Рефортан N плюс

Раствор для инфузий 10%

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Препараты крови и плазмозамещающие препараты. Полигидроксиэтилкрахмал. Код АТС В05АА07

Гидроксиэтилкрахмал (ГЭК) является совокупностью нескольких веществ, которые различаются по своему замещению и молекулярной массе. В зависимости от скорости введения и вида инфузии (в целях достижения нормо- или гиперволемии) начальное время полувыведения из сыворотки составляет около 5-7 часов. После однократной дозы, составляющей 500мл, приблизительно 50% введенного препарата обнаруживают в моче в течение 24 часов. Рефортан® N плюс является коллоидным плазмозаменителем, содержащим 10% гидроксиэтилкрахмал (ГЭК) в изотоническом физиологическом растворе (0,9% натрия хлорида) со средней молекулярной массой 200 000 дальтон и степенью молекулярного замещения 0,45-0,55. Рефортан® N плюс является гиперонкотическим раствором и увеличивает объем плазмы приблизительно на 130%. Продолжительность эффекта увеличения объема плазмы зависит в первую очередь от величины молекулярного замещения и в меньшей степени - от средней молекулярной массы. Вследствие внутреннего гидролиза полимеров ГЭК постоянно образуются более мелкие молекулы, которые в свою очередь, онкотически активны. При инфузии препарата уменьшается гематокритное число и вязкость плазмы. При вливании препарата пациентам с гиповолемией происходит нормализация объема циркулирующей крови и улучшаются гемодинамическая и сердечная функции. Объем крови поддерживается, по меньшей мере, в течение 6 часов.

– профилактика и лечение недостаточного объема крови (гиповолемия) и шока при операциях, травмах, инфекционных заболеваниях и ожогах – нарушение микроциркуляции – терапевтическое разжижение крови (гемодилюция)

При отсутствии других предписаний препарат Рефортан N плюс вводят внутривенно в виде капельной инфузии в соответствии с потребностью замещения объема крови. Первые 10-20 мл препарата следует вводить медленно, при тщательном наблюдении за состоянием больного (т.к. следует учитывать риск перегрузки системы кровообращения при слишком быстром введении и/или слишком высокой дозе препарата). Суточная доза и скорость инфузии зависят от объемов кровопотери и показателя гематокритного числа. У молодых пациентов без риска возникновения кардиоваскулярных и пульмонологических осложнений пределом применения коллоидного плазмозаменителя считается гематокритное число, равное 30%. Необходимо учитывать, что Рефортан N плюс, вызывая переход жидкости из окружающих тканей в кровеносные сосуды, приводит к дополнительному увеличению объема жидкости в кровеносном русле. Максимальная скорость инфузии зависит от исходных показателей гемодинамики и составляет примерно 20 мл/кг массы тела в час. Максимальная суточная доза составляет до 20 мл/кг массы тела в сутки (2 г гидроксиэтилированного крахмала/кг массы тела). Средняя суточная доза: 500-1000 мл/сутки. Суточная доза и скорость инфузии при разжижении крови в лечебных целях (гемодилюция) составляют: минимальная доза - 1 х 250 мл/сутки в течение 0,5–2 часов средняя доза - 1 х 500 мл/сутки в течение 4–6 часов максимальная доза - 2 х 500 мл/сутки в течение 8–24 часов. Длительность лечения зависит от показаний к применению или величины уменьшения объема крови.

- состояние дегидратации и гипергидратации - гиперволемия - гипокалиемия - гиперхлоремия - гипернатриемия - декомпенсированная сердечная недостаточность - почечная недостаточность, сопровождающаяся олигоурией или анурией (креатинин > 2 мг/дл или, соответственно 177мкмоль/л), а также пациентам, находящихся на лечении методом гемодиализа - отек легкого - внутричерепные кровоизлияния - тяжелые нарушения свертываемости крови - повышенная чувствительность к крахмалу и другим компонентам препарата - детский возраст до 10 лет - 1-й триместр беременности

- длительное, ежедневное применение Рефортана? N плюс в диапазоне средних и более высоких доз может вызвать зуд, который почти не поддается лечению и может появиться через несколько недель после окончания терапии и длиться несколько месяцев - возможны реакции непереносимости всех степеней тяжести, такие анафилактоидные реакции проявляются как в виде кожных реакций, так и в виде симптомов: внезапный прилив крови к лицу и шее (внезапное покраснение), падение кровяного давления, шок, вплоть до остановки сердца и дыхания (при развитии этих реакций необходимо прервать инфузию и начать проведение общепринятых неотложных мероприятий). Редко: - боли в области почек; в этом случае необходимо прекратить инфузию, обеспечить достаточное поступление в организм жидкости и осуществлять частый контроль значений креатинина сыворотки - слишком быстрое введение препарата может привести к острой нагрузке системы кровообращения объемом жидкости.

