фармакодинамика Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриаль-ных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксили-ровании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует сниже-нию концентрации глюкозы в крови и увеличению гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и угле-водного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.

- диабетическая полинейропатия

Препарат предназначен для приготовления раствора для внутривенного введе-ния после предварительного разведения в изотоническом растворе хлорида натрия. Препарат обладает светочувствительностью, поэтому ампулы следует доставать из упаковки только непосредственно перед использованием. Желательно во время проведения инфузии защищать флакон с раствором от света (можно использовать светозащитные пакеты, алюминиевую фольгу). Приготовленный раствор необходимо хранить в защищенном от света месте и использовать мак-симально в течение 6 часов после приготовления. При тяжелой форме диабетической полинейропатии следует вводить 300-600 мг 1 раз в сутки в виде внутривенной медленной капельной инфузии. Внутривенную инфузию следует вводить в течение 50 минут. Препарат рекомендуется применять в течение 2-4 недель. Затем можно продолжить прием препарата внутрь в дозе 300-600 мг в сутки.

- гиперчувствительность к компонентам препарата - детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены) - беременность и период лактации

Часто - при быстром внутривенном введении могут развиться чувство прилива крови к голове и затруднение дыхания, которые проходят самостоятельно Не часто - тошнота, рвота, изменение или нарушение вкусовых ощущений Очень редко - реакции в месте инъекции; аллергические реакции, такие как высыпания, зуд, экзема, а также системные реакции гиперчувствительности вплоть до анафи-лактического шока - судороги - двоение в глазах - геморрагическая сыпь, тромбоцитопатия - гипогликемия, включая головокружение, потливость, головную боль и нару-шения зрения

Использовать с осторожностью больным сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств. Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, так как при воздействии алкоголя терапевтический эффект тиоктовой кислоты ослабляется. Беременность и период лактации Препарат не применяется при беременности и в период лактации. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Учитывая побочные явления, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота. Клинические признаки интоксикации могут проявиться психомоторным беспокойством или затуманиванием сознания, которые в дальнейшем могут сопровождаться генерализованными конвульсиями и лактат-ацидозом. Кроме того, как последствия передозировки высокими дозами альфа-липоевой кисло-ты, сообщалось о гипогликемии, шоке, рабдомиолизе, гемолизе диссемириро-ванном внутрисосудистом свертывании (ДВС), угнетении костного мозга и раз-витии полиорганной недостаточности. Лечение: при подозрении на передозировку требуется госпитализация и симптоматическое лечение. В настоящее время не подтверждена эффективность гемодиализа, гемоперфузии или методов фильтрации для ускорения выведения альфа-липоевой кислоты.

Альфа-липоевая кислота (в виде раствора для внутривенного введения) приво-дит к снижению эффекта цисплатина. При одновременном применении с инсулином и другими пероральными гипогликемическими средствами наблюдается усиление гипогликемического эффекта. Не следует назначать одновременно с препаратами железа, магния, калия. Вре-менной интервал между приемами этих препаратов должен быть не менее 5 часов. Альфа-липоевая кислота образует с молекулами сахара (например, раствор левулозы) трудно растворимые комплексные соединения, следовательно, препарат несовместим с раствором глюкозы, раствором Рингера, а также с соединениями (в т.ч. их растворами), реагирующими с дисульфидными и SH-группами.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

3 года Не использовать по истечении срока годности.

По рецепту