Протомид

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг

Средства для лечения туберкулеза. Производные тиокарбамида. Код АТС J04AD01

Протионамид хорошо всасывается после приема внутрь. Максимальная кон-центрация в плазме после приема внутрь 250 мг достигается через 2 часа и составляет 1,0-1,4 мг/л; после приема 500 мг составляет 3 мг/л. Концентрация в пределах 0,05 мг/л in vitro подавляет размножение микобактерий лепры. Средний период полужизни в плазме - 1,8 часа. Протионамид хорошо распределяется в тканях и биологических средах, включая спинномозговую жидкость. Протионамид подвергается экстенсивной биотрансформации с образованием сульфоксид-метаболита, который обладает равноценной активностью в отно-шении микобактерий. С мочой выделяется в неизмененном виде 0,08%, введенного вещества, и 0,4% в виде метаболита; средние значения периодов полувыведения составляют 1,38 и 1,63 часа, соответственно. Менее 0,1% неизмененного протионамида выделяется через кишечник. Влияние заболеваний печени на фармакокинетику протионамида не выявле-но. У пациентов с заболеваниями почек и пожилых так же не отмечается изменений показателей фармакокинетики протионамида. Противотуберкулезное средство II ряда, по химической структуре близок к этионамиду. Действует бактериостатически, блокируя синтез миколевых ки-слот, которые входят в клеточной стенки микобактерий туберкулеза. Обладает свойствами антагониста никотиновой кислоты. В высоких концен-трациях нарушает синтеза белка микробной клетки и действует бактерицид-но. Между протионамидом и этионамидом существует полная перекрестная резистентность. Хотя антимикробная активность их одинакова, протионамид менее токсичен и лучше переносится.

- мультирезистентный туберкулез в режимах химиотерапии 2-й линии только в комбинации с другими эффективными препаратами, и только тогда, когда лечение изониазидом, рифампицином или другими препаратами первой ли-нии не эффективно - лепра (болезнь Хансена) в комбинированных схемах, - другие инфекции, вызванных атипичными микобактериями. - в качестве альтернативы клофазимину у пациентов, нуждающихся в схеме тройной терапии, но не переносящих клофазимин по причине гиперпигментации кожи.

Принимать внутрь, после еды. Доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела в сутки. Минимальная доза 500 мг, средняя – 750, максимальная – 1000 мг в сутки. Для детей с 14 лет суточная доза составляет 5-20 мг/кг массы тела. Продолжительность лечения зависит от выраженности клинических проявлений и определяется лечащим врачом

- гиперчувствительность к любому из ингредиентов препарата в анамнезе - тяжелые заболевания печени, острый гепатит, цирроз печени - острый гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивно-язвенный колит - детский возраст до 14 лет - беременность, грудное вскармливание.

- тошнота, рвота, диарея, гиперсаливация, металлический привкус во рту, нарушение функции печени - нарушения сна, состояние возбуждения, депрессия, тревога; редко - головокружение, сонливость, головная боль, астения; в единичных случаях - периферическая невропатия, неврит зрительного нерва - постуральная гипотензия, тахикардия - редко: акнеформная угревая кожная сыпь, зуд лица.

В период лечения необходимо контролировать функцию печени не менее 1 раза в месяц. Частота развития гепатита варьирует от 13% до 56%. Иногда тяжесть течения гепатита требует отмены препарата. Смертельные случаи, вызванные приемом одного протионамида, не описаны. Однако гепатит, раз-вившийся на фоне приема протионамида в комбинации с рифампицином, может окончиться фатально. Протионамид может усиливать побочные эффекты других противотуберкулезных препаратов при комбинированном лечении. Также отмечается повышение уровня печеночных трансаминаз у пациентов с признаками гепатотоксичности. Между протионамидом и этионамидом существует полная перекрестная резистентность. Поэтому протионамид не следует применять у больных, у которых выявлена резистентность возбудителя заболевания к этионамиду. С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом, при нарушениях функции печени. Негативное действие на ЦНС усиливается на фоне приема алкоголя и уменьшается при приеме пиридоксина. Беременность и лактация Противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами Нет данных.

Симптомы: возможны пеллагроподобные кожные реакции и энцефалопатия. Лечение: Отмена препарата, симптоматические и поддерживающие мероприятия, в том числе витамины группы В и никотинамид.

При комбинации с рифампицином и тиацетазоном значительно возрастает риск гепатотоксичности. Протионамид может повышать сывороточные концентрации изониазида, так как подавляет его метаболизм.

Хранить при температуре ниже 25?С, в сухом месте. Защищать от света. Хранить в недоступном для детей месте!

3 года Не применять по истечении срока годности.

По рецепту