В начале терапии необходим контроль креатинина сыворотки. При предельных значениях показателей креатинина (1,2-2,0мг/дл или, соответственно 106-177мкмоль/л, компенсированная почечная недостаточность) необходимо тщательно обдумать необходимость проведения терапии и обязательно осуществлять частый контроль жидкостного равновесия и показателей задержки мочи. Необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм. С осторожностью назначают препарат при геморрагических диатезах, печеночной недостаточности. В процессе лечения необходим контроль ионограммы сыворотки и водного баланса, функции почек. Необходимо принимать во внимание возможность разбавления протеинов плазмы (в т.ч. факторов свертывания); в случае необходимости нужно провести восполнение в соответствии с потребностью. Вследствие эффекта разжижения инфузии ГЭК приводят, в зависимости от дозы, к снижению гематокритного числа и концентрации белков плазмы. Возможно преходящее увеличение времени свертывания и времени кровотечения, однако воздействие на функцию тромбоцитов не оказывается и клинически значимого кровотечения не наступает. У пациентов с заболеваниями сердца в анамнезе необходимо осуществлять контроль сердечной деятельности, кровообращения, состояния объема плазмы для предотвращения возникновения гипергидратации (как возможное следствие этого - декомпенсация сердечной недостаточности). При недостатке фибриногена препарат можно применять только для оказания экстренной помощи в случаях, связанных с опасностью для жизни, при отсутствии донорской крови. Инфузии гидроксиэтилкрахмала приводят к повышению уровня ?-амилазы в сыворотке. Это не свидетельствует о заболевании поджелудочной железы. Гиперамилаземия обусловлена образованием комплекса "гидроксиэтилкрахмал-амилаза", который лишь медленно выводится ренально. Следует учитывать, что при применении препарата возможно повышение уровня ?-амилазы в сыворотке, что не связано с клиническими проявлениями панкреатита, а обусловлено образованием комплекса «гидроксиэитлкрахмал-амилаза», который выводится в последующем почками. При состояниях дегидратации с последующей (регулярной) олигурией и уменьшением клубочкового фильтрата, а также с канальцевой реабсорбцией инфузия ГЭК может привести к анурии, поскольку в первичной канальцевой моче, насыщенной гидроксиэтилкрахмалом, может возникать осмотический градиент. Поэтому перед введением ГЭК необходимо для стимуляции диуреза провести регидратацию путем подвода осмотически свободной воды в виде инфузий растворов углеводов или гипотонических электролитов. Во время инфузии ГЭК необходимо контролировать мочевыведение Применение у детей Опыт применения ГЭК у новорожденных и детей младшего возраста очень незначителен, в связи с чем применять данный препарат у данной группы пациентов следует лишь после тщательной оценки соотношения пользы и риска. Беременность и лактация Во 2-м и 3-м триместре беременности препарат можно применять только по жизненным показаниям Поскольку сведений о том, переходит ли ГЭК в материнское молоко, не имеется, следует проявлять осторожность при назначении Рефортана N плюс кормящим матерям. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами Не выявлено

Возможные симптомы: перегрузка системы кровообращения объемом жидкости, не исключается тенденция к кровотечению Лечение: необходимо немедленно прекратить инфузию и назначить диуретики

При смешивании с другими лекарственными средствами в одной емкости и в одной системе могут наблюдаться явления несовместимости, поэтому необходимо проводить проверку на стерильность, полноту смешивания, физико-химические изменения и общую совместимость.

При температуре не выше 25 оС. Предохранять от замерзания! Использовать только прозрачные и бесцветные растворы в неповрежденных флаконах. Препарат не должен использоваться повторно из начатого флакона. Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

3 года Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту