Цивалган

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг

Противовирусные препараты прямого действия. Нуклеозиды и нуклеотиды. Валганцикловир Код АТХ J05AB14

Фармакокинетика Фармакокинетические характеристики валганцикловира изучались у ВИЧ- и ЦМВ-сероположительных пациентов, у пациентов, больных СПИДом и ЦМВ-ретинитом, и после трансплантации солидных органов. Параметрами, определяющими экспозицию ганцикловира после приема валганцикловира, являются биодоступность и функция почек. Биодоступность ганцикловира была сходной у всех пациентов, получавших валганцикловир. Системная экспозиция ганцикловира для реципиентов трансплантата сердца, почки, печени была сходной с таковой после перорального приема валганцикловира в соответствии с режимом дозирования в зависимости от функции почек. Всасывание Валганцикловир является пролекарством ганцикловира, хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. В стенке кишечника и печени валганцикловир быстро метаболизируется с образованием ганцикловира. Абсолютная биодоступность ганцикловира после приема валганцикловира составляет около 60 %. Системная экспозиция валганцикловира невысокая и носит кратковременный характер. Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC24) и максимальная концентрация (Сmах) составляют примерно 1 % и 3 % от таковых ганцикловира, соответственно. Пропорциональная зависимость AUC ганцикловира от дозы после приема валганцикловира в дозах от 450 до 2625 мг показана только для случая приема препарата после еды. Если валганцикловир принимают во время еды в рекомендованной дозе 900 мг, возрастают как средний показатель AUC24 (примерно на 30 %), так и средний показатель Сmах (примерно на 14 %) ганцикловира. Следовательно, валганцикловир рекомендуется принимать во время еды. Распределение. Благодаря быстрому метаболизму валганцикловира в ганцикловир, связывание валганцикловира с белками плазмы крови не определяли. Связывание ганцикловира с белками плазмы крови при концентрациях пре¬парата от 0,5 до 51 мкг/мл составляет 1-2 %. Равновесный объем распределения ганцикловира после внутривенного введения составил 0,680 ± 0,161 л/кг. Метаболизм Валганцикловир быстро гидролизуется с образованием ганцикловира, других метаболитов не выявлено. После однократного приема внутрь 1000 мг меченного радиоактивным изотопом ган¬цикловира показатель радиоактивности ни одного из метаболитов в кале или моче не превышал 1-2 %. Выведение Основным путем выведения валганцикловира, как и ганцикловира, является клубочковая фильтрация и активная канальцевая секреция. На почечный клиренс приходится 81,5 ± 22 % сис¬темного клиренса ганцикловира. Фармакокинетика у особых групп пациентов Пациенты с почечной недостаточностью Нарушение функции почек приводило к снижению клиренса ганцикловира, образующегося из валганцикловира, с соответствующим увеличением периода полувыведения в терминальной фа¬зе. Следовательно, пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция дозы. Пациенты с печеночной недостаточностью Фармакокинетику ганцикловира, образующегося из валганцикловира, изучали у пациентов со стабильно функционирующим транс¬плантатом печени в открытом исследовании с 4-х компонентным перекрестным дизайном. Абсолютная биодоступность ганцикловира, образующегося из валганцикловира (при однократном приеме препарата в дозе 900 мг после еды), составила примерно 60 %, что совпадает с показате¬лем у других групп пациентов. AUC0-24 ганцикловира была сопоставима с таковой после внут¬ривенного введения ганцикловира в дозе 5 мг/кг пациентам, перенесшим пересадку печени. Фармакодинамика Механизм действия Валганцикловир представляет собой L-валиловый эфир (пролекарство) ганцикловира, после приема внутрь быстро превращающийся в ганцикловир под действием кишечных и печеночных эстераз. Ганцикловир ? синтетический аналог 2'-дезоксигуанозина, который подавляет реплика¬цию вирусов герпес-группы in vitro и in vivo. К вирусам человека, чувствительным к ганцикловиру, относят цитомегаловирус (ЦМВ), вирусы простого герпеса 1 и 2, вирус герпеса человека типов 6, 7 и 8, вирус Эпштейна-Барр, вирус ветряной оспы и вирус гепатита В. В ЦМВ-инфицированных клетках под действием вирусной протеинкиназы UL97 ганцикловир вначале фосфорилируется с образованием ганцикловирмонофосфата. Дальнейшее фосфорилирование происходит под действием клеточных киназ с образованием ганцикловиртрифосфата, который затем подвергается медленному внутриклеточному метаболизму. После исчезновения ганцикловира из внеклеточной жидкости период внутриклеточного полувыведения ганцикловиртрифосфата в клетках, инфицированных ЦМВ, составляет 18 часов; в клетках, инфицированных вирусом простого герпеса – 6-24 часа. Поскольку фосфорилирование ганцикловира в большей степени зависит от действия вирусной киназы, оно происходит преимущественно в инфицированных клетках. Виростатическая активность ганцикловира обусловлена подавлением синтеза вирусной ДНК посредством следующих механизмов: (1) конкурентное ингибирование встраивания дезоксигуанозинтрифосфата в ДНК под действием вирусной ДНК-полимеразы; (2) включение ганцикловиртрифосфата в вирусную ДНК, что приводит к прекращению удлинения или очень ограниченному удлинению вирусной ДНК. Согласно исследованиям in vitro, типичная ингибирующая концентрация, которая подавляет репликацию ЦМВ на 50 % (IC50), находится в диапазоне от 0,08 мкмоль/л (0,02 мкг/мл) до 14 мкмоль/л (3,5 мкг/мл). Клинический противовирусный эффект валганцикловира был доказан уменьшением выделения ЦМВ из организма пациентов, больных синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД) и впервые выявленным ЦМВ-ретинитом с исходного показателя 46 % до 7 % через 4 недели лечения валганцикловиром.

