Ксаден

Таблетки, 0.5 мг

Кортикостероидное средство для системного применения. Глюкокортикостероиды. Дексаметазон. Код АТХ Н02АВ02

Фармакокинетика Дексаметазон быстро и почти полностью абсорбируется при оральном приеме. Биологическая доступность дексаметазона составляет 80 %. После орального приема Смах в плазме крови отмечена через 1 – 2 ч; после однократной дозы действие продолжается примерно 66 часов. В плазме крови около 77 % дексаметазона связывается с протеинами плазмы, и в большинстве преобразуется в альбумин. Только минимальное количество дексаметазона связывается с неальбуминовыми белками. Дексаметазон является жирорастворимым соединением. Препарат первоначально метаболизируется в печени. Малые количества дексаметазона метаболизируются в почках и других органах. Преобладающее выведение происходит через мочу. Период полувыведения (Т1\2 ) составляет около 190 мин. Фармакодинамика Дексаметазон является синтетическим гормоном коры надпочечников (кортикостероидом) с глюкокортикоидным действием. Препарат оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие, обладает иммунодепрессивной активностью. К настоящему времени накоплено достаточно сведений о механизме действия глюкокортикоидов, чтобы представить, как они действуют на клеточном уровне. Существуют две чётко определённые системы рецепторов, обнаруживаемые в цитоплазме клеток. Посредством глюкокортикоидных рецепторов, кортикостероиды оказывают противовоспалительный и иммуносупрессивный эффекты и регулируют гомеостаз глюкозы; посредством минералокортикоидных рецепторов они регулируют метаболизм натрия и калия, а также водный и электролитный баланс.

– заместительная терапия первичной и вторичной (гипофизарной) надпочечниковой недостаточности – врождённая гиперплазия надпочечников – подострый тиреоидит и тяжёлые формы послелучевого тиреоидита – ревматическая лихорадка – острый ревмокардит – пузырчатка, псориаз, дерматит (контактный дерматит с поражением большой поверхности кожи, атопический, эксфолиативный, буллезный герпетиформный, себорейный и др.), экзема – токсидермия, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) – злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона) – аллергические реакции на лекарственные средства и пищевые продукты – сывороточная болезнь, лекарственная экзантема – крапивница, ангионевротический отек – аллергический ринит, поллиноз – заболевания, угрожающие потерей зрения (острый центральный хориоретинит, воспаление зрительного нерва) – аллергические состояния (коньюнктивиты, увеит, склерит, кератит, ириит) – системные иммунные заболевания (саркоидоз, височный артериит) – пролиферативные изменении в орбите (эндокринная офтальмопатия, псевдоопухоли), симпатическая офтальмия – иммуносупрессивная терапия при трансплантации роговицы – язвенный колит, болезнь Крона, локальный энтерит – саркоидоз (симптоматический) – острый токсический бронхиолит, хронический бронхит, бронхиальная астма (обострения) – агранулоцитоз, панмиелопатия, анемия (в т.ч. аутоиммунная гемолитическая, врожденная гипопластическая, эритробластопения) – идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура – вторичная тромбоцитопения у взрослых, лимфома (ходжкинская, неходжкинская) – лейкемия, лимфолейкоз (острый, хронический) – заболевания почек аутоиммунного генеза (в т.ч. острый гломерулонефрит) – нефротический синдром – паллиативная терапия лейкемии и лимфомы у взрослых – острая лейкемия у детей – гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях – отёк головного мозга вследствие первичных опухолей или метастазов в головной мозг, вследствие краниотомии или травм головы

При длительном пероральном приёме высоких доз дексаметазона, препарат рекомендуется принимать во время еды, а в промежутках между приёмами пищи необходим приём антацидов. В течение суток рекомендуется применять с учетом суточных колебаний эндогенной секреции глюкокортикоидов в интервале от 6 до 8 ч утра. Взрослым Рекомендуемая начальная доза для взрослых составляет от 0.5 мг до 9 мг в сутки. Максимальная суточная доза – 10 – 15 мг. Суточную дозу можно разделить на 2 – 4 приёма. Обычная поддерживающая доза – от 0.5 мг до 3 мг в сутки. Начальная доза дексаметазона должна применяться до достижения терапевтического эффекта, затем её постепенно уменьшают (обычно на 0.5 мг в 3 дня) до поддерживающей – 2 – 4.5 и более мг/сут. Если терапия высокими дозами продолжается более нескольких дней, дозу препарата постепенно уменьшают в течение нескольких последующих дней или в течение более длительного периода. Минимально эффективная доза – 0.5 – 1 мг/сут. Дозы устанавливаются индивидуально для каждого пациента в зависимости от характера заболевания, ожидаемой продолжительности лечения, переносимости препарата и реакции пациента на проводимую терапию. Продолжительность применения Ксадена составляет от 5 – 7 дней до нескольких 2 – 3 месяцев и более. Лечение прекращают постепенно. Дозирование у детей старше 6 лет Рекомендуемая доза составляет от 0.08 мг до 0.3 мг/кг массы тела или от 2.5 мг до 10 мг/м2 площади поверхности тела, разделённая на 3 или 4 приёма.

– повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата – язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки – остеопороз – острые вирусные, бактериальные и системныe грибковые инфекции (когда не применяется соответствующая терапия) – синдром Кушинга – тяжелая артериальная гипертензия – выраженная почечная недостаточность – ожирение III - IV степени – активная форма туберкулеза – острые психозы – беременность и период лактации – цирроз печени или хронический гепатит – детский возраст до 6 лет

– снижение толерантности к глюкозе, "стероидный" сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета – синдром Иценко-Кушинга, увеличение массы тела – икота, тошнота, рвота, повышение или снижение аппетита, метеоризм, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, панкреатит – "стероидная" язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, кровотечения и перфорация желудочно-кишечного тракта – аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца), развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности, повышение артериального давления – гиперкоагуляция, тромбоз – делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя – повышение внутричерепного давления, нервозность, беспокойство, бессонница, головная боль, головокружение, судороги, вертиго – псевдоопухоль мозжечка – внезапная потеря зрения (при парентеральном введении возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза), задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, трофические изменения роговицы, экзофтальм, развитие вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз – отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), гиперлипопротеинемия – повышенное потоотделение – задержка жидкости и натрия (периферические отеки), гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость) – замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста) – повышенное выведение кальция, остеопороз, патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости, разрыв сухожилий – "стероидная" миопатия, атрофия мышц – замедленное заживление ран, склонность к развитию пиодермии и кандидозов – петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, стероидные угри, стрии – генерализованные и местные аллергические реакции – снижение иммунитета, развитие или обострение инфекций – лейкоцитурия – нарушение секреции половых гормонов (нарушение менструального цикла, гирсутизм, импотенция, задержка полового развития у детей) – синдром "отмены"

При сахарном диабете, туберкулёзе, бактериальной и амебной дизентерии, артериальной гипертензии, тромбоэмболиях, сердечной и почечной недостаточности, неспецифическом язвенном колите, дивертикулите, недавно образованном анастомозе кишечника применять Ксаден необходимо очень осторожно и при условии возможности адекватного лечения основного заболевания. Если у пациента в анамнезе были психозы, то лечение глюкокортикостероидами проводят только по жизненным показаниям. При внезапной отмене препарата, особенно в случае применения высоких доз, возникает синдром отмены глюкокортикостероидов: анорексия, тошнота, заторможенность, генерализованные мышечно-скелетные боли, общая слабость. После отмены препарата на протяжении нескольких месяцев может сохраняться относительная недостаточность коры надпочечников. Если в этот период возникают стрессовые ситуации, назначают временно глюкокортикоиды, а при необходимости – минералокортикоиды. Перед началом применения препарата желательно провести обследование пациента на наличие язвенной патологии желудочно-кишечного тракта. Пациентам с предрасположенностью к развитию данной патологии необходимо назначить с профилактической целью антацидные средства. Во время лечения препаратом пациент должен придерживаться диеты богатой калием, белками, витаминами, со сниженным содержанием жиров, углеводов и натрия. При наличии у пациента интеркурентных инфекций, септического состояния лечение Ксаденом необходимо сочетать с антибактериальной терапией. Если лечение Ксаденом осуществляют на протяжении 8 недель до и 2-х недель после активной иммунизации (вакцинации), то в этом случае эффект иммунизации будет снижен или полностью нейтрализован. Больным с тяжелыми черепно-мозговыми травмами и нарушением мозгового кровообращения по ишемическому типу назначать глюкокортикоиды необходимо с осторожностью. Применение в педиатрии У детей старше 6 лет во время длительного лечения необходимо тщательно следить за динамикой роста и развития. У детей в период роста глюкокортикостероиды должны применяться только по жизненным показаниям и под особо тщательным наблюдением врача. Для предотвращения нарушения процессов роста при продолжительном лечении препаратом детей в возрасте от 6 до 14 лет желательно через каждые 3 дня делать 4-дневный перерыв в лечении. Детям, во время лечения находящимся в контакте с больными корью, ветряной оспой, назначают специфические иммуноглобулины. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Поскольку Ксаден может вызвать головокружение и головную боль, при вождении автотранспорта или работе с другими механизмами рекомендуется воздержаться от вождения автомобиля и управления другими потенциально опасными механизмами.

Симптомы: возможно усугубление побочных эффектов, описанных в соответствующем разделе. Лечение: препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. После исчезновения симптомов передозировки прием препарата возобновляют.

Одновременное применение Ксадена и болеутоляющих средств (нестероидные противовоспалительные средства), гипотензивных средств, противодиабетических препаратов, противоэпилептических, мочегонных средств, антикоагулянтов, противоастматических аэрозолей или ритодрин может усилить или ослабить его действие и/или вызвать нежелательное действие. Поэтому эти препараты не следует применять одновременно. В период лечения Ксаденом следует воздержаться от алкогольных напитков.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ?С. Хранить в недоступном для детей месте!

4 года Не использовать по истечении срока годности.

По рецепту.