? лечение ЦМВ-ретинита у взрослых пациентов, больных СПИДом ? профилактика ЦМВ-инфекции у пациентов группы риска после трансплантации органов.

Во избежание передозировки необходимо строго соблюдать рекомендации по режиму дозиро¬вания. Стандартный режим дозирования Валганцикловир следует принимать внутрь во время еды. Валганцикловир быстро и в значительной степени метаболизируется с образованием ганцикловира. Биодоступность ганцик¬ловира в случае приема таблеток валганцикловира в 10 раз выше, чем в случае перорального приема ганцикловира. Терапия ЦМВ-ретинита Индукционная терапия ЦМВ-ретинита У пациентов с активным ЦМВ-ретинитом рекомендованная доза валганцикловира составляет 900 мг (2 таблетки по 450 мг) 2 раза в сутки в течение 21 дня. Длительная индукционная терапия повышает риск миелотоксичности. Поддерживающая терапия ЦМВ-ретинита После проведения курса индукционной терапии или у пациентов с неактивным ЦМВ-ретинитом рекомендованная доза составляет 900 мг (2 таблетки по 450 мг) 1 раз в сутки. Если течение ретинита ухудшается, курс индукционной терапии можно повторить. Профилактика ЦМВ-инфекции после трансплантации солидных органов Пациентам, перенесшим трансплантацию почки, необходимо начать терапию валганцикловиром в течение первых 10 дней после операции в дозе 900 мг (2 таблетки по 450 мг) 1 раз в сутки и продолжать терапию до 200-го дня посттрансплантационного периода. Пациентам, перенесшим трансплантацию других солидных органов, необходимо начать терапию валганцикловиром в течение первых 10 дней после операции в дозе 900 мг (2 таблетки по 450 мг) 1 раз в сутки и продолжать терапию до 100-го дня посттрансплантационного периода. Особые указания по дозированию Пациенты с почечной недостаточностью Необходимо проводить тщательный контроль концентрации креатинина в сыворотке крови или клиренса креатинина. Коррекцию дозы у взрослых пациентов проводят в зависимости от кли¬ренса креатинина, как это показано в таблице, представленной ниже. Клиренс креатинина рассчитывается в зависимости от концентрации креатинина в сыворотке крови по следующей формуле: (140 - возраст [лет]) х (масса тела [кг]) для мужчин = ———————————————————————— (72) х (0,011 х концентрация креатинина в сыворотке крови [мкмоль/л]) для женщин = 0,85 х показатель для мужчин Клиренс креатинина (мл/мин) Доза для индукционной терапии Доза для поддерживающей терапии/профилактики ?60 900 мг 2 раза в сутки 900 мг 1 раз в сутки 40-59 450 мг 2 раза в сутки 450 мг 1 раз в сутки 25-39 450 мг 1 раз в сутки 450 мг каждые 2 дня 10-24 450 мг каждые 2 дня 450 мг 2 раза в неделю <10 противопоказано противопоказано Пациенты с печеночной недостаточностью Эффективность и безопасность не установлены. Пациенты с тяжелой лейкопенией, нейтропенией, анемией, тромбоцитопенией или панцитопенией У пациентов, получавших валганцикловир (и ганцикловир), отмечались случаи тяжелой лей¬копении, нейтропении, анемии, тромбоцитопении, панцитопении, угнетения костного мозга и апластической анемии. Лечение не следует начинать, если абсолютное число нейтрофилов меньше 500 клеток в 1 мкл или число тромбоцитов меньше 25000 клеток в 1 мкл, а также в слу¬чае, если гемоглобин ниже 80 г/л. Пациентам с тяжелой лейкопенией, нейтропенией, анемией и/или тромбоцитопенией рекомендуется назначать гемопоэтические факторы роста и/или прерывать прием препарата. Пациенты пожилого возраста Эффективность и безопасность не установлены. Пациенты детского возраста Терапия ЦМВ-ретинита Противопоказано применять валганцикловир у детей до 18 лет с целью терапии ЦМВ-ретинита, так как эффективность и безопасность применения валганцикловира у данной возрастной группы не установлена. Профилактика ЦМВ-инфекции после трансплантации солидных органов Режим дозирования у детей в возрасте с 16 до 18 лет не отличается от режима дозирования у взрослых. Применение валганцикловира противопоказано у детей и подростков до 16 лет с целью профилактики ЦМВ-инфекции после трансплантации солидных органов, так как эффективность и безопасность применения валганцикловира у данной возрастной группы не установлена.

? повышенная чувствительность к валганцикловиру, ганцикловиру или любому из компонентов пре¬парата. Из-за сходного химического строения ацикловира, валацикловира и валганцикловира возможны реакции перекрестной чувствительности к этим препаратами ? абсолютное число нейтрофилов менее 500 клеток в 1 мкл, число тромбоцитов менее 25000 клеток в 1 мкл или концентрация гемоглобина ниже 80 г/л ? клиренс креатинина менее 10 мл/мин ? детский и подростковый возраст до 18 лет ? беременность и период грудного вскармливания

Валганцикловир представляет собой пролекарство ганцикловира, которое после приема внутрь быстро превращается в ганцикловир, поэтому все известные нежелательные эффекты, связан¬ные с приемом ганцикловира, являются ожидаемыми для валганцикловира. Все нежелатель¬ные явления, зарегистрированные в клинических исследованиях, раньше наблюдались при лечении ганцикловиром. Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (? 1/10), часто (? от 1/100 до < 1/10), нечасто (? от 1/1000 до < 1/100), редко (? 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000). Инфекционные и паразитарные заболевания: часто – кандидозный стоматит, сепсис (бактериемия, виремия), панникулит, инфекция мочевыводящих путей. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень часто –нейтропения, анемия; часто – тяжелая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения; нечасто – недостаточность костного мозга; редко – апластическая анемия. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто – анафилактическая реакция. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто – снижение аппетита, анорексия. Нарушения психики: часто – депрессия, тревога, спутанность сознания, нарушение мышления; нечасто – ажитация, психотическое расстройство, галлюцинации. Нарушения со стороны нервной системы: часто – головная боль, бессонница, дисгевзия, (искажение вкусовых ощущений), гипестезия, парестезия, периферическая нейропатия, головокружение, судороги; нечасто – тремор. Нарушения со стороны органа зрения: часто – макулярный отек, отслойка сетчатки, деструкция стекловидного тела («плавающие помутнения»), боль в глазах; нечасто – нарушение зрения, конъюнктивит. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто – боль в ушах; нечасто – глухота. Нарушения со стороны сердца: нечасто – аритмия. Нарушения со стороны сосудов: нечасто – артериальная гипотензия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто – одышка; часто – кашель. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – диарея; часто – тошнота, рвота, боль в животе, боль в эпигастральной области, диспепсия, запор, метеоризм, дисфагия; нечасто – вздутие живота, язвенный стоматит, панкреатит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто – нарушение функции печени, повышение уровня щелочной фосфатазы, повышение уровня аспартатаминотрансферазы; нечасто – повышение уровня аланинаминотрансферазы. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – дерматит, ночная потливость, зуд; нечасто – алопеция, крапивница, сухость кожи. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто – боль в спине, миалгия, артралгия, мышечный спазм. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто – повышение клиренса креатинина, нарушение функции почек; нечасто – гематурия, почечная недостаточность. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто – бесплодие у мужчин. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – слабость, повышенная температура, озноб, боль, боль в груди, недомогание, астения. Лабораторные и инструментальные данные: часто – снижение веса, повышение концентрации креатинина в крови.

В экспериментах на животных было выявлено мутагенное, тератогенное, асперматогенное и канцерогенное действие ганцикловира. Валганцикловир следует считать потенциальным тератогеном и канцерогеном для человека, применение которого может вызывать врожденные по¬роки развития и рак. Кроме того, вероятно, что валганцикловир может временно или необратимо подавлять сперматогенез. У пациентов, получающих валганцикловир (и ганцикловир), отмечались случаи тяжелой лей¬копении, нейтропении, анемии, тромбоцитопении, панцитопении, угнетения функции костного мозга и апластической анемии. Лечение не следует начинать, если абсолютное число нейтрофилов меньше 500 клеток в 1 мкл или число тромбоцитов меньше 25000 клеток в 1 мкл, а также в случае, если гемоглобин ниже 80 г/л. В ходе лечения рекомендуется регулярно проводить контроль развернутой формулы крови и тромбоцитов. Пациентам с тяжелой лейкопенией, нейтропенией, анемией и/или тромбоцитопенией рекомендуется назначать гемопоэтические факторы роста и/или прерывать прием препарата. Пациентам с почечной недостаточностью может потребоваться усиленный контроль развернутой формулы крови, минимум каждый раз при посещении трансплантационной клиники. Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы с учетом клиренса креатинина. Пациентам с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин применение валганцикловира противопоказано. Длительная индукционная терапия валганцикловиром повышает риск миелотоксичности. При одновременном применении ганцикловира и имипенема/циластатина у пациентов отмечались судороги. Следует избегать одновременного применения валганцикловира и имипене-ма/циластатина в случаях, если потенциальные преимущества лечения не превышают возмож¬ный риск. Поскольку как зидовудин, так и ганцикловир могут вызывать нейтропению и анемию, у некото¬рых пациентов может отмечаться непереносимость при одновременном приеме валганциклови¬ра и зидовудина в полных дозах. В связи с возможным повышением плазменных концентраций диданозина в присутствии ган¬цикловира, следует тщательно наблюдать пациентов на предмет возникновения симптомов токси¬ческого действия диданозина. Применение валганцикловира одновременно с другими препаратами, оказывающими миело¬супрессивный или нефротоксический эффект, может усиливать их токсическое действие. Правила обращения с препаратом Таблетки нельзя разламывать или размельчать. Поскольку валганцикловир потенциально тератогенен и канцерогенен для человека, необходимо соблюдать осторожность, если таблетка разломилась. Следует избегать прямого контакта разломившейся или размельченной таблетки с кожей и слизистыми оболочками. В случаях такого контакта нужно тщательно промыть это ме¬сто водой с мылом, при попадании в глаза ? их тщательно промывают стерильной водой, а при ее отсутствии ? простой водой. Попадание лекарственных препаратов в окружающую среду должно быть сведено к минимуму. Не следует утилизировать препарат с помощью сточных вод или вместе с бытовыми отходами. По возможности необходимо использовать специальные системы для утилизации лекарственных препаратов. С осторожностью Пожилой возраст (эффективность и безопасность не установлены). Беременность и период лактации Дополнительные исследования репродуктивной токсичности с валганцикловиром не проводились из-за быстрого и полного преобразования валганцикловира в ганцикловир. Ганцикловир нарушает фертильность и оказывает тератогенное действие у животных. - Во время лечения валганцикловиром женщинам детородного возраста следует рекомендо¬вать использовать надежные методы контрацепции, мужчинам рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции во время лечения и не менее 90 дней после его окончания профилактика ЦМВ-инфекции у пациентов группы риска после трансплантации органов. Безопасность применения валганцикловира при беременности у человека не установлена. При беременности назначения валганцикловира следует избегать, за исключением случаев, когда потенциальный положительный эффект лечения для матери оправдывает возможный риск для плода. Исследований влияния валганцикловира и ганцикловира на пери- и постнатальное развитие не проводилось, при этом нельзя исключить возможность выделения ганцикловира с грудным мо¬локом и развития серьезных побочных реакций у грудного ребенка. В случае необходимости применения препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами При лечении валганцикловиром и/или ганцикловиром возможно возникновение судорог, седации, головокружения, атаксии и/или спутанности сознания, что может отрицательно повлиять на деятельность, требующую повышенной концентрации внимания, включая управление транспортным средством и работу с машинами и механизмами. В связи с этим в период лечения валганцикловиром следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и работе с машинами и механизмами. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

У одного взрослого пациента при применении валганцикловира в течение нескольких дней в дозах не менее чем 10-кратно превышающих рекомендованные с учетом нарушения функции почек (снижение клиренса креатинина) развилось угнетение костного мозга (медуллярная апла¬зия) с летальным исходом. Возможно, что передозировка валганцикловира может привести к увеличению нефротоксичности. Снизить концентрации валганцикловира в плазме у пациентов с передозировкой можно путем гемодиализа и гидратации. Передозировка ганцикловира при внутривенном введении Поскольку валганцикловир быстро и в значительной степени преобразуется в ганцикловир, не¬желательные явления, наблюдаемые при передозировке ганцикловира, могут быть ожидаемыми и при передозировке валганцикловира.

Лекарственные взаимодействия валганцикловира На модели кишечной проницаемости in situ у крыс взаимодействий валганцикловира с валацикловиром, диданозином, нелфинавиром, циклоспорином, омепразолом и микофенолата мофетилом не обнаружено. Валганцикловир преобразуется в ганцикловир, поэтому взаимодействия, характерные для ган¬цикловира также могут проявляться при приеме валганцикловира. Лекарственные взаимодействия ганцикловира Степень связывания ганцикловира с белками плазмы составляет лишь 1-2 %, поэтому реакций, связанных с замещением белкового связывания, не ожидается. Имипенем/циластатин: при одновременном применении ганцикловира и имипенема/циластатина у пациентов отмечались судороги. Следует избегать одновременного применения валган¬цикловира и имипенема/циластатина в случаях, если потенциальные преимущества лечения не превышают возможный риск. Пробенецид: одновременный пероральный прием пробенецида приводил к статистически зна¬чимому снижению почечного клиренса ганцикловира (20 %) и к увеличению продолжительности его действия (40 %). Это объясняется механизмом взаимодействия ? конкуренцией за канальцевую почечную экскрецию. Пациенты, принимающие одновременно пробенецид и валганцикловир, должны находиться под тщательным наблюдением из-за возможного токсического действия ганцикловира. Зидовудин: при одновременном применении с пероральным ганцикловиром отмечалось не¬большое, но статистически значимое увеличение AUC зидовудина (17 %); кроме того, отмеча¬лась статистически незначимая тенденция к снижению концентрации ганцикловира. Поскольку как зидовудин, так и ганцикловир могут вызывать нейтропению и анемию, у некоторых пациен¬тов может отмечаться непереносимость при одновременном приеме валганцикловира и зидову¬дина в полных дозах. Диданозин: было выявлено стойкое увеличение концентрации диданозина в плазме при одно¬временном применении с ганцикловиром (как при внутривенном, так и при пероральном спосо¬бе применения). В случае перорального приема ганцикловира в дозе 3 и 6 г в сутки отмечалось увеличение AUC диданозина на 84-124 %, при внутривенном введении ганцикловира в дозах 5-10 мг/кг/сутки AUC диданозина увеличивалась на 38-67 %. Это повышение нельзя объяснить конкурентным взаимодействием за почечную канальцевую экскрецию, поскольку процент вы¬ведения диданозина при этом увеличивался. Причинами данного увеличения могут быть повы¬шение биодоступности или замедление метаболизма. Клинически значимого влияния на кон-центрации ганцикловира не отмечалось. Однако, учитывая повышение плазменных концентра¬ций диданозина в присутствии ганцикловира, следует тщательно наблюдать пациентов на пред¬мет возникновения симптомов токсического действия диданозина при применении валганцикловира. Микофенолата мофетил: на основании результатов исследования по однократному внутривен¬ному введению рекомендованной дозы ганцикловира и пероральному приему микофенолата мофетила, а также известного влияния нарушения функции почек на фармакокинетику микофе¬нолата мофетила и ганцикловира, можно ожидать, что одновременное применение валганцик¬ловира и микофенолата мофетила, оказывающих конкурентное взаимодействие в процессе ка¬нальцевой секреции, приведет к повышению концентрации ганцикловира и фенольного глюкуронида микофеноловой кислоты. Существенного изменения фармакокинетики микофеноловой кислоты не ожидается, поэтому корректировать дозу микофенолата мофетила не требуется. У пациентов с нарушением функции почек, которые одновременно получают микофенолата мофе¬тил и валганцикловир, необходимо соблюдать рекомендации по коррекции дозы валганцикло¬вира и проводить тщательное наблюдение. Залцитабин: залцитабин повышал AUC0-8 перорально принимаемого ганцикловира на 13 %. Ста¬тистически значимых изменений других фармакокинетических параметров не отмечалось. Кли¬нически значимые изменения фармакокинетики залцитабина при одновременном пероральном приеме ганцикловира также выявлены не были, несмотря на незначительное увеличение кон¬станты скорости элиминации. Ставудин: при одновременном пероральном приеме ганцикловира и ставудина статистически значимого фармакокинетического взаимодействия не отмечалось. Триметоприм: триметоприм статистически значимо на 16,3 % уменьшал почечный клиренс ган¬цикловира, принимаемого перорально, что сопровождалось также статистически значимым снижением скорости терминальной элиминации и соответствующим возрастанием периода полувыведения на 15 %. Тем не менее, клиническая значимость этих изменений маловероятна, по¬скольку AUC0-8 и Сmах при этом не изменялись. Единственным статистически значимым изме¬нением фармакокинетических параметров триметоприма при одновременном приеме ганцикло¬вира было увеличение минимальной концентрации (Сmin) на 12 %. Однако вряд ли это имеет клиническое значение, поэтому коррекции дозы валганцикловира не требуется. Циклоспорин: при сравнении концентраций циклоспорина перед приемом следующей дозы дан¬ных о том, что ганцикловир изменял фармакокинетику циклоспорина, получено не было. Тем не менее, после начала применения ганцикловира отмечалось некоторое повышение максимальной концентрации креатинина в сыворотке крови. Другие возможные лекарственные взаимодействия: поскольку основным путем выведения ганцикловира является клубочковая фильтрация и активная канальцевая секреция, применение валганцикловира одновременно с антиретровирусными препаратами, которые также выводятся посредством активной канальцевой секреции (например, нуклеоз(т)идными ингибиторами обратной транскриптазы), может повлиять на концентрацию валганцикловира и/или совместно применяемых препаратов. Применение ганцикловира одновременно с другими препаратами, оказывающими миелосупрессивный или нефротоксический эффект (на¬пример, дапсоном, пентамидином, флуцитозином, винкристином, винбластином, адриамицином, амфотерицином В, аналогами нуклеозидов, гидроксикарбамидом и пегилированными интерферонами/рибавирином), может усиливать их токсическое действие. Поэтому эти препараты можно применять одновременно с валганцикловиром только в том случае, если ожидаемая польза от проводимого лечения превышает возмож¬ный риск.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С Хранить в недоступном для детей месте!

2 года Не применять по истечении срока годности.

По рецепту